药学综合知识与技能础班讲义41 (2)
34页1、1 第四章第四章 用药安全用药安全 14 16 分 章 节 预计 分值 重点提示 第一节 药物 警戒 0 1 药物警戒的重要作用 第二节 药品 不良反应 1 2 药品不良反应监测的目的和意义 因果关系评价原则 第三节 药源 性疾病 5 6 引起药源性疾病的因素 常见药源性疾病 第四节 用药 错误 1 2 用药错误的防范 第五节 药品 质量缺陷 0 1 药品质量缺陷问题的分类 第六节 特殊 人群用药 7 8 妊娠妇女用药 哺乳期妇女用药 新生儿用药 儿童用药 老年人用药 肝 功能不全患者用药 肾功能不全患者用药 驾驶员用药 小单元 一 药物警戒 小单元 二 药物不良反应 小单元 三 药源性疾病 小单元 四 用药错误 小单元 五 药品质量缺陷 小单元 六 特殊人群用药 小单元 一 药物警戒小单元 一 药物警戒 一 什么是药物警戒 一 什么是药物警戒 WHO 将药物警戒定义为 发现发现 评价评价 认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研 究和活动究和活动 药物警戒不仅涉及药物的不良反应 还涉及与药物相关的其他 问题 2 药物
2、警戒涉及所有关乎用药安全的问题药物警戒涉及所有关乎用药安全的问题 考点考点 1 1 变态的变态的 信号来源信号来源 药物警戒的 信号来源 药品不良反应监测的 监测方法 被动监测 自发自发报告体系 自愿自愿呈报系统 定点定点监测 定点监测 处方事件处方事件监测 集中监测系统 处方事件监测 主动监测 借助信息系统进行 ADR 信号的提取 记录联接系统 专业刊物发表的病例报道 药物流行病学研究方法 自发报告体系 自愿呈报系统 我国目前采用的是 以国家药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系 该体 系是支撑我国药品不良反应报告制度的主要力量 优点 范围广 迅速 时间长 缺陷 漏报 难以定量 不确定性 考点考点 2 2 烦人的烦人的 目的 意义 作用 目的 意义 作用 药物警戒的 作用 药品不良反应监测的 目的和意 义 药品上市前风险上市前风险评估可及时发现风险 叫停 叫停 如 仙牛健骨颗粒事件 药品上市后上市后风险评估时采取相应管理措施 撤市 召回 撤市 召回 如 罗非昔布 万络 罗非昔布 万络 西立伐他汀 拜斯亭 西立伐他汀 拜斯亭 发现药品使用环节的问
3、题 如 阿糖胞苷儿科事件阿糖胞苷儿科事件 发现和规避假 劣药品流入市场 如 亮甲菌素 亮甲菌素 1 弥补药品上市前研究的不足 2 减少 ADR 的危害 3 促进新药的研制开发 4 促进临床合理用药 药物警戒的工作内容 早期发现发现未知 新的 严重不良反应和药物相互作用 提出新信号 监测监测药品不良反应的动态和发生率 确定确定风险因素 探讨探讨不良反应机制 3 对药物的风险风险 效益进行定量评估和分析效益进行定量评估和分析 将全部信息进行反馈 改进相关监督 管理所使用的法 律 法规 近年上市的 COX 2 抑制剂中 因可导致心血管不良反应风险增加而退市的药品是 A 吡罗昔康 B 沙力度胺 C 阿司匹林 D 罗非昔布 E 洛索洛芬 正确答案 D 答案解析 药品上市后风险评估时采取相应管理措施 撤市 召回 如 罗非昔布 万络 西立 伐他汀 拜斯亭 小单元 二 药品不良反应小单元 二 药品不良反应 考点考点 3 3 不良反应不良反应 程度分级 程度分级 药品不良反应按照程度分为三级 轻度 指轻微轻微的反应或疾病 症状不发展 一般无需治疗 中度 指不良反应症状明显明显 重要器官或系统功能有中度损
