2022医疗器械类试题(难点和易错点剖析）附答案73

1、2022医疗器械类试题(难点和易错点剖析）附答案1. 医疗器械经营企业许可证的有效期为（ ）年。A.10B.7C.5D.3正确答案： C 2. 辅助固位形式是指A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.轴沟固位E.以上都是正确答案： E 3. 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”正确答案： ABCD 4. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 4 为（ ）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： C 5. 为达到固定桥的自洁作用应做到：A.提高咀嚼功能B.扩展外展隙C.开拓锥间隙正确答案： C 6. 医疗器械临床试验分A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证正确答案： AD 7. 固定义齿的运动方式会造成A.基牙扭力B.食物嵌塞C.自洁不良正确答案： A 8. 后牙固定义齿修复时缺牙区牙槽嵴丰满，桥体龈端最好采用A.基托式B.圆球式C.圆锥式D.悬空式正确答案： B 9. 产品性能评估是指对体

2、外诊断试剂（ ）和（ ）的评估。A.准确性能B.分析性能C.临床性能D.灵敏性能正确答案： BC 10. 为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？A.增加桥体厚度B.增加桥体与牙槽嵴接触面积C.适当减少桥体颊舌径的宽度；D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案： C 11. 从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（ ）存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案： CD 12. 对提出医疗器械经营企业许可证发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出补正材料通知书 ，一次性告知需要补正的全部内容。A.3B.5C.7D.10正确答案： B 13. 固定义齿的修复精度是指？A.用低膨胀模型材料B.金属铸造收缩的补偿C.正确的金属打磨方法；D.以上都是正确答案： D 14. 医疗器械经营企业许可证管理办法是根据（ ）制定的。A.医疗器械标准管理办法B.医疗器械监督管理条例C.医疗器械注册管理办法D.药品管理法正确答案： B 15. 固定桥修复时桥基牙的数目应根据A.固位体类型B.负重在生理限度以

3、内；C.缺失牙部位D.修复体材料正确答案： B 16. 前牙 34 冠切缘沟的作用A.防止继发龋B.增进美观C.阻挡 34 冠舌向脱位D.阻挡 34 冠龈向移位；正确答案： C 17. 申请医疗器械经营企业许可证应当同时具备下列条件：A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 建立健全产品质量管理制度C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件， 包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力， 或者约定由第三方提供技术支持正确答案： ABCD 18. 嵌体洞壁必须有牙体本质支持，其目的是：A.增加固位力B.去除龋患；C.增加摩擦力D.增加抗力正确答案： D 19. 无医疗器械经营企业许可证的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（ ）发给营业执照。A.可以B.必须C.不得D.经批准可以正确答案： C 20. 磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在A.1/3B.1/3 偏颊侧C.1/3 偏舌侧D.1/3 中份正确答案： C 21. 隐瞒有关情况或

4、者提供虚假材料申请医疗器械经营企业许可证的，申请人在（ ）内不得再次申请医疗器械经营企业许可证。A.6 个月B.1个月C.2个月D.3个月正确答案： B 22. 正确恢复铸造冠外展隙的意义是A.保持牙列的完整性B.有利于食物的排溢C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效能正确答案： C 23. 牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。正确答案： D 24. 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（ ）。A.查封B.撤消其产品注册证书C.销毁D.扣押正确答案： AD 25. 铸造冠桩的最粗横径要求占根管口横径的：A.1 3B.2 3C.1 2D.1 4正确答案： B 26. 境内第三类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案： D 27. 前牙 34 冠的固位力 , 主要依靠：A.邻面片切彼此平行B.切缘沟C.舌面与牙长轴平行D.邻轴沟的长度和深度正确答案： D 28. 医疗器械经营企业许可证项目的变更分为许可事项变更和（ ）变更。A.主要事项B.重要事项C.次要事项D.登记事项正确答案： D 29. 瓷粉和合金的要求，以下哪项是错误的？A.合金与瓷粉应具有良好生物相容性B.烤瓷粉颜色应具有可匹配性C.瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者D.金属基底的厚度不能过薄正确答案： D 30. 固定桥牙体制备，轴面聚合度的大小与什么关系最密切A.就位道B.固位力C.抗力D.粘着力正确答案： B

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