精品资料（2021-2022年收藏）静脉药物集中调配中心PIVAS规章制度

1、一质量管理制度 1.静脉用药调配质量管理是指对静脉药物进行加药混合调配过程规范化质量管理，应是全面、全程、全员、全方位的质量管理，建立持续自查与改进制度。 2.静脉用药调配中心应建立专门的质量管理领导小组负责全面质量管理。 3.质量管理领导小组由药学部门静脉用药调配中心主任担任组长，成员包括处方审核、摆药贴签、静脉用药调配、成品核对、成品包装、成品运送、二级库管理各岗位主管。 4.质量管理领导小组负责静脉用药调配中心具体质量管理细节的制定和管理措施的落实，定期全面审查静脉用药调配操作规程(SOP)实际执行情况和调配后的输液质量情况，自查调配中心调配操作规程和质量管理制度的执行与改进。 5.质量管理领导小组负责调配中心质量管理的有关技术性、规范性、制度性文件的定期审查。 6.定期检查药品效期管理情况，不合格药品管理情况和高危药品（或特殊药品) 的使用管理情况。 7.对合理用药情况进行监管，包括用药合理性、相容性分析讨论、医嘱用药情况分析等。 8.对调配中心净化系统运行情况进行监督。对洁净台质量管理进行评估，检查设备工作状态、温度、湿度是否达标并每月定期检测洁净区空气菌落数。 9.对药品的

2、贮存和养护情况进行检查监督，确保所用注射剂符合中国药典的质量规范。 10.每月召开一次例会，讨论研究调配中心工作质量情况，进行工作质量评析，差错事故分析，处理存在问题，并做好记录。 11.持续组织调配中心质量管理教育和开展业务学习、岗位技术培训；对有关药品质量、合理用药、新药介绍、操作技能再培训等方面进行学习和讨论，并做好记录。 12.质量管理领导小组负责新进人员岗前专业培训和考核，建立质量管理考核制度，包括差错登记、清场登记、合理用药登记、用药分析、打包送药登记等记录，并定期检查考核。二药师参与临床静脉用药管理制度 1.明确药师参与临床静脉用药岗位职责，建立健全临床药学工作制度，充分发挥药学服务在医院临床工作中的作用，促进临床合理用药、增进人民健康。 2.参与临床静脉用药岗位药师在静脉用药调配中心主任领导下，负责根据科室学科发展规划，围绕科室中心工作，开展临床药学服务。 3.参与临床静脉用药岗位药师应组成专业组，分管临床各专业，负责深人临床，参与临床药物治疗、查房、会诊、疑难、危重病例讨论，参加危重患者的救治讨论，对药物治疗提出建议。 4.根据患者病情需要，建议医师为病人做治疗药物监

3、测，设计个体化给药方案。 5.协助临床医师进行新药上市后临床观察、收集、整理、分析、反馈药物安全信息，开展严重药品不良反应监测。 6.直接向临床医师、护士、患者以及其他有关人员提供与静脉用药有关的信息与咨询服务，宣传合理用药知识，指导患者安全用药。 7.参与临床静脉用药岗位药师负责与病区的协调工作，深入临床了解药物应用情况，药物临床应用提出改进意见，听取病区和患者意见，改善静脉用药调配工作，并及时反馈。8.开展处方点评、药物评价和药物利用研究。三处方审核制度1.处方审核是指处方审核岗位的药师对通过医院信息系统(HIS) 发送至静脉用药调配中心的医师开具的静脉用药医嘱(处方)，就处方药品的遴选、药品名称、规格、用法、用量、药品相互作用、配伍禁忌以及选用的溶媒、载体的适宜性、相容性等进行适宜性审核，以保证患者用药安全的药学技术服务过程。2.处方审核岗位应由药师以上药学人员担任，对处方的正确性和适宜性负责。3.所有的处方必须经过审核，审核合格后方可放行摆药调配。4.处方审核岗位药师对电脑医嘱要核对患者姓名、病区、所用药品的药名、规格、剂量、数量以及调配批次。5.处方审核是指药师应依据药品管理

