兰大《药事管理学》18春平时作业2-0001
5页1、药事管理学18春平时作业2-0001试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)1.药品管理法规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )A.进行再评价B.立即停止生产或者进口、销售和使用C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书D.按劣药处理E.按假药处理答案:C2.毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量_的药品A.相近B.相等C.相关D.相似E.差不多答案:A3.特殊管理的药品是指()A.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品D.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品答案:B4.医疗机构配制制剂必须依法取得:()A.营业执照B.医疗机构配制许可证C.医疗机构制剂许可证D.制剂许可证答案:C5.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()A.身体依赖性和精神依赖性B.身体依赖性C.药物依赖性D.精神依赖性答案:A6.药品广告的审查批准机关是()A.省级药品监督管理局B.省级工商行政管理局C.省卫生厅D.国家药品监督管理局答
2、案:A7.GAP的核心是规范中药材生产过程以()A.保证药材的质量稳定、可控B.保证药材的质量和疗效C.保证药材安全、有效、质量稳定D.保证药材安全、有效答案:A8.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()A.安全、有效、经济、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、稳定、可控D.安全、有效、可控、经济答案:C9.执业药师资格注册机构为( )A.省级药品监督部门B.省人事厅C.国家食品药品监督管理局D.国家卫生部E.国家人事部答案:A10.药品经营企业验收进口药品必须凭()A.进口口岸商检部门的检验合格证B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件D.供货单位药品经营许可证答案:C11.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有( )A.学术性、公益性、非营利性B.学术性、公益性、专业性C.公益性、全国性、专业性D.全国性、专业性、非营利性答案:A12.医疗机构制剂室必须取得( )A.营业执照B.药品经营许可证C.药品生产许可证D.药品生产合格证E.医疗机构制剂许可证答案:E13.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的()A.技
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