百裕金阁莱药业有限公司银杏内酯注射剂生产基地动物房项目环境影响报告表
92页1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 (公示公示本本) 项项 目目 名名 称:称: 银杏内酯注射剂生产基地银杏内酯注射剂生产基地 动物房动物房 建设单位(盖章) :建设单位(盖章) : 成都百裕金阁莱药业有限公司成都百裕金阁莱药业有限公司 编制日期:编制日期:2018 年年 7 月月 国家环境保护总局制国家环境保护总局制 四川省环境保护局四川省环境保护局 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价资质的单位编制。 1. 项目名称指项目立项批复时的名称, 应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字)。 2. 建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止终点。 3. 行业类别按国标填写。 4. 总投资指项目投资总额。 5. 主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、 医院、 保护文物、 风景名胜区、 水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结
2、论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7.预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,不填。 8. 审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 1 建设项目基本情况建设项目基本情况 (表一(表一) 项目名称 银杏内酯注射剂生产基地动物房 建设单位 成都百裕金阁莱药业有限公司 法人代表 孙毅 联 系 人 董改霞 联系电话 13739498625 传 真 / 通讯地址 四川省成都市成都高新区合作路 343 号 建设地点 四川省成都市成都高新区合作路 343 号 立项审批部门 高新区经济运 行和安全生产 监管局 批准 文号 川投资备【2018-510109-27-03-262532】 FGQB-0149 号 建设性质 新建 扩建 迁 建 改建 其他 行业类别及代码 M7340 医学研 究和试验发展 建筑面积(平方米) 648 绿化面积(平方米) 100 总投资(万元) 1000 其中:环保 投资(万元) 70 环保投资 占总投资比例 7% 评价经费 (万元) 预期投产日期 2020.4 建设内容及规模:建设内容及规模: 1项目建设由来项目建设由来 1.1 项目建设由来项目建
3、设由来 实验动物房是进行动物实验必不可少的重要场所, 它建设的成功与否直接影响着动物实验的成果。动物实验是将人工饲育的、具有可控微生物的、遗传背景明确或来源清楚的实验动物用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学的实验。实验动物作为生命科学研究的“活的试剂” ,在二十一世纪初就已经被确立。随着生命科学、生物技术、医学、新药和保健品的日新月异的发展,实验动物已经被广泛应用于医学、 制药、 生物工程等研究和应用领域。 特别是人类疾病研究、药品检定、食品卫生标准的制定等许多与人类健康密切相关的工作,必须用特定的动物进行反复的试验,以其结论为基本依据。作为这些实验进行的场所,实验动物房的重要意义可想而知。 成都百裕金阁莱药业有限公司(以下简称“金阁莱药业” )位于四川省成都市成都高新区合作路 343 号,于 2013 年年初成立,随后取得了厂区土地不动产权证(成高国用(2013)第 34796 号) 。厂区先后通过了“银杏内酯注射剂生产基地”项目和“多功能口服固体制剂车间建设”项目的环评,其中, “银杏内酯注射剂生产基地(一期工程) ”已验收投运,其他工程尚处于建设过程中。主要2 产品为小容量
4、注射剂、冻干粉针剂、片剂和硬胶囊剂。 金阁莱药业为成都百裕制药股份有限公司下属全资控股公司, 为解决百裕集团药理中心动物实验的初期研究需求以及现有正式生产品种的动物试验项目自给自足,企业计划建设标准实验动物房,用于开展动物实验。根据国家实验动物环境及设施 (GB14925-2010)要求,本项目将动物房分隔为普通环境和屏障环境两个区域,其中,普通环境饲养普通级实验动物,无空气洁净度要求;屏障环境饲养无特定病原体动物(SPF) ,空气洁净度等级为 10000 级。预期建设完成后取得实验动物使用许可证三级(无特定病原体级) ,能后满足药理中心试验动物检疫、实验的需求,动物年最大消耗量约为豚鼠 2400 只、兔 1800 只、猫 60 只、小鼠 6000 只、大鼠 3000 只。 1.2 项目评价由来项目评价由来 根据中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法及建设项目环境保护管理条例等法律法规的要求,本项目的建设应进行环境影响评价,根据建设项目环境评价分类管理名录 ,需编制环境影响报告表。为此,金阁莱药业特委托我单位对该工程进行环境影响评价工作。在接受委托后,环评单位即组织
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