湖南英和康元生物工程有限公司一类、二类医疗器械及消毒用品生产建设项目环境影响报告书.doc

一、建设项目基本情况项目名称湖南英和康元生物工程有限公司一类、二类医疗器械及消毒用品生产建设项目建设单位湖南英和康元生物工程有限公司法人代表覃流战联系人覃流战通讯地址岳阳经济技术开发区三荷乡珊桥村周彭组联系13457998884/邮政编码414000建设地点岳阳市君山工业集中区荆江门片区三期十六栋(东经112°57'44.7"，北纬29°26'28.09")立项审批部门/批准文号/建设性质新建行业类别及代码C2770 卫生材料及医药用品制造占地面积(平方米)1458绿化面积(平方米)/总投资(万元)10000其中：环保投资(万元)40环保投资占总投资比例0.4%评价经费(万元)/预期投产日期2019年2月工程内容及规模：1、项目由来随着人们生活水平的提高，人们的健康意识越来越强，对身体、皮肤的养护也愈加看重常用的抑菌剂是一些抗生素，能可逆性抑制细菌的繁殖，但不直接杀死细菌随着益生菌的出现，出现了利用有益菌体抑制有害菌，平衡宿主微生态平衡，维持健康的新型抑菌剂这种新型抑菌剂彻底打破了人类传统医学治疗和清洁护理方式，具有需求量大、成本低、质量稳定的特点，市场前景十分广阔鉴于此，湖南英和康元生物工程有限公司拟投资10000万元租赁君山工业集中区荆江门片区三期十六栋标准化厂房，生产一类、二类医疗器械及消毒用品。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院令253号《建设项目环境保护管理条例》的有关规定要求，本项目应进行环境影响评价根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2018年修订）》“十六 医药制造业 43卫生材料及医药制品制造——全部制环境影响报告表”受建设单位委托，江西景瑞祥环保科技有限公司承担了该项目的环境影响评价工作接受委托后，经现场踏勘、收集相关资料后，编制完成了该项目环境影响报告表2、编制依据2.1国家法律、法规和部门规章制度（1）《中华人民共和国环境保护法》，2015年1月1日起实施；（2）《中华人民共和国水污染防治法》，2018年1月1日起实施；（3）《中华人民共和国大气污染防治法》，2016年1月1日起实施；（4）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，2016年11月7日修订；（5）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》，1997年3月1日起实施；（6）《中华人民共和国环境影响评价法》，2016年9月1日起实施；（7）《中华人民共和国水法》，2016年7月2日起实施；（8）《中华人民共和国水污染防治法实施细则》（2000年3月20日起施行）；（9）《建设项目环境保护管理条例》（2017年7月16日修订），2017年10月1日起实施；（10）《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》（国发〔2005〕39号）；（11）《产业结构调整指导目录（2011年版）及2013年修正》（国家发改委9号令）；（12）《建设项目环境影响评价分类管理名录》（修订版，2018年4月28日施行）；（13）《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》（环发[2012]77号）；（14）《水污染防治行动计划》（2015年4月16日发布）；（15）《大气污染防治行动计划》（国发〔2013〕37号）；（16）《土壤污染防治行动计划》（国发[2016]31号）。

2.2地方法规、规划（1）《湖南省建设项目环境保护管理办法》（2007年10月1日施行）；（2）《湖南省“十三五”规划纲要》（2016-2020）；（3）《湖南省主要水系地表水环境功能区划》DB43/023—2005（湖南省环境保护局、湖南省质量技术监督局）；（4）《湖南省环境保护条例》（2013年5月27日修正）；（5）《湖南省贯彻落实〈水污染防治行动计划〉实施方案（2016-2020年）》的通知湘政发〔2015〕53号（2015年12月31日）；（6）《关于印发〈湖南省贯彻落实大气污染防治行动计划实施细则〉的通知》（湘政办发〔2013〕77号）；（7）岳阳市人民政府关于加强大气污染防治的通告（岳政告〔2015〕5号）；（8）《关于印发<岳阳市水环境功能区管理规定>、<岳阳市水环境功能区划分>、<岳阳市环境空气质量功能区划分>、<岳阳市城市区域环境噪声标准适用区域划分规定>的通知》（岳政发〔2010〕30号）2.3技术规范（1）《建设项目环境影响评价技术导则 总纲》（HJ2.1-2016）；（2）《环境影响评价技术导则 大气环境》（HJ2.2-2008）；（3）《环境影响评价技术导则 地面水环境》（HJ/T2.3-93）；（4）《环境影响评价技术导则 地下水环境》（HJ610-2016）；（5）《环境影响评价技术导则 声环境》（HJ2.4-2009）；（6）《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）；（7）《环境影响评价技术导则 生态影响》（HJ19-2011）。

2.4其它依据（1）建设单位委托本公司进行环境影响评价的委托函，2018年7月；（2）企业租赁标准厂房合同，2018年6月；（3）《岳阳市君山工业集中区荆江门片区环境影响报告书》岳阳市环境保护科学研究所，2014年；（4）《湖南省环境保护厅关于岳阳市君山工业集中区荆江门片区环境影响报告书审批意见的函》，2014年6月6日；（5）岳阳市环境保护局君山区分局关于《君山区食品产业园标准化厂房建设项目环境影响报告表审批意见》2015年7月20日；（6）建设单位提供的相关资料、技术文件等3、建设项目概况3.1 建设项目名称、地点及建设性质项目名称：湖南英和康元生物工程有限公司一类、二类医疗器械及消毒用品生产建设项目；建设单位：湖南英和康元生物工程有限公司；建设地点：岳阳市君山工业集中区荆江门片区三期十六栋（中心坐标：东经112°57'44.7"，北纬29°26'28.09"，项目地理位置见附图一）；建设性质：新建；项目投资：10000万元；劳动定员：员工人数约120人，员工食宿依托标准厂房现有的员工食堂和宿舍；工作制度：年工作时间260天，8小时工作制3.2 项目组成项目组成由主体工程、辅助工程、公用工程、环保工程组成，不设生活办公区，主要建设内容详见表1-1。

