关于学习贯彻xxx在xx调研的讲话精神

1、关于学习贯彻xxx在xx调研讲话精神的汇报市政府办公厅：现将x学习贯彻x在x调研讲话精神情况汇报如下：一、夯实深化改革优化环境基础（一）成立深化改革优化环境领导小组。紧紧围绕全市“转型项目建设年”的部署要求，把深化改革优化环境作为全局工作的重中之重，成立市局深化改革优化环境领导小组，由市局党组书记、局长任组长，党组成员任副组长，机关各科室、各直属单位负责人为成员，具体负责研究部署全系统深化改革优化环境各项工作。（二）深入开展“深化改革优化环境”大讨论。组织全局干部职工开展大讨论，深刻思考x工作从哪些方面深化改革，如何为服务全市社会经济发展创造优良环境；深刻思考执法与改革的关系，审批与快办的关系，监管与服务的关系，进一步增强工作的针对性、实效性，筑牢干部队伍思想基础，明确工作方向，凝心聚力，真抓实干，为推进转型项目建设保驾护航。（三）转变干部思想观念。认真学习习总书记关于x的新理念新论断新要求，引导干部队伍进一步增强“四个意识”，筑牢“为官有为”的思想根基，深入查找思想和工作差距，设身处地为企业和百姓着想，在遵纪守法的基础上敢闯敢试、奋发有为，努力做深化改革优化环境的参与者、建设者。二、

2、保障x的主要措施（一）以突出问题为重点强化集中整治。组织开展儿童食品、学校食堂、网上订餐、超保质期食品、生鲜肉、酒类、食用油、面粉以及回收药品、疫苗、中药注射剂、特殊药品、植入类医疗器械、体外诊断试剂等专项整治行动，对批发市场、集贸市场、农村地区、城乡结合部、城中村、学校周边等地区，集中整治销售假冒伪劣、过期变质食品药品等行为，坚决取缔黑工厂、黑作坊、黑窝点。（二）以风险排查为重点强化日常监管。开展x风险隐患大排查，严格执行责任网格化、检查格式化、管理痕迹化、监管信息化“四化”监管模式，以行政辖区为基础划分责任网格，落实责任人，对辖区企业基本情况、风险程度、薄弱环节、存在问题做到底清数明，逐步形成落实责任、长期排查、定期报告、限期整改、跟踪督查的风险隐患排查整改机制。（三）以发现问题为重点强化监督抽检。一是抓监督抽检。完成xxx批次的食品市抽任务和每县xxx批次的县抽任务。二是抓食品快检。继续开展“食品快检走基层”活动，每县xxx批次快检任务；及时落实国家食品快检车配备项目，实行流动快检，以“固定点+流动点”的模式，提高县域快检能力。三是抓食品销售企业快检实验室建设。引导和帮助有条件的

3、大型超市、批发市场、集贸市场建立快检实验室，每县不少于x个。四是抓市食品药品检验所建设。加快推进市药检所建设，今年要完成主体大楼竣工。（四）以大案要案为重点强化案件稽查工作。严厉打击制售假劣食品药品违法行为，整合利用监督抽验、隐患排查、风险监测、投诉举报等各类信息，从“大数据”中捕捉和发现苗头性、倾向性、规律性问题，提高违法违规线索的发现能力和核查效率。尤其重点抓住本市产品、大宗产品、行业内部带有潜规则的产品、日常监管发现的可疑产品、反复出现问题的产品、投诉举报反映多的产品，开展监督抽验，及时发现、及时查处，达到查办一批、震慑一片、教育一方的效果。（五）以信息化建设为重点强化监管能力。一是开展食品生产企业追溯体系建设。重点完成以本地农畜产品为原料的生产企业、行业龙头企业的信息化追溯体系建设，企业建成数要达到该行业总企业数的xx%以上。二是加快食品批发企业销售凭证管理信息化建设。通过研发软件，在全市大中型批发企业和零售企业实现“一票通”信息化管理。三是推进“明厨亮灶”工程。各县要在原有基础上再完成x家大中型餐饮服务单位和xx%的学校（幼儿园）食堂“明厨亮灶”工程。（六）以机制建设为重点强

