2021年云南大学自命题科目864药剂与药物分析考试大纲.doc后勤工作计划 教育.docx

本文格式为Word版，下载可任意编辑，页眉双击删除即可2021年云南大学自命题科目864药剂与药物分析考试大纲.doc 后勤工作计划 教育 云南大学硕士招生考试 864-药剂与药物分析考研考试大纲 该内容包含药物制剂和药物分析两个部分，分别进行说明 适用专业药物化学专业 试题总分150分〔药物制剂占70分－80分，药物分析占70分－80分〕 答题时间3.0小时 药物制剂部分 一、考试目的和要求 药物制剂要求学生把握药物制剂的剂型概念把握各种药物剂型的特征； 熟识各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量操纵方法了解各个剂型制备的单元操作了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造和使用保养方法等内容能够较娴熟地解决药物制剂的基本问题 二、题型及分布 1、选择题〔涉及基本概念、基本学问、基本理论、基本性质、基本规律等〕，约20分； 2、填空题，约20分； 3、推断题，约10分； 4、简答题，约20分； 5、综合题，30分 难易分布较易题型30； 中等题型50；较难题型20 三、考试范围〔要求把握和了解的各章内容〕 第一章 绪论 基本要求把握药剂学的基本概念；熟识剂型的重要性、分类方法和常用剂型；把握药典在药剂学中的应用；熟识药剂学的分支学科及药品质量标准；把握GMP、GLP的含义及应用。

了解药剂学的进展与展望 基本概念和内容1、药剂学的概念与任务〔药剂学的基本概念、药剂学的重要性及药剂学的任务〕； 2、药剂学的分支学科；3、药物剂型与DDS〔药物剂型的重要性、药物剂型的分类、药物的传递系统〕；4、辅料在药物制剂中的应用〔辅料在药物制剂中的应用〕；5、药典与药品标准简介〔药典在药剂学中的应用、药品质量标准、处方的分类、处方药药和非处方药的概念〕；6、GMP和GLP〔GMP、GLP和GCP的含义和应用〕；7、药剂学的沿革和进展 第二章 液体制剂 基本要求了解液体制剂的特点、质量要求、分类； 液体制剂的溶剂和附加剂； 低分子溶液剂； 高分子溶液剂； 溶胶剂； 混悬剂； 乳剂； 不同给药途径用液体制剂； 液体制剂的包装与贮存 ﹝基本要求﹞ 熟识液体制剂的特点、分类及质量要求； 了解液体制剂的溶剂和附加剂； 熟识影响溶解度的因素，把握增加药物溶解度的方法； 熟识溶液剂的种类及制备方法； 把握混悬剂的稳定剂及混悬剂的质量评定方法； 把握乳剂的概念、处方组成、乳剂类型、乳剂的稳定性及乳剂质量评定； 了解乳剂的制备工艺及设备；熟识不同给药途径用液体制剂的种类及制法。

基本概念及内容1、概述〔液体制剂的特点和质量要求、分类〕； 2、液体制剂的溶剂和附加剂〔溶剂选择的条件、附加剂〕；3、低分子溶液剂〔溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、涂剂、酊剂〕；4、高分子溶液剂〔概述、高分子溶液的性质、高分子溶液的制备〕；5、溶胶剂〔概述、溶胶的构造和性质、溶胶剂的制备〕；6、混悬剂〔混悬剂的物理稳定性、混悬剂的稳定剂、混悬剂的制备、混悬剂的质量评定方法〕；7、乳剂〔乳化剂概述、乳剂的形成理论、乳剂的稳定性、乳剂的制备、乳剂的质量评定〕；8、不同给药途径的制剂〔搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂〕 第三章 灭菌制剂 基本要求把握各种湿热灭菌法，特殊是热压灭菌法及其安全操作把握无菌操作的概念、方法及无菌检查法熟识干热灭菌，紫外线灭菌法，过滤灭菌法及化学灭菌法把握注射剂的定义，质量要求，制备工艺及质量检查方法把握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法熟识注射剂车间的设计要求，常规干净室与房流干净室的特点及生产过程中的应用把握输液剂，注射用的无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺 基本概念及内容1、概况〔定义、灭菌技术、空气净化技术〕； 2、注射液〔注射液的分类、特点和给药途径、注射液组成〕；3、注射剂的制备〔制备工艺流程图、注射用水的质量要求及其制备、热原、注射液的制备、注射液的质量检查〕；4、输液〔概述、输液的分类与质量要求、输液的制备、输液的质量检查、输液的包装、运输与储存〕；5、注射用无菌粉末〔概述、注射用无菌分装产品、注射用冻干制品、典型注射用无菌粉末处方和制备工艺分析〕；6、眼用液体制剂〔概述、眼用药物的汲取途径及影响汲取的因素、滴眼剂与洗眼剂〕；7、其他灭菌与无菌制剂〔体内植入制剂、创面用制剂、手术用制剂〕。