4、法以及处方管理办法有关规定对处方内容的适宜性和正确性进行科学的审核与评价。主要包括：处方信息是否完整；给药剂量及用法、给药途径、选用溶媒与载体是否适宜、体积是否正确、合理(药典、药品说明书)；配伍是否合理(药物相容性、稳定性、相互作用、配伍禁忌)；给药输注速度、遮光或避光给药等特殊要求等，确保成品输液质量。6.发现不适宜处方或不合理用药应及时电话联系病区处方医师或主班护士，反馈请临床医师修改。药师不得擅自修改处方。处方审核合格后方可放行进入下一步程序：摆发药品。临床医师拒绝修改有明显配伍禁忌或严重不合理用药或违反有关法律法规规定的处方，审方药师应拒绝放行，登记并向药学部主任和医务处报告。7.如患者病情需要超常规剂量用药时，应有处方医师签字，审方药师应进行充分风险评估，确认对患者无损害。并将其处方信息存档备案后方可放行。8.审核合格的处方必须由处方审核岗位药师签宇确认，打印出一式二份标签按患者、病区分类集中后交给摆药人员，准备摆发药品。四摆药贴签核对工作制度1.摆药、贴签、核对是指摆药、贴签、核对工作人员根据通过处方审核的输液标签，严格按照标签要求正确的选择和摆发药品，去除外包装，清洁和

5、消毒外表面，特别是安瓿的瓶颈和西林瓶的橡胶塞，然后送入进物传递窗的药学技术服务过程。2.摆药岗位可由经过培训的药剂士担任，对摆药、贴签、核对的质量负责。3.所有的摆药、贴签、核对标签必须经过审核，未经审方药师审核、并签名的输液标签不得摆药、贴签。4.摆药、贴签、核对时应注意处方的合理性，如发现处方错误、配伍禁忌、不合理用药等差错应立即与处方审核药师联系，正确无误后方可摆药、贴签、核对，对高危药品和某些特殊用量的药品，应将药品调配用量计算方法和实际用量注明于标签。5.摆药核对人员应按摆药程序和要求对摆发药品正确性进行核对，以防摆药错误。6.摆药核对人员应拟将放行准备调配的输液以组为单位，按调配批次、科室、加药种类不同，分别放置在相应待调配区域。7.摆发药品区的药品应按规定位置存放，定期检查药品质量、效期。对变质、破损药品应登记制表上报，经科主任批准后作报废处理。五静脉用药调配工作制度1.静脉用药调配是指静脉用药调配工作人员根据通过处方审核的输液标签，严格按照无菌操作技术将药物准确无误地将相应的静脉用小针剂加于相适宜的载体溶媒中的药学技术服务过程。2.静脉用药调配岗位可由经过培训的药士担任

6、，对静脉用药调配的质量负责。3.调配人员应严格执行无菌操作程序和有关规章制度。进入洁净调配区域应按规定洗手，穿戴隔离衣帽、口罩，着装须符合洁净区要求。4.调配加药时应注意药品的理化性状变化，有配伍禁忌时及时报告组长。5.应将调配后的输液袋和使用后的空安瓿按相应处方放置，以供成品核对人员核查。6.应随时保持洁净调配区、洁净台的清洁和整齐。每次调配完成后应按操作规程及时清场，上、下班前按规范做好洁净调配区的清洁、消毒工作，开放或关闭净化空调系统。7.建立差错事故登记制度，发生重大差错事故时必须及时逐级上报。8.遵守劳动纪律，坚守岗位，不脱岗，不串岗。在操作过程中严禁随意离开，确保调配质量。六成品输液发放管理制度1.成品输液发放是指将调配完毕的输液经过成品核对、包装、运送与交接环节准确送达病区的药学技术过程。2.成品输液核对、包装岗位可由经过培训的药士担任，运送岗位由后勤服务部门工勤人员担任，分别对成品输液的核对、包装、送达和病区交接环节的质量负责。3.所有的成品输液必须经过核对方可包装、运送到病区，未有成品核对人签名的输液不得包装、运送。4.成品输液核对人员应核对输液调配和标签的正确性，如

