海南维力医疗医用乳胶产品建设项目环评报告书

1、 建设项目环境影响报告表 项 目 名 称： 海南维力医疗医用乳胶产品建设项目 建设单位（盖章）： 海南维力医疗科技开发有限公司 编制日期：2019年7月国家环保总局制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称海南维力医疗医用乳胶产品建设项目建设单位海南维力医疗科技开发有限公司法人代表

2、韩广源联 系 人贺勇慎通讯地址海口国家高新技术产业开发区狮子岭工业园办公楼349号房联系电话 18681058668传 真邮政编码建设地点海口国家高新区美安科技新城一期美安三街与安读二路交界B0519-1地块立项审批部门海口国家高新技术产业开发区管理委员会批准文号2017-460111-29-03-012038建设性质新建行业类别C2770卫生材料及医药用品制造占地面积30106.37m2（合45.16亩）绿化面积5961m2总投资(万元)13500环保投资(万元)670环保投资占总投资比例4.96%评价经费(万元)预期投产日期2020年1月工程内容及规模：一、项目背景本项目为海南维力医疗医用乳胶产品建设项目，建设单位为海南维力医疗科技开发有限公司。海南维力医疗科技开发有限公司注册于海口高新区，是广州维力医疗器械股份有限公司的全资子公司，主要从事医用乳胶产品及其他相关医疗器械产品的研发、生产及销售。维力医疗总部位于广州番禺区，系A股主板上市公司，共5家全资子公司，主要从事麻醉、泌尿、呼吸、护理、血液透析等领域医用医疗器械的研发、生产和销售，产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等

3、医疗领域。公司目前已取得11项美国FDA（510K）产品注册、66项欧盟CE产品认证、65项国内医疗器械产品注册或备案以及21项加拿大产品注册。本项目位于海口国家高新区美安科技新城一期美安三街与安读二路交界B0519-1地块，占地面积约为30106.37m2，总建筑面积为32680.14m2。项目建设内容主要包括GMP标准净化生产车间、原料及成品仓库、综合楼、环保设施以及相关的基础配套设施；设备方面主要有乳胶导尿管主体生产线、烘房、自动装配系统、灭菌线、自动吸塑包装线、实验检验设备等。项目总投资为13500万元。根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例、海南省建设项目环境保护管理规定的有关法律法规的规定，该项目应进行环境影响评价。跟据建设项目环境影响评价分类管理名录（2018年），本项目主要采用天然乳胶加工成乳胶导尿管，归属橡胶制品。因此，本项目属于：“十九、橡胶和塑料制品业46轮胎制造、再生橡胶制造、橡胶加工、橡胶制品制造及翻新中的其他类”因此本项目应编制环境影响报告表。为此，建设单位委托海南海环环境科技有限公司承担该项目的环境影响评价工作。我司接受委托后，立即安排

4、评价人员现场踏勘，并结合项目所在区域规划要求及其环境的具体情况，按照环境影响评价工作程序，编制完成海南维力医疗医用乳胶产品建设项目的环境影响报告表。目前，项目已开始建设，已投资金额约为2883万元，属于未批先建。二、项目概况2.1建设内容及规模本项目占地面积30106.37m2，总建筑面积为32680.14m2。项目主要建设1栋3层生产车间、1栋5层综合楼、2栋各位1层的公用仓库、1栋1层原料仓库以及水泵房、维修加工间门卫室和地埋式污水处理站等。本项目具体经济技术指标详见表1-1。项目工程建设组成详见表1-2。表1-1项目经济技术指标一览表项目面积单位备注总用地面积30106.37m2总建筑面积32680.14 m2含地下室474.27m2其中1#生产车间22118.72m22#综合楼3230.34m23#公用仓库11728.00m2计容面积x24#原料仓库1422.90m2计容面积x25#公用仓库2336.00m26#水泵房410.80m2维修加工1100.00m2维修加工2116.00m2建筑占地面积11127.37m2建筑密度36.96%容积率1.07 绿化率19.80%小车停车

5、位111个 表1-2 项目工程建设功能一览表项目功能影响环境的主要因素施工期运营期主体工程11#生产车间（4F）1F：净化消毒车间、组装车间施工扬尘、施工噪声、施工废水、施工固废氨、废模具、废乳胶粒、不合格产品、清洗）废水、盐酸雾、废包装材料、灭菌废气、噪声等2F：两条乳胶产品生产线车间3F：两条乳胶产品生产线车间4F：办公室与胶乳配制车间22#综合楼（5F）1F：食堂和厨房生活垃圾25F：倒班宿舍33#公用仓库（1F）成品储存/44#原料仓库（1F）原料储存/55#公用仓库（1F）（1F）成品储存/公辅工程16#水泵房/2维修加工1设备维修维修固废3维修加工24门卫室/环保工程1危废暂存间危险固废暂存危险固废 2自建污水处理站厂区废水处理废水3氨、乙醇处理装置循环吸收塔+15m排气筒废气4盐酸雾处理装置碱吸收+15m排气筒废气5灭菌废气处理装置活性炭+15m排气筒废气6油烟油烟净化器+15m排气筒废气2.2项目生产方案及规模本项目建成投产后，将设计建设规模为1亿条乳胶医用导管导尿管。具体产品方案见下表1-3。表1-3 项目产品方案一览表序号产品名称型号/规格年产量/万支1乳胶医用导管