4、化社会共治。一是加强综合协调机制建设。加强市、县食安办建设，发挥“牵头抓总”作用，用好督查考核手段，督促地方政府落实属地管理责任。二是推动企业落实主体责任。制定从业单位x主体责任规定，落实企业首负责任制和质量安全责任追究制；探索建立企业安全责任保险制度，在学校、连锁企业等单位，试点推行安全责任保险。三是健全社会共治机制。组织开展多形式、多层次、多载体的宣教活动，汇聚共同维护x的正能量，鼓励群众参与监督，构建x共治共管格局。三、推动食品医药产业发展的主要举措（一）进一步提高行政审批效能一是推进行政审批流程再造。取消非必要的手续和证明，最大限度减少办事环节，简化办事程序，缩短办事时限。市局需要现场核查的审批事项办理时限一律缩短xx%，不需要现场核查事项办理时限一律缩短xx%。二是依法简便行政审批。严格执行“两集中两到位”，定人定岗，充分授权，进一步简化审批、优化流程，最大限度释放监管资源；向社会公布食品药品行政审批“零跑腿、只跑一次”事项，推行“网上预先服务指导”，实现最多一次现场办理，最大程度做到便企利民。三是靠前服务重大项目。开通食品药品重大产业项目、重点企业审批“绿色通道”，对重大食

5、品药品产业项目实行由主要负责人牵头的联席审批制，全程跟踪，特事特办，确保项目早日落地、开工投产。四是创新审批工作机制。探索实行“阶段性办结短信通知”，及时将办理进度反馈给申请人；开设微信“行政审批互动平台”，为群众解答食品药品许可方面的疑问等；积极探索推行“行政许可超时默许制”。（二）进一步提升行政服务质量一是完善受理窗口服务功能。健全“一窗受理、一次办结”的审批模式，严格落实“首问负责、一次性告知、联审会办”等制度，不断创新服务方式，提高优质服务水平，努力打造集中、集成、集约式受理窗口。二是全面推进政务公开。加强政务信息平台建设，认真贯彻落实政府信息公开条例，除涉及国家秘密和依法受保护的外，行政审批、日常监管、检验检测、案件处罚等信息要通过门户网站或其他有效载体向社会公开。三是全天候畅通xxxxx投诉举报电话。严格执行xx小时值班和领导带班制度，保证xxxxx投诉举报电话接通及时、受理及时，核查及时、回复及时。四是严格实行首问责任制。第一个接待群众的干部必须做到热情服务，有问必答。对群众反映的热点难点问题，一般性事项xx小时内必须给予答复，较难的事项xx日内必须给予处理，特殊性事项x

6、个月内必须给予解决。（三）进一步服务食品药品产业发展一是配合做好仿制药一致性评价工作。督促指导药品生产企业按照国家要求和时间节点，开展仿制药质量和疗效一致性评价；这项工作虽然我们不是“裁判员”，但一定要当好“服务员”，主动出谋划策、排忧解难，为企业赢得时间和发展空间。二是服务龙头企业。帮助x、x、x等企业优化生产流程，提升产品质量，打造优质品牌；定期与x、x、x等企业分析行业发展趋势，优化企业产品结构，增强市场竞争力，不断培育壮大我市食品医药产业规模。三是服务小微企业。对食品小作坊、小经营店、小摊点等安全条件差或未取得许可证的小微食品企业，加大监管力度，规范生产经营行为，合理调控“三小”业态，鼓励向规模化企业方向发展。四是做好政策服务。加大对我市生物医药产业和中药材产业的政策引导和扶持力度，力争形成园区聚集效应，变产业优势为产业强势。四、关于仿制药一致性评价工作情况（一）一致性评价工作的基本情况一是评价背景。长期以来，我国化学药物以仿制发达国家药品为主，绝大部分仿制药在质量和疗效方面与原研药差异较大，低水平重复、同药不同效等问题比较普遍，因此国家计划通过开展一致性评价淘汰落后品种，真正

