熔点检查法标准操作规程
3页1、题 目熔点检查法标准操作规程文件编码版本号页次1/3制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期分发单位一、目 的:建立熔点检查法标准操作规程,确保检验人员正确操作。二、适用范围:适用于熔点检查法的测定。三、职 责:检验员负责本操作规程的执行。四、正 文:1 简述:依照待测物质的性质不同,测定法分为下列三种。各品种项下未注明是,均系指第一法。2 操作步骤:2.1 第一法 测定易粉碎的固体兽药2.1.1 传温液加热法取供试品适量,研成细粉,除另有规定外,应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。若该药品为不检查干燥失重、熔点范围低、在135以上、受热不分解的供试品,可采用105干燥;熔点在135以下或受热分解的供试品,可在五氧化二磷干燥器中干燥过夜或用其他适宜的干燥方法干燥,如恒温减压干燥。 分取供试品适量,置熔点测定用毛细管(简称毛细管,由中性硬质玻璃管制成,长9cm以上,内径0.9-1.1mm,壁厚0.10-0.15mm,一端熔封;当所用温度计进入传温液在6cm以上时,管长应适当增加,使露出液面3cm以上)中,轻击管壁或借助长短适宜的洁净玻璃管,垂直放在表面皿或其
2、他适宜的硬质物体上,将毛细管自上口放入使自由落下,反复数次,使粉末紧密集结在毛细管的熔封端。装入供试品的高度为3mm。另将温度计(分浸型,具有0.5刻度,经熔点测定用对照品校正)放入盛装传温液(熔点在80以下者,用水;熔点在80以上者,用硅油或液状石蜡)的容器中,使温度计汞球部的底端与容器的底部距离2.5cm以上(用内加热的容器,温度计汞球与加热器上表面距离2.5cm以上);加入传温液以使传温液受热后的液面适宜在温度计的分浸线处。将传温液加热,待温度上升至较规定的熔点低限约低10时,将装有供试品的毛细管浸入传温液,贴附在温度计上(可用橡皮圈或毛细管夹固定),位置须使毛细管的内容物适在温度计汞球中部;继续加热,调节升温速率为每分钟题 目熔点检查法标准操作规程文件编码版本号页次2/3上升1.0-1.5,加热时须不断搅拌使传温液温度保持均匀,记录供试品在初熔至全熔时的温度,重复测定3次,取其平均值,即得。“初熔”系指供试品开始局部液化出现明显液滴时的温度。 “全熔”系指供试品全部液化时的温度。测定熔融同时分解的供试品时,方法如上述,但调节升温速率使每分钟上升2.53.0;供试品开始局部液化时
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