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兰大《药事管理学》18春平时作业2-0001

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  • 卖家[上传人]:奥鹏****师
  • 文档编号:121319760
  • 上传时间:2020-02-21
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    • 1、药事管理学18春平时作业2-0001试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)1.药品管理法规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )A.进行再评价B.立即停止生产或者进口、销售和使用C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书D.按劣药处理E.按假药处理答案:C2.毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量_的药品A.相近B.相等C.相关D.相似E.差不多答案:A3.特殊管理的药品是指()A.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品D.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品答案:B4.医疗机构配制制剂必须依法取得:()A.营业执照B.医疗机构配制许可证C.医疗机构制剂许可证D.制剂许可证答案:C5.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()A.身体依赖性和精神依赖性B.身体依赖性C.药物依赖性D.精神依赖性答案:A6.药品广告的审查批准机关是()A.省级药品监督管理局B.省级工商行政管理局C.省卫生厅D.国家药品监督管理局答

      2、案:A7.GAP的核心是规范中药材生产过程以()A.保证药材的质量稳定、可控B.保证药材的质量和疗效C.保证药材安全、有效、质量稳定D.保证药材安全、有效答案:A8.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()A.安全、有效、经济、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、稳定、可控D.安全、有效、可控、经济答案:C9.执业药师资格注册机构为( )A.省级药品监督部门B.省人事厅C.国家食品药品监督管理局D.国家卫生部E.国家人事部答案:A10.药品经营企业验收进口药品必须凭()A.进口口岸商检部门的检验合格证B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件D.供货单位药品经营许可证答案:C11.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有( )A.学术性、公益性、非营利性B.学术性、公益性、专业性C.公益性、全国性、专业性D.全国性、专业性、非营利性答案:A12.医疗机构制剂室必须取得( )A.营业执照B.药品经营许可证C.药品生产许可证D.药品生产合格证E.医疗机构制剂许可证答案:E13.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的()A.技

      3、术审查和协调机构B.咨询机构和协调机构C.协调机构和办事机构D.专业技术审查和咨询机构答案:D14.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征()A.系统性、验证性B.系统性、客观性C.科学性、实践性D.客观性、复杂性答案:B15.中药蜜丸蜡壳至少要标注()A.规格B.药品名称C.用法用量D.生产批号答案:B二、多选题 (共 10 道试题,共 40 分)16.药品注册申请包括()A.进口药品申请B.补充申请C.新药申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请答案:ABCD17.药品管理法规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )A.首次在中国销售的药品B.国务院规定的其他药品C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品D.国务院药品监督管理部门规定的抗生素E.上市不满五年的新药答案:ABC18.有关药品监督管理下列那些描述是不正确的()A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为C.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织D.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的

      4、情况E.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则答案:AB19.实行政府定价或政府指导价的药品是( )A.预防用药B.必要的老年用药C.必要的儿科用药D.基本医疗保险用药目录中的药品E.垄断经营的特殊药品答案:ACDE20.药品内包装标签上至少要标注()A.适应征B.规格C.药品名称D.用法用量E.生产批号答案:BCE21.SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )A.罕见病的新药B.糖尿病新药C.新的中药材及其制剂D.新工艺可产生巨额利润的已知药物E.NCES新药答案:ABCE22.药品说明书上不可缺少的项目是( )A.药理毒理B.药物相互作用C.药代动力学D.孕妇及哺乳期妇女用药E.不良反应答案:BD23.药品不良反应监测的范围是()A.超剂量服用药品产生的不良反B.说明书中已载明的不良反应C.新的药品不良反应D.可疑药品不良反应E.可疑严重药品不良反应答案:CDE24.我国法定药品标准包括( )A.药典B.省级炮制规范C.局颁标准D.医院制剂规范E.企业标准答案:ABC25.药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业( )A.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段B.经营管理的监督管理C.执行药品管理法的检查D.实施GSP监督管理的过程E.实施GSP的检查认可的过程答案:ACE

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