复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)说明书.doc
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复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）曾用名：复方氨基酸注射液（18）英文名：Compound Amino Acid Injection（18AA-Ⅱ）汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye（18AA-Ⅱ）本品为复方制剂，其组分为每1000ml含: 【 性 状 】 本品为无色或微黄色的澄明液体门冬氨酸(C 4H7NO4) 2.5g谷氨酸(C 5H9NO4) 4.2g丝氨酸(C 3H7NO3) 3.4g组氨酸(C 6H9N3O2) 5.0g甘氨酸(C 2H5NO2) 5.9g苏氨酸(C 4H9NO3) 4.2g丙氨酸(C 3H7NO2) 12.2g精氨酸(C 6H14N4O2) 8.4g酪氨酸(C 9H11NO3) 0.2g胱氨酸(C 6H12N2O4S2) 0.2g缬氨酸(C 5H11NO2) 5.5g蛋氨酸(C 15H11NO2S) 4.2g色氨酸(C 11H12N2O2) 1.4g苯丙氨酸(C 9H11NO2) 5.9g异亮氨酸(C 6H13NO2) 4.2g亮氨酸(C 6H13NO2) 5.9g酸醋赖氨酸 (C6H14N2O2·C2H4O2) 9.5g脯氨酸(C 5H9NO2) 5.0g注射用水 加至 1000ml【 药 理 毒 理 】 本品可提供完全、平衡的 18种必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用以满足机体合成蛋白质的需要，改善氮平衡。
药 代 动 力 学 】无 药 代 动 力 学 资 料 适 应 症 】 对 于 不 能 口 服 或 经 肠 道 补 给 营 养 ， 以 及 营 养 不 能 满 足 需 要 的 患 者 ， 可 静 脉 输 注 本 品 以 满 足机 体 合 成 蛋 白 质 的 需 要 用 法 用 量 】 成 人 ： 根 据 病 人 的 需 要 ， 每 24小 时 可 输 入 本 品 500～ 2000ml 每 日 最 大 剂 量 ： 按 体 重8.5%为 29ml/kg， 约 合 一 日 输 入 0.4g氮 /kg 一 般 剂 量 为 一 日 输 入 0.15～ 0.2g氮 /kg新 生 儿 和 儿 童 ： 遵 医 嘱 使 用 本 品 可 经 中 心 静 脉 或 周 围 静 脉 输 注 使 用 本 品 时 输 注 速 度 应 缓 慢 一 般 本 品 1000ml宜 输注 时 间 为 至 少 8小 时 ， 约 每 分 钟 30～ 40滴 本 品 和 脂 肪 乳 （ 如 英 脱 利 匹 特 ） 可 通 过 Y型 管 混 合 后 输 入 体 内 ， 两 种 输 液 通 过 同 一 输 液 管输 入 静 脉 时 ， 可 降 低 本 品 的 渗 透 压 ， 从 而 减 少 经 周 围 静 脉 输 注 而 可 能 发 生 的 血 栓 性 静 脉 炎 ，同 时 应 根 据 需 要 调 整 各 溶 液 的 滴 速 。
为 使 氨 基 酸 在 体 内 被 充 分 利 用 并 合 成 蛋 白 质 ， 应 同 时 给 予 足 够 的 能 量 （ 如 ： 脂 肪 乳 和 葡 萄糖 注 射 液 ） 、 适 量 的 电 解 质 和 微 量 元 素 以 及 维 生 素 一 般 情 况 下 推 荐 的 非 蛋 白 热 卡 和 氮 之 比 为150:1 不 良 反 应 】极 个 别 病 人 可 能 会 出 现 恶 心 、 面 部 潮 红 、 多 汗 同 所 有 的 高 渗 溶 液 一 样 ， 从 周 围 静 脉 输 注时 有 可 能 导 致 血 栓 性 静 脉 炎 本 品 输 注 过 快 或 给 肝 肾 功 能 不 全 者 使 用 时 ， 有 可 能 导 致 高 氨 血症 和 血 浆 尿 素 氮 的 升 高 由 于 含 有 抗 氧 化 剂 焦 亚 硫 酸 钠 ， 因 此 偶 有 可 能 会 诱 发 过 敏 反 应 （ 尤 其 哮 喘 病 人 ） 禁 忌 】 肝 昏 迷 和 无 条 件 透 析 的 尿 毒 症 患 者 以 及 对 本 品 过 敏 者 禁 用 注 意 事 项 】1. 肝 肾 功 能 不 全 者 慎 用 ；2. 开 启 后 一 次 未 使 用 完 的 药 液 应 予 丢 弃 ， 不 得 再 次 使 用 。
3. 注 意 ： a、 使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用：（1）药液内有异物或浑浊；（2）内包装破损或有渗漏现象b、存放时请勿重压孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确药物相互作用】 尚不明确 规 格 】 250ml:21.25g(总 氨 基 酸 )；【 贮 藏 】 遮光, 密闭保存（置5～25℃） 包 装 】 非 PVC多 层 共 挤 膜 袋 装 有 效 期 】 2年【 批 准 文 号 】 国 药 准 字 H20057116【 生 产 企 业 】企业名称：山东鲁抗辰欣药业有限公司地 址：山 东 省 济 宁 高 新 区 同 济 科 技 工 业 园邮政编码：2 