7、使仿制药质量和疗效与原研药达到一致。二是评价对象。国家基本药物目录（xxxx年版）中xxxx年xx月x日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，共xxx个品种、xxxx家国内生产企业、xx家进口药品企业；涉及我市有x家企业、xx个品种（附件x）。三是评价时间。我市xx个品种需要在xxxx年底前完成一致性评价，未完成的品种将不再生产。四是评价程序（附件x）。主要分四个程序：x、药学研究（企业委托或自行开展）。x、生物等效性实验（在医疗机构进行临床试验）。x、企业完成药学研究和生物等效性实验后向省局申报评价资料。x、经省局审查合格后报国家总局审批。每x个品种评价费用需要xxx-xxxx万元，评价周期至少xx个月。（二）我市药品生产企业一致性评价情况我市x家企业分为两种情况：x（x个品种）、x（x个品种）、x（x个品种）x家企业、xx个品种正在开展一致性评价，除x胶囊进入临床试验外，其余xx个品种处于药学研究阶段；x（x个品种）、x（x个品种）、x（x个品种）x家企业、x个品种放弃。x、x、x放弃的主要原因有两个方面：一方面，品种不具有优势。x家企业所涉及的x个品种均为“大路货”，全国同品种

8、批准文号较多，相应生产企业也较多，能通过一致性评价的可能性较小。比如：x片全国共有xxx个批准文号，仅我市就有x家企业有批准文号。另一方面，评价资金压力大。这x个品种价格低、利润少，获得的利润难以支持一致性评价所需的费用。比如：xxxx年，x生产销售x胶囊xxx万元，为历年最高，但利润xx万元，仅够维持企业正常运行。x、x、xxx个品种已开始一致性评价工作，但在推进过程中也存在一些困难，主要有x个方面：一是科研能力薄弱。均缺乏开展药物研究相关人员、设备和经验，目前边选配人员、购买设备，边摸索前进，影响了一致评价工作的进度和效率。二是参比制剂购买困难。参比制剂要求连续生产的三个批次，而且多为国外上市品种，如x的x制剂需要在x购买，x个多月来该企业没有买到足够数量的连续三批生产的x片。三是推进时间紧迫。国家要求xxxx年底前完成一致性评价，只剩下x个月的时间。目前，x、x、x都还处在药物研究阶段，最快预计x月后才能开展临床试验，时间比较紧张。四是临床试验机构紧缺。我市没有取得药物临床试验资格的医疗机构，全省共有x家，均集中在太原市。目前，能够进行临床试验的医疗机构已“门庭若市”，不仅需要排

9、队，而且价格也“水涨船高”，影响了一致性评价的进度。（三）意见建议仿制药一致性评价是国家大政策，促使医药产业向规模化、集约化发展，根据目前掌握的情况，我市医药产业面临的困难很大，并且一致性评价专业性很强，主要是由药品生产企业推进，市、县相关职能部门在其中发挥的作用有限，但是针对企业评价中存在的困难，以及评价后我市医药产业发展方向，提出一些不成熟建议，请领导参考。一是建议搭建一致性评价药学研究公共服务平台。为开展药学研究，x、x已分别购买了xxx多万的检验检测设备，存在人员、设备重复浪费等问题，而且到xxxx年底完成基本药物口服固体仿制药的一致性评价，之后还要开展其他化学仿制药的一致性评价，品种更多、范围更广，相应投入更大。因此，建议政府、企业、专业院校等多方合作，搭建药学研究公共服务平台；其优势：一是共享共用，减少不必要的重复投资；二是提升研究水平，为我市医药产业发展提供技术支撑；三是为周边省市药品生产企业一致性评价提供有偿服务。二是建议加大对医药产业的扶持力度。虽然我市目前只有x、x、x开展一致性评价，但其品种在全国市场具有很强的竞争力，通过一致性评价后产值、销售额、利税将会有大幅提升。其他拟放弃一致性评价的企业，也有其独家或特色品种，比如x，市场前景好，发展潜力大。因此，建议继续加大对我市医药产业的支持力度，在政策引导、融资贷款、项目建设等方面为企业提供便利，实现我市医药产业转型升级，变产业“优市”为产业“强市”。三是建议出台仿制药一致性评价鼓励政策。进一步细化、完善通过一致性评价企业在招标采购、医保报销、申请中央、省市基建投资、产业基金等方面的配套政策。参考北京、泉州、无锡等市做法，以奖代补，设立一致性评价奖励资金，我市药品生产企业完成一致性评价的品种，予以适当奖励，市县政府按比例分担，充分落实省委深化改革优化环境、推进转型项目建设的工作要求。11

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