6、6Fr-30Fr100002.3生产设备及生产主要原材料消耗项目主要设备及原辅材料见表1-4、表1-5。表1-4 主要生产设备序号设备名称型号/规格数量安放位置来源1加热搅拌罐2T7一楼配制室外购2胶乳停放罐3T8四楼配制室外购3胶乳配制罐1T10四楼配制室外购4自动装配线非标定制7二楼/三楼A区外购5烘房非标定制20二楼/三楼B区外购6主体生产线非标定制3二楼C/D区三楼C区外购7半自动卧式洗衣机200kg型26二楼/三楼B区外购8表面处理生产线非标定制4二楼/三楼B区外购9自动吸塑包装机F28二楼/三楼A区外购10环氧乙烷灭菌柜20m5一楼A区外购11纯水机组1T2一楼设备房外购12水环式真空泵PVX-753二楼/三楼CD区外购13冷冻式干燥机HAD-10HTF2一楼设备房外购14日立螺杆式空气压缩机OSP-75M5AN23一楼设备房15立式储气罐2.0/10KG3一楼设备房16风冷空调机组130kw40四楼天面外购表1-5 主要原辅材料消耗一览表序号原辅料名称年用量用途1预配制胶乳320吨主要原材料2硝酸钙115吨凝固剂配制3食用乙醇548吨凝固剂配制4粘合剂16吨粘合剂配制5二

7、氯甲烷234吨粘合剂配制6漂水97吨表面处理7盐酸26吨表面处理8环氧乙烷+二氧化碳混合气体2700瓶灭菌表1-6 原辅料理化性质序号名称理化性质毒理性1预配合胶乳预配合胶乳采用天然乳胶通过各种配合剂配合而成。合成医用预配合胶乳使用的各种配合剂均要求对人体无毒无害/2硝酸钙白色结晶。有两种晶体。易吸湿。热至132分解。易溶于水、乙醇、甲醇和丙酮，几乎不溶于浓硝酸。相对密度型1.896，型1.82。熔点型42.7，型39.7。有氧化性，加热放出氧气，遇有机物、硫等即发生燃烧和爆炸。低毒，急性毒性LD50：3900mg/kg。(大鼠经口)3食用乙醇又称发酵性蒸馏酒，主要是利用薯类、谷物类、糖类作为原料经过蒸煮、糖化、发酵等处理而得的供食品工业使用含水酒精，其风味特色分为色、香、味、体四个部分，也就是指蒸馏酒中醛、酸、酯、醇这四大主要杂质的含量，不同的口味和气体会使蒸馏酒的风味不同。/4粘合剂粘合剂是具有粘性的物质，借助其粘性能将两种分离的材料连接在一起。本次项目采用有机硅化合物作为粘合剂。有机硅化合物是指含有Si-O键、且至少有一个有机基是直接与硅原子相连的化合物，性质稳定，气体渗透性好。/5二氯甲烷无色透明液体，有具有类似醚的刺激性气味。不溶于水，溶于乙醇和乙醚。是不可燃低沸点溶剂。中等毒性，急性毒性LD50：16002000mg/kg(大鼠经口)6漂水是氯气和氢氧化钠溶液反应生成的含有次氯酸钠和氯化钠的混合物。/7盐酸氢氯酸的俗称，是氯化氢(HCl)气体的水溶液，为无色透明的一元强酸。急性毒性:LD50900mg/kg(兔经口)8环氧乙烷+二氧化碳混合气体环氧乙烷是一种无色有机气体，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷易燃易爆。熔点：-112，相对密度：0.87，沸点：10.4，引燃温度：429，易溶于水和多数有机溶剂。急性中毒：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难等；2.4项目总平面图项目#1生产车间一层主要功能车间有净化消毒车间、组装车间。二、三层为主体生产线车间，四层为办公室与胶乳配制车间。#2综合楼一层为食堂和厨房，食堂能满足250个人同时用餐；二层五层为标准的倒班宿舍。#3#5平面功能都是标准化的仓库，污水处理站拟设置于厂区东北侧。项目将整个厂区划分成生产区、储藏区、生活区三个区域

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