阿替卡因肾上腺素注射液说明书
8页1、阿替卡因肾上腺素注射液说明书【药品名称】通用名称:阿替卡因肾上腺素注射液英文名称: Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection 商品名称: 必兰汉语拼音: Atikayin Shenshangxiansu Zhusheye【成 份】本品为复方制剂,其组分为:每支1.7ml盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺 素17pg。辅料:氯化钠,焦亚硫酸钠,盐酸,氢氧化钠,注射用水。【性 状】本品为无色的澄明液体。【适 应 症】口腔用局部麻醉剂,特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。【规 格】1.7ml:盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17pg (以肾上腺素计)。【用法用量】用法局部浸润或神经阻滞麻醉,口腔内粘膜下注射给药。注射前请重复抽回血以检查是否误入血 管,尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。用量适用于成人及4岁以上儿童,这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。成人:必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术,通常给药剂量为 1/21 支。盐酸阿 替卡因最大用量不超过 7mg/kg 体重。4
2、 岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过 5mg/kg 体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以 mg 计可计算如下:儿童的体重(kg)1.33老年人:使用成人剂量的一半。【不良反应】如同所有的口腔麻醉剂,使用本品病人有可能出现晕厥。 本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。 用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征: 中枢神经系统:神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣 如出现以上症状,应要求患者过度呼吸,严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。 呼吸系统:呼吸急促,然后呼吸过缓,可能导致呼吸暂停。心血管系统:心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压,可能导致虚脱,心律失常(室 性早搏、室颤)、传导阻滞(房室阻滞)。以上心脏表现可能导致心脏停搏。【禁 忌】 对局麻药或本品其它成份过敏者;严重房室传导障碍而无起搏器的患者;经治疗未控制的癫痫; 卟啉病。 本品不建议与西布曲明合用(见药物相互作用)。 【注意事项】警告 :本品含 1/100, 000 肾上腺素。 高血压或糖尿病患
3、者慎用,本品可能引起局部组织坏死。麻醉咬合危险:各种咬合(唇、颊、粘膜、舌),建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。 本品不建议用于 4岁以下儿童,此种麻醉技术不适合此年龄组。避免注射于感染及炎症部位(局部麻醉效果降低)。 运动员使用需注意本药活性成份可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。使用注意事项: 使用本品之前必须注意以下内容:1 、必须进行临床综合考虑,了解病史,以便决定手术疗法、同步治疗方案。2、对于高度怀疑有可能发生过敏反应的患者,可以先行注射 5%10%的剂量试验是否存在过敏 反应。3、缓慢注射,严禁注射干血管中,注射前必须反复做抽回血检查。4、维持与患者的语言交流。接受抗凝剂治疗者需严密监视(监视国际标准化比值) 由于存在肾上腺素,以下情况需严密注意:-除心动过缓之外的各种类型心律失常。-冠状动脉供血不足-严重动脉高血压 因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢,严重肝功能不全患者需降低剂量。 缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用量。以一些药物(见药物相互作用)合并使用时,需严密监测患者的临床症状以及生化指标。使用、处理和处置 使用前应对预装卡式芯的封塞封盖进行擦拭消毒,可用如
4、下消毒剂: 70%医用乙醇或者 90%医用异丙醇。请勿将预装卡式芯至于溶液中(进行浸泡消毒)。 请勿将注射液与其它产品合用。请勿重复使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇 动物研究中未发现有任何致畸作用,不能预示人类的致畸作用。实际上,迄今为止,已经进行了 两个种属动物的实验研究。临床实践中,孕妇用药与畸形或胎毒无足够的相关事实。 因此,对于口腔疾病,阿替卡因仅在必需时方可用于孕妇。哺乳期妇女 如同其他局麻药,阿替卡因极微量分泌于乳汁;但麻醉结束后,可以继续哺乳。【儿童用药】4 岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、重量、手术类型使用不同的剂量。 盐酸阿替卡因最大用量不超过 5mg/kg 体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以 mg 计可计算如下:儿童的体重(kg) *1.33【老年用药】使用减半的成人剂量【药物相互作用】不建议合用由于存在肾上腺素:西布曲明阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。合用时需 加以小心。由于存在肾上腺素:挥发性卤代麻醉剂严重的室性心律失常(增加心脏反应)。限制剂量,例如:成人10分钟内少于O.lmg或1小时内少于0.3mg肾上腺素
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