（推荐）山西省医药生物产业发展“十二五”规划.doc

山西省医药生物产业发展“十二五”规划医药产业与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，是全社会关注的焦点，对于构建和谐社会意义重大按照省委、省政府“转型发展、跨越发展”的战略部署，为将我省医药产业打造成新的增长极，在认真总结“十一五”我省医药产业发展现状，分析今后医药产业发展形势的基础上，制订本规划　　一、现状与形势　　（一）发展现状　　“十一五”以来，我省医药产业紧紧围绕医药“三年推进计划”、“十一五”发展规划的总体目标，以企业为主体，以项目为抓手，加强政策引导和资金扶持，积极推进规划实施，呈现出持续快速增长的态势　　1.产业规模不断壮大2010年，全行业医药生产企业118户，批发企业430户，药品零售企业8000余家，总资产160亿元；全省生产化学原料药、医药中间体24类6837吨，化学药制剂8大类556亿支（片、粒、瓶、袋），中成药11个剂型12766吨，实现工业总产值102亿元，销售收入90亿元,利税14亿元,分别比2005年增长108%、130%和241%；医药流通企业完成销售收入100亿元，比2005年增长超两倍　　2.骨干企业快速发展十一五”期间，我省集中力量重点推进了威奇达药业年产30吨克拉维酸钾项目、亚宝药业太原有限公司年产2亿支注射剂生产线项目、太行药业固体制剂改造项目等一批特色突出、优势明显重大制药项目，亚宝、威奇达、振东、康宝、普德、仟源等优势和骨干生产企业发展潜力逐步显现，其中，振东、仟源等企业实现创业板上市融资，6户企业被列入“山西省工业转型发展百强潜力企业”。

2010年销售收入超10亿元企业达到5户，上亿元企业增加到40余户双鹤药业、国药山西公司等商业企业流通渠道及市场得到进一步拓展；益源、竹林、万民、长城、荣华等立足山西、面向全国的零售连锁配送体系初步建立　　3.产品结构明显优化目前，我省拥有1837个品种、7375个批号龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸、小儿七珍丹、梅花点舌丹等传统品牌享誉海内外；克拉维酸钾全国产量第一，土霉素全国产量第二，7ACA（头孢菌素中间体）、6APA（青霉素医药中间体）等品种全国产量第三，在国内外市场占主导地位；复方苦参注射液、丁桂儿脐贴、红花注射液、红花黄色素冻干粉针、银杏达莫注射液、注射液用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、舒血宁注射液等在全国占有较大市场份额黄芪、党参、款冬花、远志等三十多种道地中药材市场占有率逐步提升　　4.集聚效应逐步显现十一五”期间，经过产业布局优化调整，医药产业集中度进一步提高，初步形成了大同、太原、晋中、运城、晋东南、侯马等以医药工业园为主体、相对集中和规模化发展的医药产业集群2010年园区企业销售收入占到规模以上企业销售收入的80%以上其中，大同形成了以7ACA、克拉维酸钾、6APA等原料药，青霉素、阿莫西林为主的化学原料药和制剂产业群，2010年，完成产值30.95亿元，占到全省医药产业的30%。

　　5.重组取得实质进展山西省政府和国药集团签署《战略合作框架协议》，组建中国医药集团山西有限责任公司；中国医药集团控股威奇达药业及阿拉宾度生物制药公司，投资百亿元打造国药抗生素生产基地；亚宝药业兼并四川光泰药业和中国中医药大学实验药厂，发展成为集科研、生产、销售为一体的大型上市公司；振东集团先后兼并了大同泰盛制药、长治开元药业、太原晨东药业和晋中安特制药，产业链条进一步拓展延伸；石药集团与银湖制药实施战略重组，着力打造华北最大的注射剂生产基地；双鹤药业益源大药房并购康顺堂连锁药店等整合收并，战略重组，不仅提高了企业的核心竞争力，也使我省医药产业在流通、生产、研发、中药材种植、中成药生产、综合服务等领域再上台阶，为我省医药产业实现历史性跨越奠定坚实基础　　6.创新能力显著增强进入“十一五”以来，我省医药企业纷纷加大研发投入，重点企业创新投入占到销售收入的4%-5%；企业自主创新能力显著增强目前，已建立亚宝国家级企业技术中心1家，振东、太行、安特、康宝等省级企业技术中心9家瑞福莱药业“可乐定”控释透皮贴片取得国家一类新药证书；威奇达药业克拉维酸钾和7ACA原料药生产工艺和各项生产指标均达到了国内领先水平；康宝与军事医学院生物工程研究所共同研究开发的基因工程新型疫苗项目填补了我省基因工程疫苗的空白，开发的国家生物一类新药靶向性肿瘤血管抑制剂融合蛋白项目，处于国际领先水平；亚宝研发的纯中药戒毒新药归元片已进入申报临床阶段，采纳米靶向技术的心脑血管疾病用药“注射用前列地尔纳米粒”正在进行基础研究。

