医用设备维护保养制度
6页1、医疗设备维护保养制度一、我院医学装备实行三级保养制度,并定期检查执行落实情况。(一)一级保养,或称日常保养,由使用科室设备管理人负责,内容包括:表面清洁,防尘罩清洗,检查完整性和附件齐全,检查运转和功能是否正常,校准系统时间等,使用结束后做好终末处理。除颤仪每天开机自检,急救生命支持类医用设备(目录见附录1)每周保养一次。其他医用设备保养周期根据说明书指导、医疗器械风险等级分类(见附录2)以及使用科室实际需要制定,一般不超过每两周保养一次。(二)二级保养,由设备科维修人员负责,内容包括:内部清洁,性能测试校准,检查有无异常情况,如功能键、报警声音、指示灯等局部检查和调整,必要时更换易损件和电池等。高风险医用设备如急救生命支持类医用设备、特种设备(见附录3)每季度维护保养一次,中风险和低风险医用设备(见附录2)每半年维护保养一次。(三)三级保养,针对保修期内或购置保修合同的设备。由专业厂家技术人员负责,维保包括检查设备的主体部分,主要组件,调整精确度,必要时更换易损部件。注:CT、磁共振、DSA、直线加速器等大型医疗设备按照维保合同执行。二、全院设备每月巡检一次,积极创造条件开展预防性维
2、护(PM),降低设备故障发生率,杜绝设备的带病使用。工程技术人员要经常与使用人员进行操作和保养工作交流,积极听取使用人员的意见和建议,全面了解设备的使用情况。三、设备科维修人员要经常与厂商、维修技术人员进行联系和交流,虚心请教,尽可能了解设备的特殊故障的判断及维修方法。四、对保修期内或购置保修合同的设备,要掌握其使用情况,出现问题时及时与保修方联系,对维修结果做好相应的维修记录,并监督保修合同的执行情况。五、建立维修配件库,保证常用维修配件的供给。监管设备使用环境,保证设备使用的正常进行。附 录1:急救生命支持类医用设备目录急救生命支持类医用设备种类包括:除颤仪、有创呼吸机、麻醉机、监护仪、微量泵、心电图机、简易呼吸器、心肺复苏机、透析机、洗胃机、婴儿培养箱、气管插管喉镜等。附录2:医疗器械风险等级分类表 1 高风险医疗器械分类及品名示例序号 名称品 名 示 例1用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪2有创式电生理仪器及创新电生理仪器病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束
3、电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计3 无创监护仪器 心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的监护仪4体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置5植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油)6心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)7 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜8超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪9彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪10 激光手术和治疗设备固
4、体激光手术设备(Nd:YAG、 Ho:YAG、 Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、氩离子)、 3B 类和 4 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机11 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、12 介入式激光诊治仪器 He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪13 激光手术器械 激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀14 高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器15 射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机16 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱17 电疗仪器 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机18 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机(加氧充磁光照)19 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪20 体外冲击波碎石治疗设备 体外震波碎石机21医用磁共振成像设备(MRI)永磁型磁共振成像系统、常导
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