表1-1 项目组成及建设内容一览表工程类别单项工程名称工程内容主体工程生产区域生产车间设于厂房2F，建筑面积1458m2，主要包括溶胶涂布区、切片区、称量配制间、加热搅拌区、乳化区、灌装区、检测车间；包装车间设于3F，建筑面积1458m2，主要用于成品包装储运工程成品库设于厂房4F，用于成品储存原料库设于厂房1F，用于主要原辅材料的储存辅助工程办公室5F设总经理和员工办公室宿舍依托园区标准厂房现有的员工宿舍和食堂公用工程供水依托园区自来水管网供电依托园区电网环保工程废气治理设施车间空气净化系统、集气罩+低温等离子体有机废气处理设备+15m排气筒噪声治理设施设备减震、隔声废水治理设施生活污水经化粪池处理后由园区污水管网排入君山区第二污水处理厂处理达标外排固废治理设施垃圾桶、危废暂存间绿化依托标准化厂房已有绿化植被 注：本项目检测车间主要为外观、质量、细腻度等物理检测，不含相关化学检测，不进行细菌培养，不进行科研开发和试验3.3 生产规模项目建成后可达到年产国家I、II类医疗器械贴剂医用冷敷贴4000万贴、热敷贴1000万贴、退热贴1000万贴、远红外贴1000万贴，消毒用品抑菌凝胶、辅料、乳膏、抑菌液共60吨的生产规模，项目生产的各类产品均不属于药品，在完善相关手续后需向湖南省卫生和计划生育委员会申请办理《消毒产品生产企业卫生许可证》，方可投入运营。

具体产品方案详见表1-2表1-2 本项目主要产品方案表序号分类产品名称数量备注1消毒用品抑菌凝胶740万支/年5g/每支2抑菌膏80万支/年10g/每支3抑菌液20万支/年60ml/每支4凝胶辅料2000件/年1.5kg/件5国家I类医疗器械冷敷贴4000万贴/年薄片状贴剂6退热贴1000万贴/年7国家II类医疗器械热敷贴1000万贴/年8远红外贴1000万贴/年3.4主要原辅材料消耗3.4.1主要原辅材料种类及用量项目营运期主要主要原辅材料详见表1-3表1-3 原辅材料一览表序号型号原料种类用量（t/a）来源储存1医用冷敷贴热溶胶20采购常温无纺布20采购常温离型纸20采购常温2热敷贴无纺布0.8采购常温离型纸3采购常温发热材料12采购常温磁石0.5采购常温3退热贴纯化水40自制常温甘油0.5采购常温定型剂5采购常温拒水布20采购常温pvp1.2采购常温4凝胶辅料凡士林0.07采购常温甘油0.29采购常温定型剂0.01采购常温卡波姆0.13采购常温纯化水2.5自制常温5远红外贴远红外陶瓷粉0.8采购常温热溶胶20采购常温无纺布20采购常温离型纸20采购常温6抑菌凝胶、乳膏、抑菌液卡波姆5采购常温冰片0.5采购常温凡士林5采购常温纯化水46.5自制常温注：项目使用的原辅料均从周边市场就近采购，严禁在厂内进行原料的生产；原料即买即用，不得在厂内大规模堆存。

液态原料的储存要用专属的储存区域存放，做好防渗漏防腐蚀等安全防范措施，若发生渗漏或泻漏现象，要及时围堵，并进行储存容器的更换，防止污染扩散，造成不安全的事故同时要做好避光和通风工作，并且每天对储存区的情况进行检查记录，发现问题要及时处理，防止污染或爆炸安全事故的发生3.4.2主要原辅材料理化性质冰片：又名片脑、桔片、龙脑香等，是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑，也有用化学方法合成半透明亿梅花瓣块状、片状的结晶体，直径0.1-0.7cm，厚0.1cm；类白色至淡灰棕色，气清香熔点205-210℃，燃烧时无黑烟或微有黑烟具挥发性，易升华，点燃发生浓烟，并有带光的火焰在乙醇、氯仿、汽油或乙醚中易溶，在水中几乎不溶卡波姆：松散白色、微酸性粉末，密度0.21g/cm3，pH（0.5%水）2.7-3.5，是一种具有聚烯基醚交联的丙烯酸聚合物具有较强的吸湿性和一定的酸性（因含有羧基基团），可用碱性物质中和形成高透明凝胶卡波树脂被中和使羧基离子化后，由于负电荷的相互排斥作用，使分子链弥散伸展，呈极大的膨胀状态，并具粘性因此卡波树脂在很低的用量下，就能不受温度影响而产生高效的增稠作用，并能使一些不溶添加剂(颗粒、油滴等)达到永久性悬浮。

主要应用于护肤乳液、膏膏、透明护肤凝胶、发用定型凝胶 ，以及洗发水和沐浴露中毒性：急性口服LD50（鼠）>2.5g/kg、急性皮肤吸收LD50（兔）>38kg、慢性口服（鼠和狗）>2.5g/kg、96。