内审培训教材-ISO9001:2000《质量管理体系要求》
43页1、精品资料网(http:/) 25 万份精华管理资料,2 万多集管理视频讲座精品资料网(http:/) 专业提供企管培训资料第三讲 ISO9001:2000质量管理体系 要求ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系 要求要求理解要点理解要点ISO9001 的全称是质量管理体系-要求,是 2000 版的 ISO9000 族标准的四个核心 标准之一,而且是核心中的核心。本章将按照该标准的目次,详细说明组织应该如何应用该 标准。 为了便于解说,本章从第四章开始的标号与 ISO9001 的标号一致,并且定义一位数字的标 号为“章” ,两位数字的标号为“节” ,三位数字的标号为“条” ,章、节、条之下的各个有 独立意义的句、段为“款” 。第一节第一节 ISOISO 前言前言ISO9001 的“前言”部分说明了如下问题。 国际标准化组织(简称 ISO) ,是由各国标准化团体(即 ISO 成员团体)组成的世界性 的联合会。 注:ISO 是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于 1947 年 2 月 23 日,美国的 Howard Coonley 先生当选为 ISO 的第一任主席。 ISO 的
2、全称是 Intenational Organization for Standardization. ISO 这个缩写既非英文,也非法文,因为英文的缩写应是 IOS,法文的缩写应是 OIN, 它是希腊文 ISO,意思是“平等”。 ISO 现有 117 个成员,包括 117 个国家和地区。ISO 的最高权力机构是每年一次的“全 体大会”,日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。 ISO 的组织宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国 际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 ” ISO 通过它的 2856 个技术机构开展技术活动,其中技术委员会(TC)共 185 个,分技 术委员会(SC)共 611 个,工作组(WG)共 2022 个,特别工作组 38 个。 ISO 的 2856 个技术机构的技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO 现已制定出 10300 多个国际标准,主要涉及基础与方法标准,也有很多各行各业各种产品的技术规范, 也包括科学方面的标准,如化学元素周期表、米千克秒制(国际单位制) 、概念学等。 ISO 与国际电工委员会(简称 IEC
3、)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 注:IEC 是另外一个很大的国际标准化组织,IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活 动,ISO 则负责除此之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO9000:2000 是由 ISO/TC176/SC2 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术 委员会制定的。 注:TC176 是 ISO 第 176 个技术委员会,成立于 1979 年,当时称为“质量保证技术委 员会”,1987 年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。 TC176 是专门制定质量管理和质量保证标准的,它制定出来的标准统称为“ISO9000 族” 标准。ISO9000 族经过了如下发展: 第一版(即 1987 版)的 ISO9000 族标准只有 6 个(略) ,当时称为“ISO9000 系列标 准” 。从 1990 年开始,TC176 又陆续发布了一些质量管理和质量保证标准,且于 1994 年对 上述 ISO9000 系列标准进行了第一次修订,至此,ISO9000 族标准共有 16 个。1994 年之 后,ISO9000 族标准的队伍不断扩大,至 2000 年改版之前,共有
4、22 个标准和 2 个技术报精品资料网(http:/) 25 万份精华管理资料,2 万多集管理视频讲座精品资料网(http:/) 专业提供企管培训资料告(TR) 。通常称为 ISO9000 族第二版标准。ISO9001 第三版(2000 版)取代第二版的 ISO9001、ISO9002、ISO9003 三个质量保证 模式,包括对这些文件的技术性修订。 注:2000 版的 ISO9001 对 1994 版的 ISO9001 的主要的技术修订是采用 PDCA 循环的 过程方法模式,不再使用要素分类的方法,而是把 20 个要素分别归类于质量管理体系,管 理职责,资源管理,产品实现,测量、分析和改进五个模块。 原已使用 ISO9002、ISO9003 的组织只需按 ISO9001:2000 标准第 1.2 条的规定删减某 些要求,仍可使用 ISO9001:2000 标准。 本标准的名称发生了变化,不再有“质量保证”一词。 注:质量保证活动最早是 50 年代末从西方的军工企业发展起来的。 1959 年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求,要求承包 商“应在实现合同要求的所有
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