练习题(二)及答案执业药师之药事管理与法规自我检测试卷B卷附答案

练习题练习题(二二)及答案执业药师之药事管理与法规自我及答案执业药师之药事管理与法规自我检测试卷检测试卷 B B 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.日常用量【答案】C 2、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是 A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业 B.在“广交会”上销售其现货药品 C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液 D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】D 3、药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有 A.执业药师 B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称 C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称 D.大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历【答案】C 4、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】C 5、A 型肉毒毒素及其制剂属于 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.精神药品 D.药品类易制毒性化学品【答案】B 6、药品零售药店对处方药和非处方药应采用 A.分区陈列销售方式 B.有奖销售方式 C.开架自选销售方式 D.凭执业医师处方销售方式【答案】A 7、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.通用名称 B.商品名称 C.英文名称 D.汉语拼音【答案】A 8、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到 1000 元。当事的甲兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处 B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处 C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营 D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】A 9、根据药品注册管理办法甲药品批准文号为“国药准字 H20190022”，其中 H 表示（）。A.化学药品 B.进口药品 C.生物制品 D.中药【答案】A 10、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时，下列说法正确的是 A.取药后处方保存 1 年备查 B.应当给付天南星的炮制品 C.应当给生天南星 D.每次处方剂量不得超过 3 日极量【答案】B 11、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品 A.药品生产企业 B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位 C.药品经营企业和使用单位 D.国家药品监督管理部门【答案】A 12、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据处方管理办法，由药剂人员完成的主要技术环节依次是 A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药 B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药 C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药 D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】C 13、医疗机构购进药品 A.可采用商品名 B.应当按照通用名 C.应当单独开具处方 D.一律用阿拉伯数字书写【答案】B 14、某片剂的有效期为 2 年。A.有效期至 2013 年 11 月 01 日 B.有效期至 2013 年 11 月 C.有效期至 2013 年 10 月 31 日 D.有效期至 2013 年 10 月 30 日【答案】C 15、（2021 年真题）属于第二类精神药品的是 A.氨酚待因片 B.氨酚氢可酮片 C.氢可酮 D.氯胺酮【答案】B 16、实施行政许可的便民效率原则是 A.依照法定的权限、范围、条件和程序 B.应当便民、高效、优质 C.公开、公平、公正 D.信赖保护原则【答案】B 17、根据中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法，关于获得基本医疗卫生服务的说法，错误的是 A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务 B.卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变 C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则 D.基本公共卫生服务由国家基本医疗保险 100报销【答案】D 18、列入精神药品第一类品种目录的是 A.消旋麻黄素 B.马吲哚 C.复方樟脑酊 D.麦角胺咖啡因片【答案】B 19、（2021 年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记 A.血液制品 B.第二类精神药品 C.含麻黄碱类复方制剂 D.第一类精神药品【答案】C 20、保健食品批准证书的有效期为 A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年【答案】C 21、2016 年 5 月 1 日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，港药正红花油 20 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入 10 瓶，港药正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.假药论处 B.假药 C.劣药论处 D.劣药【答案】A 22、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是 A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提 B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理 C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易 D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】D 23、受过取消执业药师执业资格处分不满几年不予注册执业药师 A.0.5 年 B.1 年 C.2 年 D.3 年【答案】C 24、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了 A.奉献知识、维护健康 B.持续提高、注册执业 C.行为自律、维护形象 D.热心公益、普及知识【答案】B 25、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从 2010 年 8 月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近 2000 万元。A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定 B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定 C.基层医疗卫生机构的全部收入上交财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证 D.基层医疗卫生机构的部分收入上交财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】A 26、（2018 年真题）属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）A.当归 B.防风 C.杜仲 D.羚羊角【答案】C 27、（2018 年真题）根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为（）A.国食健字 G+4 位年代号+4 位顺序号 B.国食健注 G+4 位年代号+4 位顺序号 C.国食健字 J+4 位年代号+4 位顺序号 D.国食健注 J+4 位年代号+4 位顺序号【答案】B 28、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到 1000 元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 D.医院制剂的直接接触药品的容器【答案】D 29、关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是 A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别 B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限 C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明 D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】D 30、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品 A.应当经国家药品监督管理部门注册 B.应当报国家药品监督管理部门备案 C.应当经省级药品监督管理部门注册 D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】A 31、下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是 A.医疗机构负责人 B.医疗管理部门负责人 C.药学部门负责人 D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】D 32、（2015 年真题）A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与 A 制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为 B.限制竞争行为 C.诋毁商誉行为 D.侵犯商业秘密行为【答案】A 33、根据药品经营质量管理规范实施细则，在库商品实行色标管理，待发药品库 A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色【答案】B 34、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括 A.新药监测期内的药品 B.经批准上市 5 年内的新药 C.首次进口 5 年内的药品 D.国家基本药物目录中的药品【答案】D 35、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括 A.药品检验机构 B.药品生产企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.药品经营企业【答案】A 36、处方管理办法规定，第二类精神药品处方印制用纸应为 A.红色 B.淡红色 C.白色 D.淡绿色【答案】C 37、2005 年 5 月，某县的 A 药品生产企业在 K 疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收 A 企业违法生产、销售的该批 K 疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计 2500 余万元。同时，撤销 A 企业 K 疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.县级药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门【答案】B 38、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业 23 年，且已聘为副主任药师。A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)B.药学专业知识(一)和药事管理与法规 C.药学专业知识(一)和药学综合知识与技能 D.药学专业知识(二)和药事管理与法规【答案】A 39、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人