4、害功能有中度损害 重度 指重要器官或系统功能有严重损害严重损害 缩短或危及生命缩短或危及生命 考点考点 4 4 不良反应不良反应 因果关系的因果关系的 评价标准 评价标准 通过以上 5 大标准 来判断 是否为某药的 ADR 时间顺序 用药与 ADR 出现有无合理的时间关系无合理的时间关系 用药在前 ADR 在后 例如 青霉素引起的过敏性休克或死亡在用药后几分钟至几小时发生 报告时 要注明用药时间和要注明用药时间和 ADRADR 出现时间出现时间 是否已知 可疑 ADR 是否符合药物已知的 ADR 类型 符合 有助于确定 不符合 不能轻易否定 未知的 新的 停药消失 停药或减少剂量后 停药或减少剂量后 可疑可疑 ADRADR 是否减轻或消失是否减轻或消失 停药或降低剂量 若不良反应消失或减轻 则有利于因果关系的分析判断 给药再现 再次接触可疑药物是否再次出现同样反应再次接触可疑药物是否再次出现同样反应 ADR 的再出现可以肯定因果关系 再次给药可能会给患者带来风险 应慎用 排除其它 所怀疑的 ADR 是否可用患者的病理状态 并用药 并用疗法的影响来解释 4 根据上述五条标准 不良反应的评
5、价结果有有 6 6 级级 肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 无法评价 1 肯定 用药及反应发生时间顺序合理 停药以后反应停止 或迅速减轻或好转 再次使用 反应再现 并可能明显加重 激发试验阳性 有文献资料佐证 排除原患疾病等其他混杂因素影响 5 条标准全符合 2 很可能 无重复用药史 余同 肯定 4 条标准符合 3 可能 用药与反应发生时间关系密切时间关系密切 有文献资料佐证文献资料佐证 至少时间顺序合理至少时间顺序合理 4 可能无关 ADR 与用药时间相关性不密切 反应表现与已知该药 ADR 不相吻合 原患疾病发展同样可能有类似的临床表现 时间顺序不合理时间顺序不合理 5 待评价 报表内容填写不齐全 等待补充后再评价 或因果关系难以定论 缺乏文献资料佐证 6 无法评价 报表缺项太多 因果关系难以定论 资料又无法补充 患者女 33 岁 因扁桃体炎给予头孢拉定 服用 4 小时候后 面部出现皮疹 无其它不适 停药后皮 疹消失 无合并给药 排除其它疾病可能 该病例用药与不良反应因果关系评价结果是 A 肯定 B 可能 C 很可能 D 可能无关 E 待评价 正确答案 C 答案解析 很可能 用
《药学综合知识与技能础班讲义41 (2)》由会员ya****8分享,可在线阅读,更多相关《药学综合知识与技能础班讲义41 (2)》请在金锄头文库上搜索。
高三数学一轮复习 第六章 统计、统计案例、不等式、推理与证明 第二节
高考政治《经济生活》考点十一 投资与融资
高考政治《经济生活》考点十六 市场经济基本原理
高考物理复习试题:导航卷十一 力学实验
高考化学一轮复习考点: 酸、碱、盐、氧化物的概念及其相互联系
高考化学二轮:第3讲 考点3 离子反应的重要应用——离子推断
高考化学一轮复习考点: 相对分子质量及其计算
高考化学一轮复习考点: 溶液中溶质的质量分数及相关计算
高考地理二轮复习:微专题强化练10
高考化学一轮复习考点: 物理变化与化学变化的区别与联系
高考化学二轮专题3 非金属元素及其化合物 课时17 氮气 氮的氧化物 氨气
高考化学二轮专题2 微观结构与物质的多样性 课时11 化学键 离子化合物 共价化合物
高三上学期综合模拟试卷八历史试题
高三化学一轮复习学案第16章 合成材料
高考化学二轮专题3 非金属元素及其化合物 课时15 二氧化硫的性质及其应用
高考政治《经济生活》考点十 商业银行
高考化学二轮:第3讲 考点1 离子方程式的书写与正误判断
高考化学二轮:第4讲 考点1 氧化还原反应概念辨析
高三上学期综合模拟试卷三历史试题
高考政治《经济生活》考点十二 我国的分配制度
2023-10-01 3页
2023-07-11 37页
2023-07-19 4页
2023-01-14 6页
2023-05-07 28页
2022-08-02 3页
2023-02-20 7页
2023-05-23 3页
2023-09-11 1页
2023-05-28 11页