重庆狂犬抗体检测

泓域健康 MacroAreas Health | 重庆狂犬抗体检测 重庆狂犬抗体检测 狂犬病是一种急性传染病，发病后通常导致急性脑炎或脑膜炎，病死率几乎100%。接种狂犬病疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，预防狂犬病。 一、 狂犬病病毒中和抗体检测 世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病病毒中和抗体标准检测方法包括快速荧光灶抑制试验（RFFIT）和小鼠脑内中和试验（MNT）。由于RFFIT法无需使用小鼠，所用时间短（24小时），目前已被广泛采用。RFFIT方法也是我国现行药典规定的检测狂犬病病毒中和抗体的标准方法之一。此外，常用的狂犬病病毒中和抗体检测方法还有荧光抗体病毒中和试验（FAVNT）。用ELISA法测定的抗狂犬病病毒糖蛋白抗体滴度与用病毒中和试验测定的结果有一定的相关性（约80%符合率），但相应试剂盒尚未普及。 此外，还可以通过检测中和抗体，监测暴露前抗体背景及暴露后疫苗注射的免疫效果。WHO狂犬病专家咨询委员会认为：中和抗体水平等于或高于0.5IU/ml时，接种者才具备了有效的保护能力；如果发现中和抗体水平低于0.5IU/ml，应进行加强免疫，至达到有效保护水平为止。 （一） 以下特殊人群建议优先、尽早进行抗体检测 1、 “恐狂症”或强烈要求检测者 2、 免疫能力低下、长期使用免疫抑制剂者 3、 头面部、颈部犬伤 4、 被狂犬或高度怀疑狂犬所伤 5、 依从性差、未按接种程序接种疫苗者 6、 经常接触狂犬病病毒或病患的专业人员 （二） 重庆狂犬病中和抗体检测 目前，由于检测条件的限制，重庆大多数医疗单位（疾控中心、医院等）均未开展狂犬病病毒中和抗体检测，主要通过区域委托检测的方式与具备资质的第三方医学机构（P2 或 P3生物安全实验室）合作。 泓域健康（MacroAreas Health）聚焦创新性医疗与健康技术服务，作为行业领先的“互联网+大健康”解决方案供应商，截至2021年底，泓域健康与国内外80余家医疗服务机构建立了战略合作，并在北京、重庆、广州、杭州、南京、武汉、青岛、大连、成都等全国13个地区设立分支机构，系统开展包括“狂犬病中和抗体检测”、“HPV中和抗体检测”等疫苗接种后效果评价在内的多项病理诊断、医学检验、公卫筛查等专业服务。 目前，泓域健康建立了完善的“咨询预约+血清采集（重庆主城区）+标本检验” 狂犬病中和抗体检测服务体系，通过标准化标本采集和全程冷链保存，保障标本安全并实现“第一时间检测”。此外，泓域健康通过不断完善的在线信息管理系统，实现检测流程的同步反馈，满足用户的及时查询需求。 二、我国狂犬病疫苗的历史和现状 1980年以前，我国一直生产和使用羊脑制备的经石炭酸灭活的脑组织疫苗。1965年，我国开始研制原代地鼠肾细胞培养的原液灭活疫苗，此疫苗须加入氢氧化铝作为佐剂以增加疫苗效力，1980年获生产许可证书，当时以Habel法测定疫苗效力，要求保护指数≥10000，需皮下注射14针；后改用NIH法测定效价，效价定为1．3IU/2ml，免疫程序也改为5针法。FangtaoLin的研究显示，该疫苗注射后抗体水平高于羊脑疫苗，对确诊为狂犬病的动物致伤的暴露者有保护作用。由于新疫苗效价仍较低且免疫失败病例频发，卫生部决定改进疫苗生产工艺，将疫苗培养的病毒原液超滤浓缩3-5倍以提高疫苗中抗原含量，使加入氢氧化铝佐剂后的疫苗效价能达到≥2．5IU的标准。然而，单纯浓缩疫苗在提高效力的同时，由于杂质蛋白残留物含量相应增高，不良反应发生率升高且症状加重，严重不良反应发生率达5%-10%。此后，为改进疫苗的质量特性，引入柱层析等纯化技术去除杂质蛋白，疫苗仍然添加氢氧化铝佐剂，NIH法检测效价可达2．5IU以上，达到了WHO设定的疫苗有效标准。 使用WHO推荐的通用的暴露前3针法和暴露后5针法，尽管添加氢氧化铝佐剂可以增加免疫效果，但会导致机体免疫应答缓慢，产生中和抗体延迟。由于狂犬病疫苗主要用于暴露后免疫，疫苗诱导免疫的时效性非常重要。2005年，国家食品药品监督管理局要求去除氢氧化铝佐剂。临床研究显示，去佐剂疫苗的早期免疫反应明显高于佐剂疫苗，初次免疫14天中和抗体阳转率可达100%，且不良反应发生率低。1990年以来，我国研制或引进Vero细胞为基质的纯化狂犬病疫苗大量上市，2014年，国产人二倍体细胞疫苗也批准上市，疫苗种类不断增多。 三、狂犬疫苗的血清学效果评价 WHO仅推荐小鼠脑内中和试验和荧光灶抑制试验（RFFIT）检测中和抗体，两种方法均可以正确评价疫苗免疫后的中和抗体水平，WHO认为免疫后血清中的病毒中和抗体≥0．5IU/ml即达到有效保护水平。国内外疫苗的临床研究数据显示，疫苗按暴露后的5针法或2-1-1等免疫程序接种，大多可在接种后7天出现中和抗体，14天100%抗体阳转。而美国ACIP认为，疫苗暴露后免疫的14-28天中和抗体滴度已处于峰值，28天的第五针注射不能使抗体继续升高，因此，推荐美国健康成年人的暴露后免疫采用0、3、7和14天的4针免疫程序。