实验设计 医学统计与流行病学系
69页1、1,第 十 四 章 实验 设 计,郝 春 中山大学公共卫生学院 医学统计与流行病学系,2,“The function of a research design is to ensure that the evidence obtained enables us to answer the initial question as unambiguously as possible.” (Archer, 1965) “Research designs are concerned with turning the research question into a testing project. The best design depends on your research questions. Every design has its positive and negative sides.” (Cross, 2006),3,Questions 问题,What is going on? 发生了什么事? Why is it going on? 为什么会发生这件事? How to preve
2、nt it? 如何预防这件事的发生?,4,不同体重、孕周、产次的产儿死亡情况,Questions,What is going on? (新生儿死亡) Why is it going on? (体重低,孕周短,产次多者) How to prevent it? (强化围产期保健,保证孕妇婴儿健康,预防早产等),6,研究设计包括: (医学)专业设计 统计设计 统计设计是对资料搜集、整理和分析全过程总的设想和安排。它包括确定设计类型、样本含量的估计、选定统计分析指标和统计分析方法等。,Case report (SARS); 案例报告 Cross-sectional study; 横断面研究 Case-control study; 病例对照研究 Cohort study. 队列研究,Observational Design 调查研究,8,Cross-sectional studies 横断面研究,在同一个时间点上调查人群的患病状况和疾病的暴露因素。,时间,研究时间只限于这一个点,病例对照研究,研究 人群,病例组,对照组,暴露因素,无暴露因素,暴露因素,无暴露因素,现在,过去,时间,研究开始于此点
3、,肺癌,Retrospective 回顾性的,队列研究,时间,研究开始于此点,没有相 关疾病 的人群,暴露因素,无暴露 因素,患病,未患病,患病,未患病,现在,将来,(Framingham cardiovascular 心血管 disease study),prospective 前瞻性的,病例报告,病例对照研究,队列研究,建立假设,探索相互之间 的关联性,定义因果关系,Increasing Knowledge of Disease/Exposure,12,13,Lancet, 1961,海豹肢畸形,反应停,动物实验 临床试验 社区干预试验,Experimental Design 实验研究,14,(Iodine 碘),15,实验(Experiment):指由研究者主动地决定给予部分实验对象某种处理,给予另部分对象某种对照处理的研究设计形式,这种处理的分配常常是随机的。 调查(Survey):指对特定对象群体进行调查,影响被调查者的因素是客观存在的,研究者只能被动地观察和如实记录。,实验设计三要素 受试对象 (object) 处理因素 (treatment) 实验效应 (experime
4、ntal effect),第一节 实验设计的基本要素,17,18, 处理因素(study factor,treatment),处理因素:研究者根据研究目的欲施加或欲观察的,能作用于受试对象并引起效应的因素。 非处理因素:相应的也能使受试对象产生效应的因素,又称混杂因素(confounding factor)。,确定处理因素要注意的几个问题,1. 把握实验研究中的主要因素 如药物的剂量和作用时间。 2. 区分处理因素与非处理因素 如用药与否及个体性别。 3. 处理因素应当标准化 如药物批号。, 处理因素(study factor,treatment),20, 受试对象(study subjects),可分为动物与人体两种。实验前必须对受试对象作严格规定,保证其同质性。 1. 动物的选择:要考虑动物的种类、品系、以及年龄、性别和体重以及营养状况等。 2. 人的选择:分病人和健康人。病人的选择应当诊断明确、依从性好,能真实可靠地反映主观感觉。,实验效应是指受试对象接受处理因素后所出现的实验结果,通常由各项指标来反映。 1. 选用客观性较强的指标 2. 选用精确性较强的指标:准确度与精密度 3
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