百裕金阁莱药业有限公司银杏内酯注射剂生产基地动物房项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 （公示公示本本） 项项 目目 名名 称：称： 银杏内酯注射剂生产基地银杏内酯注射剂生产基地 动物房动物房 建设单位（盖章） ：建设单位（盖章） ： 成都百裕金阁莱药业有限公司成都百裕金阁莱药业有限公司 编制日期：编制日期：2018 年年 7 月月 国家环境保护总局制国家环境保护总局制 四川省环境保护局四川省环境保护局 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价资质的单位编制。 1. 项目名称指项目立项批复时的名称， 应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字)。 2. 建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止终点。 3. 行业类别按国标填写。 4. 总投资指项目投资总额。 5. 主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、 医院、 保护文物、 风景名胜区、 水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7.预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，不填。 8. 审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 1 建设项目基本情况建设项目基本情况 （表一（表一） 项目名称 银杏内酯注射剂生产基地动物房 建设单位 成都百裕金阁莱药业有限公司 法人代表 孙毅 联 系 人 董改霞 联系电话 13739498625 传 真 / 通讯地址 四川省成都市成都高新区合作路 343 号 建设地点 四川省成都市成都高新区合作路 343 号 立项审批部门 高新区经济运 行和安全生产 监管局 批准 文号 川投资备【2018-510109-27-03-262532】 FGQB-0149 号 建设性质 新建 扩建 迁 建 改建 其他 行业类别及代码 M7340 医学研 究和试验发展 建筑面积(平方米) 648 绿化面积(平方米) 100 总投资(万元) 1000 其中：环保 投资(万元) 70 环保投资 占总投资比例 7% 评价经费 (万元) 预期投产日期 2020.4 建设内容及规模：建设内容及规模： 1项目建设由来项目建设由来 1.1 项目建设由来项目建设由来 实验动物房是进行动物实验必不可少的重要场所， 它建设的成功与否直接影响着动物实验的成果。动物实验是将人工饲育的、具有可控微生物的、遗传背景明确或来源清楚的实验动物用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学的实验。实验动物作为生命科学研究的“活的试剂” ，在二十一世纪初就已经被确立。随着生命科学、生物技术、医学、新药和保健品的日新月异的发展，实验动物已经被广泛应用于医学、 制药、 生物工程等研究和应用领域。 特别是人类疾病研究、药品检定、食品卫生标准的制定等许多与人类健康密切相关的工作，必须用特定的动物进行反复的试验，以其结论为基本依据。作为这些实验进行的场所，实验动物房的重要意义可想而知。 成都百裕金阁莱药业有限公司（以下简称“金阁莱药业” ）位于四川省成都市成都高新区合作路 343 号，于 2013 年年初成立，随后取得了厂区土地不动产权证（成高国用（2013）第 34796 号） 。厂区先后通过了“银杏内酯注射剂生产基地”项目和“多功能口服固体制剂车间建设”项目的环评，其中， “银杏内酯注射剂生产基地（一期工程） ”已验收投运，其他工程尚处于建设过程中。主要2 产品为小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂和硬胶囊剂。 金阁莱药业为成都百裕制药股份有限公司下属全资控股公司， 为解决百裕集团药理中心动物实验的初期研究需求以及现有正式生产品种的动物试验项目自给自足，企业计划建设标准实验动物房，用于开展动物实验。根据国家实验动物环境及设施 （GB14925-2010）要求，本项目将动物房分隔为普通环境和屏障环境两个区域，其中，普通环境饲养普通级实验动物，无空气洁净度要求；屏障环境饲养无特定病原体动物（SPF） ，空气洁净度等级为 10000 级。预期建设完成后取得实验动物使用许可证三级（无特定病原体级） ，能后满足药理中心试验动物检疫、实验的需求，动物年最大消耗量约为豚鼠 2400 只、兔 1800 只、猫 60 只、小鼠 6000 只、大鼠 3000 只。 1.2 项目评价由来项目评价由来 根据中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法及建设项目环境保护管理条例等法律法规的要求，本项目的建设应进行环境影响评价，根据建设项目环境评价分类管理名录 ，需编制环境影响报告表。为此，金阁莱药业特委托我单位对该工程进行环境影响评价工作。在接受委托后，环评单位即组织有关人员对该工程进行实地踏勘和资料收集， 并根据现场收集资料和有关技术规范及环保局的相关规定，编制完成了该环评报告，待审核后作为项目环境管理及环保设计的依据。 2项目产业政策的符合性项目产业政策的符合性 本项目为标准实验动物房建设，根据产业结构调整指导目录（2011 年本） （2013 修正） ，项目属于第一类“鼓励类鼓励类”第十三条“医药医药”第 7 项“实验动物标准化养殖及动物实验服务”。 同时，本项目经成都市高新区经济运行和安全生产监管局同意备案，备案号为：川投资备【2018-510109-27-03-262532】FGQB-0149 号。 因此，本项目符合国家当前产业政策。 3项目规划的符合性项目规划的符合性 3.1 项目建设与园区规划符合性分析项目建设与园区规划符合性分析 项目位于成都市高新区西部园区西南片区，其地理位置图见附图 1。 （1）园区产业发展定位符合性分析）园区产业发展定位符合性分析 3 成都高新技术产业开发区西部园区是 2001 年 4 月 6 日由国家科技部正式批准成立，该区是四川省、成都市实施“一号工程”的重要载体，是全省电子信息、现代生物（中药）制药重要基地，规划面积 35 平方公里。在未来 10 年内，该区将基本建成四川电子信息、现代中药产业的战略高地，国内一流的集成电路研发生产基地、软件研发生产基地、光通讯研发生产基地、电子信息材料与元器件研发生产基地、现代生物（中药）研发生产基地，逐步构建中国西部“硅谷”和“药谷”。 根据 成都市人民政府关于切实做好工业集中发展区和工业点布局落实工作的通知 （成府发200552 号文）中相关规定，该区支持发展的产业包括：电子该区支持发展的产业包括：电子信息、生物医药、精密机械制造、新材料新能源、环保等产业信息、生物医药、精密机械制造、新材料新能源、环保等产业。另外，根据成都市人民政府关于加快工业集中发展区建设发展的试行意见 （成府发20083 号文）中成都市工业集中发展区 “一区一主业”产业定位的相关规定，成都高新区重点支持产业为电子信息（含软件）及生物医药产业。 本项目动物房为金阁莱药业注射液检验配套设施，属于生物生物医药产业医药产业范畴范畴，为该区支持发展的项目为该区支持发展的项目类型类型。因此，项目建设符合成都高新技术产业开发区西部园区产业发展定位要求。 （2）园区用地规划符合性分析）园区用地规划符合性分析 项目位于企业现有厂区内，根据成都高新技术产业开发区西部园区用地布局规划图 （见附图）和厂区土地不动产权证（成高国用（2013）第 34796 号）可知，本项目所在地为工业用地性质，符合园区用地规划本项目所在地为工业用地性质，符合园区用地规划。 综上所述， 本项目的建设在产业与用地方面均符合成都高新技术产业开发区产业的规划要求。 3.2 与国务院关于印发水污染防治行动计划的通知符合性分析与国务院关于印发水污染防治行动计划的通知符合性分析 国务院关于印发水污染防治行动计划的通知 （国发201517 号）指出： “（一）狠抓工业污染防治。狠抓工业污染防治。集聚区内工业废水必须经预处理达到集聚区内工业废水必须经预处理达到集中集中处理要求，方可进入污水集中处理设施处理要求，方可进入污水集中处理设施“ 本项目产生的废水经厂内污水处理站处理达到污水综合排放标准（GB8978-1996）三级排放标准后，进入成都高新西区合作污水处理厂处理达标后排入清水河；因此，本项目与国务院关于印发水污染防治行动计划的通知本项目与国务院关于印发水污染防治行动计划的通知4 （国发（国发201517 号）的相关要求相符。号）的相关要求相符。 3.3 与与国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知符合性分析符合性分析 根据国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知 （国发201337 号）提出： “禁止新建每小时 20 蒸吨以下的燃煤锅炉；其他地区原则上不再新建每小时 10 蒸吨以下的燃煤锅炉。在供热供气管网不能覆盖的地区，改用电、新能源或洁净煤，推广应用高效节能环保型锅炉。 ” “加强施工扬尘监管，积极推进绿色施工，建设工程施工现场应全封闭设置围挡墙，严禁敞开式作业，施工现场道路应进行地面硬化。渣土运输车辆应采取密闭措施。 ” 本项目采暖利用空调实现、 实验过程也不使用蒸汽， 不涉及锅炉建设及使用；且厂区内设置的为燃气锅炉，不使用燃煤锅炉。本次环评要求，项目建设施工过程中，现场全封闭并设置围挡墙，现场道路进行地面硬化，渣土运输车辆采取密闭措施。因此，本项目与国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知 （国发201337 号）是相符的。 4 项目建设选址合理性分析项目建设选址合理性分析 本项目位于成都高新技术产业开发区西部园区金阁莱药业现有厂区内， 评价范围内无风景名胜区、自然保护区、饮用水源保护区等敏感区域。 （1）与周围环境相容性分析）与周围环境相容性分析 项目近距离外环境关系如表 1-1 所示，项目周围主要分布有医药制造、电子信息及机械加工类企业，项目本身不是生产类项目，而属于医药企业配套设施，项目与周围企业相容。项目厂界东北侧距距富士康约 67m，通过调查得知富士康803 项目以化学品库 C34、C35 设定了 100m 卫生防护距离，本项目动物房在其卫生防护距离包络线外，边界距其约 211m；且项目环境影响预测表明，项目对周围环境影响可控。因此，项目与周围企业不会产生相互干扰。 因此，本项目与周围环境相容。 5 表表 1-1 项目外环境分布情况一览表项目外环境分布情况一览表 名称及企业生产类型名称及企业生产类型 方位及距离（方位及距离（m） 备注备注 富士康成都科技园：富士康成都科技园：通用零部件制造企业 东北侧 67m、 西北侧 306m 工业企业 恩普成都数字医疗设备制造基地：恩普成都数字医疗设备制造基地：医疗设备制造企业 东南侧、一墙之隔 科盛半导体公司：科盛半导体公司：电子产品制造企业 东南侧 438m 九立微波公司：九立微波公司：微波集成电路制造企业 南面 218m 成都熊谷公司：成都熊谷公司：焊机制造企业 南面 380m 滇虹医药：滇虹医药：医药制造企业 西南侧 176m 英集电子：英集电子：电子产品制造企业 西南侧 244m 华远水电：华远水电：水电成套设备制造企业 西南侧 327m 亚恩科技：亚恩科技：保温防火材料制造企业 西南侧 394m 东方赫日：东方赫日：医药制造企业 西南侧 450m 成都欧琳生物科技股份有限公司：成都欧琳生物科技股份有限公司：医药制造企业 西南侧 480m 成都松芝制冷科技有限公司：成都松芝制冷科技有限公司：电子产品制造企业 西南侧 488m 锐康晶体公司：锐康晶体公司：石英晶体振荡器制造企业 西北侧、一墙之隔 泰美克晶体公司：泰美克晶体公司：石英晶体元器件制造企业 西