　　7.进军国际步伐加快十一五”期间，我省企业主动与欧美药标接轨，已迈开了进军国际市场步伐亚宝药业按照美国和欧盟cGMP标准投资3亿元新建缓控释制剂cGMP生产线，建成后，年产片剂50亿片和胶囊剂5亿粒，产品出口欧美，出口额可超1亿美元；按照美国FDA标准设计的塑料瓶cGMP生产线，投产后将一改国内药用塑料瓶长期依靠进口的局面；诺成制药生产的塑料瓶大输液已进入欧洲市场，有效带动了全省医药生产水平的提升　　（二）存在问题　　1.企业规模相对较小我省医药产业龙头企业少，企业布局分散一些企业规模小、工艺落后、装备陈旧、管理水平不高，缺乏自有品牌和特色品种，产业集中度较低，整体竞争力有待进一步加强　　2.自主创新能力不足我省医药生产企业平均研发投入不足销售收入的2%，与全国5%-8%的研发投入有较大差距，远低于全世界15%-20%的研发投入水平；高层次科技人才和管理人才较为缺乏，大部分企业研发产品多以仿制为主，缺少具有自主知识产权的新产品　　3.园区基础相对薄弱我省现有医药工业园区基础相对薄弱，产业层次较低，公共服务体系建设方面有待进一步完善，尤其是在能源供应和环保处理设施方面，共享率低、供给率低的问题仍很突出。

　　4.商业流通发育不良我省医药商业规模化发展能力不足，存在规模小、效益差、管理和信息化水平较低的状况，规模化现代物流企业少零售连锁企业门店数占零售企业总量的25%，比全国平均水平低10%　　（三）面临的形势　　当前，我省医药行业发展面临医药市场在经济波动中持续兴旺的历史机遇　　1.全球生产中心正向中国转移　　医药产业的刚性需求，使其成为全球增长较快的产业之一，预计在今后五年内仍将保持5～8％增长出于降低人力资源成本和临床试验成本，以及中国在某些领域雄厚的科研基础和丰富独特的疾病资源，目前名列世界前位的跨国制药公司纷纷来华合资办厂和设立研发中心预计在未来几年，随着全球医药市场竞争的日益加剧，全球制药生产中心向中国转移的速度将进一步加快，OEM贴牌生产和合同制研发逐渐盛行，给我国医药产业发展带来新的发展机遇未来3年，包括辉瑞、强生和默克等在内的许多跨国制药企业，产品专利保护到期为国内的仿制药和生物药品生产企业，发展仿制药和填补专利药市场提供千载难逢的机遇　　2.生物医药带来广阔发展空间　　《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（国发〔2010〕32号）将生物产业作为现阶段加快培育和发展的七个战略性新兴产业之一，采取财政、税收、金融等多方面的政策和资金支持，推动生物产业发展，为我国乃至我省生物医药的大发展提供了强劲的原动力，也为我省大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平，促进生物医药产业规模化，带来广阔的发展空间。

