狂犬病暴露前及暴露后预防成本效益评价分析：重庆狂犬抗体哪里检测

泓域健康/重庆狂犬抗体检测 狂犬病暴露前及暴露后预防成本效益评价分析 一、 狂犬病暴露前及暴露后预防成本效益评价 国外对于暴露后预防成本效益的相关评价，由于研究地区的自然、社会和经济条件不同，得到的结论也不尽相同。Pannipa关于泰国儿童暴露前预防与暴露后预防的成本比较发现，当犬咬伤率达到2-30%时，对于儿童采取暴露前免疫和暴露后免疫的预防成本一致，具体取决于应用何种暴露后程序。 美国的研究表明，当感染狂犬病的可能性大于0．7%时候，暴露后免疫是经济的。对于低风险区，避免1例发病的成本在50万到100万美金之间，具体数额取决于风险程度Shim在坦桑尼亚的研究显示，每伤残调整生命年医疗花费为27美元，政府花费为32美元。成本效益较低，但对于1%的真正暴露于狂犬病的人群来说，非常符合成本效益原则。 国内学者周世红通过建立暴露前及暴露后预防方案的狂犬病发病（死亡）及成本的决策树模型，进行成本效果分析和敏感性分析。在每10万人中，暴露前预防可避免12人发病，暴露后预防可避免8人发病，暴露前预防避免1例发病的成本为273．34万元，暴露后预防避免1例发病的成本为19．60万元，前者为后者的14倍。王传林等对暴露后5针程序和2-1-1程序进行经济成本分析，测算直接医疗成本、直接非医疗成本和间接成本，两种程序的就医成本分别为694元、482．2元，每名患者节省超过210元，按每年暴露后接种疫苗1400万人计算，采用2-1-1程序，全国的就医总成本将节约29．63亿元。分析 二、 狂犬疫苗市场需求大，前景广阔 （一）国内宠物管理规模持续扩大 在单身经济、居民收入增加和资本的共同推动下，我国宠物市场规模持续扩张，其中城镇犬猫市场的规模达到2490亿元，同比增长20．6%，城镇犬猫数量合计11235万只，其中猫5806万只，犬5429万只。据相关研究机构预测：2022年中国宠物数量可达2．2亿只，我国城镇宠物（犬猫）主达到6844万多人。虽然我国宠物数量基数大，但是宠物疫苗市场渗透率不足3%，与国外发达国家40%的水平还有很大差距，行业整体处于培育阶段。 随着人们饲养宠物习惯的逐渐兴起，我国宠物数量呈逐年增长趋势，未来随宠物市场规模的扩大、犬猫等宠物咬伤潜在风险的提升以及暴露前免疫知识的普及，人用狂犬病疫苗潜在市场将进一步提升。 （二）狂犬病至今尚无特效治疗方法，狂犬疫苗产品市场前景广阔 狂犬病是世界上病死率最高的疾病，一旦发病，病死率接近100%，至今尚无特效治疗方法。国内狂犬病疫苗属于刚性疫苗。近年来，国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在6，000-8，000万支，即1，200-1，600万人份，整体批签发量基数较大。我国人用狂犬病疫苗市场规模从2015年的16．8亿元增长至2018年的28．4亿元，期间年复合增长率保持19．1%的较高增速，国际权威机构Frost&Sullivan预计到2023年我国人用狂犬病疫苗市场规模将达到42．5亿元。 三、 狂犬疫苗研发动态：企业积极研发狂犬病疫苗，辽宁成大两开花 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）和冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是企业目前主要的研发方向。 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）方面，广州瑞贝斯和亚泰生物进入I期临床试验，智飞生物的子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司、辽宁成大、卓谊生物和大连雅立峰进入Ⅲ期临床试验。 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）方面，目前来看，人二倍体细胞狂苗的发展潜力较大，符合消费升级趋势，而国内仅有成都康华一家生产。正在研发的企业中，仅有辽宁成大一家，并且已经进入Ⅲ期临床试验。 四、 我国宠物犬猫数量破亿，但犬只平均免疫率不到30% 消除狂犬病，动物免疫先行。我国的《国家动物狂犬病防治计划（2017-2020）》明确提出，应加强动物传染病源头控制，对于狂犬病需采取全面免疫政策。 本次论坛上分享的《我国动物狂犬病免疫防控现状》报告再次强调，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬伤或舔舐了破损皮肤所导致。WHO指出，为犬、猫等动物接种疫苗是预防人类狂犬病最具经济效益的方法，犬只免疫覆盖率达到70%以上时就可以有效防止狂犬病的传播。 我国目前宠物数量不断增长及犬只平均免疫率较低的情况共存。《2020年中国宠物行业白皮书》显示，我国宠物犬、猫数量突破1亿只大关。与此同时，有关行业专家评估，我国目前犬只平均免疫率甚至都达不到30%。 新修订的《中华人民共和国动物防疫法》即将于5月1日实施，其中明确规定，单位和个人饲养犬只，应当按照规定定期免疫接种狂犬病疫苗，凭动物诊疗机构出具的免疫证明向所在地养犬登记机关申请登记。对饲养的动物未按照动物疫病强制免疫计划或者免疫技术规范实施免疫接种的行为，将予以处罚。这也预示着我国的狂犬病防治工作进入新阶段，进一步强调对犬只进行科学管理、提升犬主责任养犬意识的重要性，并为各方提供具体行动方案参考。 