72031号码：0537-2985905 号码：0537-2215851网 址：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）曾用名：复方氨基酸注射液（18）英文名：Compound Amino Acid Injection（18AA-Ⅱ）汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye（18AA-Ⅱ）本品为复方制剂，其组分为每1000ml含: 门冬氨酸(C 4H7NO4) 2.5g谷氨酸(C 5H9NO4) 4.2g丝氨酸(C 3H7NO3) 3.4g组氨酸(C 6H9N3O2) 5.0g甘氨酸(C 2H5NO2) 5.9g苏氨酸(C 4H9NO3) 4.2g丙氨酸(C 3H7NO2) 12.2g精氨酸(C 6H14N4O2) 8.4g酪氨酸(C 9H11NO3) 0.2g胱氨酸(C 6H12N2O4S2) 0.2g缬氨酸(C 5H11NO2) 5.5g蛋氨酸(C 15H11NO2S) 4.2g色氨酸(C 11H12N2O2) 1.4g苯丙氨酸(C 9H11NO2) 5.9g异亮氨酸(C 6H13NO2) 4.2g亮氨酸(C 6H13NO2) 5.9g酸醋赖氨酸 (C6H14N2O2·C2H4O2) 9.5g脯氨酸(C 5H9NO2) 5.0g注射用水 加至 1000ml【 性 状 】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
药 理 毒 理 】 本品可提供完全、平衡的 18种必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用以满足机体合成蛋白质的需要，改善氮平衡 药 代 动 力 学 】无 药 代 动 力 学 资 料 适 应 症 】 对 于 不 能 口 服 或 经 肠 道 补 给 营 养 ， 以 及 营 养 不 能 满 足 需 要 的 患 者 ， 可 静 脉 输 注 本 品 以 满 足机 体 合 成 蛋 白 质 的 需 要 用 法 用 量 】 成 人 ： 根 据 病 人 的 需 要 ， 每 24小 时 可 输 入 本 品 500～ 2000ml 每 日 最 大 剂 量 ： 按 体 重8.5%为 29ml/kg， 约 合 一 日 输 入 0.4g氮 /kg 一 般 剂 量 为 一 日 输 入 0.15～ 0.2g氮 /kg新 生 儿 和 儿 童 ： 遵 医 嘱 使 用 本 品 可 经 中 心 静 脉 或 周 围 静 脉 输 注 使 用 本 品 时 输 注 速 度 应 缓 慢 一 般 本 品 1000ml宜 输注 时 间 为 至 少 8小 时 ， 约 每 分 钟 30～ 40滴 本 品 和 脂 肪 乳 （ 如 英 脱 利 匹 特 ） 可 通 过 Y型 管 混 合 后 输 入 体 内 ， 两 种 输 液 通 过 同 一 输 液 管输 入 静 脉 时 ， 可 降 低 本 品 的 渗 透 压 ， 从 而 减 少 经 周 围 静 脉 输 注 而 可 能 发 生 的 血 栓 性 静 脉 炎 ，同 时 应 根 据 需 要 调 整 各 溶 液 的 滴 速 。
为 使 氨 基 酸 在 体 内 被 充 分 利 用 并 合 成 蛋 白 质 ， 应 同 时 给 予 足 够 的 能 量 （ 如 ： 脂 肪 乳 和 葡 萄糖 注 射 液 ） 、 适 量 的 电 解 质 和 微 量 元 素 以 及 维 生 素 一 般 情 况 下 推 荐 的 非 蛋 白 热 卡 和 氮 之 比 为150:1 不 良 反 应 】极 个 别 病 人 可 能 会 出 现 恶 心 、 面 部 潮 红 、 多 汗 同 所 有 的 高 渗 溶 液 一 样 ， 从 周 围 静 脉 输 注时 有 可 能 导 致 血 栓 性 静 脉 炎 本 品 输 注 过 快 或 给 肝 肾 功 能 不 全 者 使 用 时 ， 有 可 能 导 致 高 氨 血症 和 血 浆 尿 素 氮 的 升 高 由 于 含 有 抗 氧 化 剂 焦 亚 硫 酸 钠 ， 因 此 偶 有 可 能 会 诱 发 过 敏 反 应 （ 尤 其 哮 喘 病 人 ） 禁 忌 】 肝 昏 迷 和 无 条 件 透 析 的 尿 毒 症 患 者 以 及 对 本 品 过 敏 者 禁 用 注 意 事 项 】4. 肝 肾 功 能 不 全 者 慎 用 ； 开 启 后 一 次 未 使 用 完 的 药 液 应 予 丢 弃 ， 不 得 再 次 使 用 。
2. a、 使 用 前 请 详 细 检 查 ， 如 有 下 列 情 况 之 一 者 ， 切 勿 使 用 ： ① 药 液 内 有 异 物 或 浑 浊 ；② 内 包 装 破 损 或 有 渗 漏 现 象 b、 存 放 时 请 勿 重 压 孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确药物相互作用】 尚不明确 规 格 】 250ml:21.25g(总 氨 基 酸 )；【 贮 藏 】 遮光, 密闭保存（置5～25℃） 包 装 】 非 PVC多 层 共 挤 输 液 袋 装 有 效 期 】 2年【 批 准 文 号 】 国 药 准 字 H20056911【 生 产 企 业 】企业名称：山东鲁抗辰欣药业有限公司地 址：山东省济宁高新区同济科技工业园邮政编码：272073号码：0537-2985905 号码：0537-2215851网 址：。
