年产2000万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间gmp工艺设
71页1、 制药设备与工程设计题 目:年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml) 玻璃生产车间设计 学 院: 药学院 中医药学院 专 业: 制药工程(化工制药) 年 级: 09 级 组 别: 第十二组 组 长: 廖 勇 组 员: 侯迪、李邦、赵源、彭正刚、 杨炜龙、 王俊翔、郭舜 、赵辉 指导教师: 刘 红 刘雪梅 成 绩: 2012年5月28日年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml) 玻璃生产车间设计分工明细 廖勇: 第一章 前言第二章 工艺设计与说明第三章 物料衡算附图 设计的总体布置、排版与致谢侯迪: 第四章 热量衡算彭正刚: 第五章 设备选型赵源: 第六章 车间布置设计李邦、杨炜龙:第七章 质量控制标准王俊翔: 第八章 劳动保护与安全生产郭舜、赵辉: 第九章 “三废”处理及其综合利用年产2000万瓶玻璃大输液车间设计摘 要:本设计内容主要包括玻璃瓶大输液的概述与设计依据,工艺流程选择与流程设计,全流程物料衡算,设备设计计算与选型,车间布置设计,劳动保护,工程经济和安全生产。对玻璃瓶输液的各种生产工艺及生产设备进行了比较,介绍玻璃瓶输液生产车间平面布局方式
2、,并提出了玻璃输液生产车间设计应注意的关键问题。关键词: 玻璃瓶大输液;生产工艺;生产设备;设计Design of a Glass Bottle Infusion Workshop with Annual Production of 20,000 thousand Abstract: The design include an overview of glass bottle infusion and design basis, process selection and process design, the whole process material balance, equipment design calculations and selection, plant layout design, labor protection, engineering, economy and safety.Glass bottles for infusion of various processes and production equipment were compared, intro
3、ducing glass bottle manufacturing plant layout infusion methods, and proposed the key issues about designing workshop glass infusion should pay attention to key issues. Key word:Glass bottle infusion; production process; production equipment; Design第一章 前言1.1 简介 大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。 随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高,近十多年来,输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。目前,我国经批准上市的新品种达100余种;输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶,输液剂的种类也发生了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。使
4、用时通过输液器调整滴速,持续而 稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。 1.2 输液的分类及临床用途1电解质输液 用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。2营养输液 用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。3胶体输液 用于调节体内渗透压。 胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。 1.3 输液的质量要求1、在无菌、澄明度及无热源这三项,应更加特别注意,它们也是输液生产中经常出现的主要问题。2、含量,色泽,pH也应符合要求。pH应在保障疗效和制品稳定的基础上,力求接近人体的pH,过高或过低都会引起酸碱中毒。 3、输液的渗透压应调为等渗或偏高渗,这样可不引起血象的任何异常变化。4、此外,输液还要不得含有引起过敏反应的异性蛋白和降压药物,不得损害肝、肾。5、输液不得添加任何抑
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