五、 狂犬疫苗行业前景展望 由于人二倍体疫苗产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，二代狂犬疫苗仍为国内使用的主流狂犬疫苗。不过，康华生物正在进行产能扩建，随着三代狂犬疫苗获批企业数量的增加以及产能的不断释放，三代疫苗将逐步替代二代疫苗。 中国疾病预防控制中心报告显示，我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈三多特征：农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只，其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物，而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同，中国接种疫苗的动物比例较少。因此，人用狂犬病疫苗属于刚性需求。 狂犬疫苗是我国主要出口的疫苗之一，预计到2023年，中国狂犬病疫苗主要出口国泰国、埃及、孟加拉国和印度的市场将达6．8亿美元，年均复合增长率为22．2%。仅辽宁成大一家，2019年狂犬疫苗的出口销售额就达到2538．7万美元，出口份额占比超过30%。 业内人士分析，由于公众对狂犬病疫苗的接种意识仍然相对淡薄，一些国家和地区正在不断推进狂犬病疫苗接种，受政策利好影响，未来市场的接种率有可能提高，这也将为中国疫苗企业拓展海外市场提供机会。此外，由于狂犬病高发市场严重缺乏人用狂犬病疫苗生产商，中国狂犬病疫苗生产商有机会抓住该等市场内当地供应商未获满足的日益增长的需求，从而带动出口市场的增长。 一旦出现临床症状，病死率几乎为100%！中国每年都有数百人因狂犬病而死亡，消除狂犬病仍存在一定的现实问题，包含传染源数量多、分布广、动物免疫率低等。农村地区尤其是贫困地区狂犬病流行造成的影响更为严重，面临群众文明养犬意识淡薄，动物狂犬病监测能力不足等困难与挑战。 日前，在2021年中国小动物医学大会暨第一届猫病大会的康华动保狂犬病论坛上，来自全国各地的小动物医学领域专家、学者相聚一堂，共同探讨未来行业发展。与此同时，启动中国宠物狂犬病免疫现状调研项目，旨在了解狂犬病疫苗现状及发展空间、关注宠主使用疫苗的喜好度、洞察未来市场发展趋势。 狂犬病是一种严重危害公共健康的人畜共患传染病，也是世界上病死率最高的动物传染病。WHO数据显示，狂犬病在全球150多个国家和地区流行。据估计，每年狂犬病会导致全球约5．9万人死亡，相当于每10分钟世界上就有1人死于狂犬病。 2015年，世界卫生组织（WHO）与联合国粮食及农业组织（FAO）、世界动物卫生组织（OIE）和全球狂犬病控制联盟（GARC）一起，在瑞士日内瓦召开的全球狂犬病会议上，提出2030年前在全球消除犬引起的人类狂犬病死亡（简称Zeroby30）战略目标，此计划以国家为中心，建立联合抗击狂犬病合作平台。 六、 多家企业先后布局狂犬病疫苗的研发与生产 基于产量、研发进展、价格等多重因素，Vero细胞狂犬病疫苗与人二倍体狂犬疫苗分别具有差异化优势，将推动其未来在狂犬疫苗市场的市占率不断提升。随着居民健康意识和支付能力的持续提升，上述两种研究路线将成为下一代狂犬疫苗的主流方向。 为降低外源病毒带来的疫苗安全风险，无血清培养基是继天然培养基、有血清合成培养基之后研制的一类既能满足细胞在体外较长时间生长繁殖又无需添加血清避免外源物质污染的合成培养基，是目前及未来生物工程领域的一大趋势。采用无血清培养技术可适当降低生产成本，增加目的产物表达并简化分离纯化步骤，避免外源病毒污染。 目前，我国我国狂犬病疫苗在研企业已完成III期临床试验的企业共有4家，正开展III期临床试验的企业共有14家，正开展I期临床试验的企业共有2家。其中，上海荣盛生物药业股份有限公司、天津津斯特疫苗有限责任公司及成都柏奥特克生物科技股份有限公司，为国内仅有的三家针对无血清Vero细胞狂犬病疫苗率先推进至三期临床试验的企业。 七、 常用狂犬疫苗对比 狂犬病是由狂犬病毒引起的人兽共患急性传染病，多见于犬、狼、猫等食肉动物，人多因被病兽咬伤而感染。人患狂犬病后的病死率几近100%，目前对于狂犬病尚无有效治疗手段，因此暴露后接种狂犬疫苗是预防狂犬病的关键。 我国常用狂犬疫苗可分为动物细胞狂犬疫苗和人源细胞狂疫苗两大类，其中动物细胞狂犬疫苗常用地鼠肾、鸡胚、非洲绿猴肾（Vero）细胞，人源细胞狂犬疫苗则使用人二倍体细胞。 八、 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发量较多 按照培养基质分品种进行统计，目前Vero细胞狂犬病疫苗是主流产品。冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的批签发量为6201．29万支，市占率为75．27%;人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的批签发量为1103．18万支，市占率为13．39%;地鼠肾细胞狂犬病疫苗的批签发量为534．57万支，市占率为6．49%;最后是人二倍体细胞狂犬病疫苗的批签发量为399．31万支，市占率为4．85%。 由此来看，二代狂犬病疫苗（Vero细胞基质）仍然占据主导地位，三代狂犬病疫苗（人二倍体细胞基质）正在逐步崛起。