7、发现调配或标签有错误应立即检出，待相关人员确认并纠正无误后方可包装、发送。核对时要特别汪意检查确认无理化性状变化，输液袋有无破损渗漏等。5.核对成品输液时，应按标签内容逐项对照核对，主要复核内容包括病房、用药时间、药物名称、规格、剂量、溶媒种类、体积，防止加错药物。6.儿科病房用药，应对其标签给药剂量、溶媒体积进行重点核对。7.药品包装时应按照青霉素类、抗菌药物、普通输液、危害药物分类包装，全静脉营养液(三升袋)、非调配药品分别单独包装。药品包装袋须标明临床科室名称、药品种类、数目。成品输液包装后须按照用药科室装置于送药车，加锁后，分别运送至各病区。8.按临床病区建立成品输液交接登记册，记录病区每日每批次各类静脉成品输液及不需要调配的输液数目及合计数目。药疗护士验查接收后，应在交接登记册附表登记各批次上述各类药品及合计药品实际送达数目，登记送达时间并签名。交接登记册是静脉用药调配中心与病区交接凭证和工作量统计凭证。9.复核、包装工作完成后，应做好包装间清洁、卫生和整理。医疗废物须按照静脉药物调配中心废弃物处理管理制度分类，并由医院医疗废物回收人员回收。调配使用储药筐和送药车集中交予工人

8、清洁、消毒。七清场工作制度1.清场是指工作结束后，对工作场所包括各项仪器设备、各种辅助用物及工作间内的门、窗、椅等进行严格清洁、消毒的卫生打扫和整理工作，确保用物干净、整洁、摆放有序，工作间内无灰尘、无药迹、无死角残留，相关调配用物符合无菌或清洁标准，保障调配环节的洁净空间的技术过程。2.针对清场的内容、监督制约机制及相关卫生标准制定清场制度。3.清场工作是保证药品质量、防止发生差错事故的重要举措，因此各工作岗位操作结束后必须立即认真实施。4.工作结束后，各相关操作岗位(间)不得存放原料、敷料、包装材料、标签、半成品、成品。上述物品应按规定返回专用库(柜)。5.因特殊情况不易转移的半成品(中间体)及相应设备应有工作状态标志，其周围环境必须清场到位。6.小型器具送至器具间进行清洗后放入器具存放间，专用工具经清洁处理后定位存放。7.清场工作与卫生工作应相互结合、同时进行。8.清场工作中同时做好安全工作，对水、电、气、门窗以及各种设施进行检查，防患于未然。9.认真做好各操作岗位清场记录，并由清场人与复核人签字，将清场记录存入批调配记录中。八废弃物处置管理制度医疗废物进行规范化管理对于预防医源

9、性疾病和污染环境具有重要的意义，有效管理静脉用药调配中心的各种垃圾、特别是医疗危害药物产生的废弃物是我们的责任。1.医疗废物是指列入国家医疗废物分类目录以及国家规定按照医疗废物管理和处置的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害物的废弃物。2.废弃物应由专人负责统一管理，中心全体工作人员均应严格遵守处置流程，严防垃圾外流污染环境，危害人民生命健康。3.中心建立废弃物处理登记表，在处理医疗废物时须认真填写并由操作人员签字，固定工人负责与医院废物处理单进行交接，交接记录登记清楚并签名。4.各班次工作人员均按管理要求执行，生活垃圾、医疗垃圾按规定分类放置，分类处理。5.医疗废物须用双层黄色专用垃圾袋盛放，并注明科室名称、垃圾种类。6.分离后的一次性注射器废弃针头须装入利器盒，密封包装并注明科室。九文件管理制度文件管理是保证静脉用药调配中心规范运行的基础，由于文件繁多，且具有法律效力，应制定规范文件管理制度。1.静脉用药调配中心制定管理文件应符合相应法律、法规、规章的规定与要求。2.建立文件管理制度，根据文件的性质，应有药学部门主任或者医疗机构领导批准。3.有关医师用药医嘱和静脉用药调配记录等医疗文件应保存一年备查。4.静脉用药调配中心文件由质量管理人员负责管理。文件要定点存放，各文件、表格单按要求排列整齐，不得丢失，不得随意涂改，用后必须放回原处。5. 调配中心文件须为良好的纸版或电子版文件，按规定书写与记录。文件须语言通俗易懂、书写清楚，避免口头沟通时可能发生错误，可作为调配工作的追溯依据。6.有关静脉用药调配中心工作的不合格处方修改记录、网络系统正常运行及故障相关记录、药品出入库、药品抽检和相关特殊保存记录、有关调配环节的各项记录、质量管理与整改记录、药品配

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