　　3.医改政策拉动医药产业发展　　“十一五”以来，国家相继出台了《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）和《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》（国发〔2009〕12号），启动了城镇居民基本医疗保险，扩大新型农村合作医疗保险，政府加大对社区和乡村医疗机构的公共卫生投入，拉动了社会对医疗和医药市场的需求，扩大了我省以仿制药和普药为主的制药企业发展空间，有利于形成规模、具有品牌和自主创新能力的龙头企业快速发展　　4.保健消费需求持续快速增长　　随着我国经济持续快速发展以及人均收入水平的提高，人民对医疗服务、药品需求也在快速增长，用药水平稳步上升，医疗消费占消费性支出的比例逐年加大成为我国促进医疗服务和医药产业发展的新增长点据有关资料显示，我国已开始步入人口老龄化，2001年至2020年是快速老龄化阶段，对医疗服务和药品需求呈快速上升趋势，人口老龄化将促使我国的人均用药水平不断提高，也必将带动医药需求的快速增长　　5.我省医药产业具备做大潜力　　我省地处华北，气候干燥、温差大，煤、电产业相对发达且价格较低，原材料丰富，化工配套条件较好，劳动力便宜，十分有利于以发酵工艺为主的化学原料药的生产。

同时我省拥有1116种中药材，其中，党参、黄芪、远志、柴胡、地黄、山药、连翘、款冬花、知母、黄芩等30种大宗道地药材量大质优，在国内具有比较优势加之我省医药产业历史悠久，拥有实施医药重点工程的经验、人才、技术储备，生物制药加速发展，具备了再上台阶的扎实基础　　在充分认识当前我省医药产业发展机遇的同时，我们也更清醒的认识到面临的挑战原材料涨价、劳动力成本上升、各种贸易壁垒日渐增多、节能环保要求逐步提高、国家实施新修订的药品GMP认证等一系列因素，给我省医药产业发展带来巨大压力　　二、指导思想和总体目标　　（一）指导思想　　以科学发展观为指导，以转型跨越发展为主题，抓住综改试验区先行先试的政策机遇，立足发挥我省医药资源、地缘和产业传统比较优势，围绕“发展化学原料药、促进中药现代化、开发非专利药、加快新药研发”四条发展主线，突出特色，打造品牌，加大重组整合步伐，全面提高药品流通企业集中度，推进企业集团化、产品规模化、品牌国际化，不断提升行业风险控制能力，实现医药产业由潜力产业向新兴支柱产业跨越发展　　（二）总体目标　　到2015年，医药工业销售收入达到400亿元，商业销售收入完成300亿元。

打造1户100亿元以上旗舰企业，2户50亿元龙头企业，10户10亿元以上重点企业推进大同、太原、晋中、运城、晋东南、侯马六大医药产业集群集聚发展，形成一批具有国际影响力的品牌、市场占有率高的产品和具有核心竞争力的企业集团，打造形成全国最具优势的晋北化学原料药生产基地、华北最大的晋南注射剂生产基地和晋东南生物医药和创新药物基地形成化学原料药及制剂、经典国药及现代中药和现代医药物流为特色、在全国处于中上游水平的山西医药生产、流通体系　　三、任务与措施　　（一）重点任务　　1.做大做强龙头骨干企业　　支持骨干企业追踪国际医药技术发展趋势，采用基因工程、细胞工程、酶工程、生化工程、生物医药等高新技术和现代合成技术，加快具有自主知识产权的新技术、新产品的产业化重点发展以土霉素、青霉素类、头孢菌素类、酚肽、磷霉素等为主要方向的原料药；以血液制品、生物活性制剂、基因工程产品等为主的生物制品；以仿制高效、速效、长效、靶向给药的新型药物制剂，缓释、控释、透皮吸收制剂为主的非专利性制剂产品；在重点扶持龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸等传统中成药的基础上，运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，重点发展抗肿瘤类、抗感染类、心血管类等具有自主知识产权的现代中药。

　　重点培育亚宝、威奇达、振东、康宝、普德、仟源、同星、广生等8户产业龙头企业和山西双鹤药业、国药山西公司等2户商业龙头企业做强做大；扶持石药银湖、云鹏、太原药业、博康、华康、同达、晋新双鹤、华元、中远威、晋城海斯、津华、旺龙、万荣三九、广誉远、华卫、天生、云中、德元堂、三宝等骨干企业在全省形成亚宝、振东、太行三大中药材规范化种植、中成药生产及中药科研开发为一体。