第四章 固体制剂 基本要求把握药物从固体剂型中释放理论； 散剂混合时留意事项；固体分散体、影响质量的因素，载体或赋形剂的选用把握片剂常用辅料的种类、性质及辅料选用原则；片剂的处方组成、制备工艺过程；片剂的质量要求及测定方法；把握湿法制粒压片的一般过程熟识散剂的特点及一般制备方法；散剂的吸湿，粉末粗细对药物性质的影响；固体分散体的类型及其速效的原理熟识片剂包衣的一般过程及包衣材料的要求影响片剂质量的因素和压片过程中可能发生的问题及缘由分析了解粉末直接压片等制片法及制备中药片剂的工艺特点及片剂新产品设计的原则把握空胶囊、软胶囊及肠溶胶囊的制备方法； 了解滴丸的含义及作用特点； 熟识滴丸的制备方法； 了解膜剂的作用特点、处方组成及制法 基本概念及内容1、概述〔固体剂型的制备工艺、体内汲取路径〕； 2、散剂〔散剂的定义与特点、散剂的制备、散剂的质量检查〕；3、颗粒剂〔概述、颗粒剂的制备、颗粒剂的质量检查〕；4、片剂〔片剂特点与分类、片剂常用的辅料、制备方法和分类、湿法制粒技术、固体的枯燥、片剂的包装〕；5、片剂的包衣〔工艺和材料、方法和设备〕；6、胶囊剂〔概述、制备方法、胶囊剂的质量检查和包装储存〕；7、滴丸剂和膜剂〔滴丸剂、膜剂〕。

第五章 半固体制剂 基本要求把握软膏剂、眼膏剂、凝胶剂及栓剂的处方组成及制备方法把握机体对栓剂中药物汲取的缘由以及栓剂用作全身治疗的特点熟识常用软膏剂基质原料与用处熟识眼膏剂常用基质的组成比例与眼膏剂的制备方法和质量要求熟识软膏剂中药物透皮汲取的影响因素熟识栓剂作用的特点和影响药物汲取的各种因素了解栓剂置换价的计算方法及其意义 基本概念及内容1、软膏剂〔概述、软膏剂的基质、软膏剂的附加剂、软膏剂的制备和举例、质量检查〕； 2、眼膏剂〔概述、眼膏剂的制备方法、质量检查〕；3、凝胶剂〔概述、水凝胶基质、水凝胶剂的制备及举例〕；4、栓剂〔概述、栓剂的处方组成、栓剂的制备及处方举例、栓剂的治疗作用及临床应用、质量评价〕 第六章 气体制剂 基本要求把握气雾剂的含义、分类、特点； 影响药物在呼吸系统分布的因素；抛射剂与附加剂的选择与处方设计熟识气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的组成、制备工艺与质量操纵了解气雾剂的进展 基本概念及内容1、概述〔特点、分类、气雾剂的汲取〕； 2、气雾剂的组成〔抛射剂、药物与附加剂〕；3、气雾剂的制备〔气雾剂的处方类型及举例、气雾剂的制备工艺、气雾剂的质量评定〕；4、喷雾剂〔概述、喷雾装置、喷雾剂的质量评价〕；5、吸入粉雾剂〔概述、粉末雾化器〕。

第七章 浸出制剂 基本要求把握浸出技术及中药制剂的概念，浸出剂的种类和特点把握浸出操作与设备，常用的浸出制剂熟识浸出剂和中药成方制剂的质量操纵及中药成方制剂的制备工艺了解中药制剂的进展及中药剂型的改革 基本概念及内容1、概述〔中药制剂的进展、浸出制剂的分类和特点、中药制剂的改革〕； 2、浸出操作与设备〔药材的预处理、浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法及设备、浸出液的蒸发和枯燥〕；3、常用的浸出制剂〔汤剂、酒剂、酊剂〕；4、质量操纵〔操纵药材的质量、严格操纵提取过程、操纵浸出的理化指标〕；5、中药制备工艺和质量操纵〔中药注射液、中药片剂、中药胶囊剂、中药膜剂〕 第八章 药物制剂的稳定性 基本要求把握药物制剂稳定性的意义和化学动力学有关基本概念把握影响药物制剂降解的各种因素及解决药物制剂稳定性的各种方法把握药物制剂的试验方法特殊是加速试验法，包括各种常温加速试验〔低温考察法、经典恒温法〕熟识制剂中药物化学降解途径与某些稳定性试验 基本概念及内容1、概述〔讨论药物制剂稳定性的意义、讨论药物制剂稳定性的任务〕； 2、药物稳定性的化学动力学基础〔反应级数、温度对反应速率的影响与药物稳定性预报〕；3、药物中的化学降解途径〔水解、氧化、其它反应〕；4、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法〔处方因素对药物制剂稳定性的影响和解决的方法、外界因素对药物制剂稳定性的影响和解决的方法、药物制剂稳定化的其它方法〕；5、固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学〔固体药物稳定性的特点、固体剂型的化学降解动力学〕；6、药物稳定性试验方法〔影响因素试验、加速试验、长期试验方法〕7、新药开发过程中药物系统稳定性讨论 第九章 药物制剂的设计 基本要求把握制剂设计的基础。

熟识药物制剂处方设计前工作，药物制剂处方的优化设计及新药制剂的讨论与申报 基本概念和内容1、概述； 2、制剂设计的基础〔给药途径和剂型确实定、制剂设计的基本原则、制剂的剂型与药物汲取〕；3、药物制剂处方设计前工作〔文献检索、药物理化性质测定、稳定性测定〕；4、药物制剂处方的优化设计〔概述、优化法〕；5、新药制剂的讨论和申报〔药品注册申请、新药的分类、申请新药需上报的材料、申请新制剂需上报的主要内容〕 第十章 药物制剂的新技术与新剂型概论 基本要求了解现代新技术及新剂型 基本概念和内容1、制剂新技术； 2、缓释、控释制剂；3、经皮汲取制剂；4、生物技术药物制剂 第 12 页 共 12 页。