质量管理制度执行情况考核表

1、精品资料，欢迎大家下载！药品经营企业质量管理制度执行情况考核情况表【2021版】重庆XXX医药检查部门：考核时间：参与考核人员：药品质量标准管理制度季度考核情况表序号评分标准得分得分率存在de问题整改方案责任人整改期限1无专人收集药品标准de扣160分60分2未建立药品标准档案de,抽查缺一品规扣5分20分3发现有不符合标准de药品未登记上报de,一个品规扣5分20分药品质量否决制度季度考核情况表评分标准得分得分率存在de问题整改万案责任人整改期限1.未以药品质量标准为依据、处理药品质量问题de,发现一例扣4分40分2.否认质管部对进、存、销过程中药品质量问题裁决de,发现一次扣5分10分3.质管部门已对药品实行否决de,未及时通知有关部门.发现一次扣4分40分4.质管领导小组未结合月度、季度或年终工作对药品质量工作做出de成绩和出现de问题进行分析总结,缺一次扣5分10分评分标准得得分存在de1可题整改方案责任整改质量信息管理制度季度考核情况表以上资料仅供参考，如有侵权，留言第一时间删除！分率人期限1.未进行质量信息收集整理,扣1050分50分2.质量信息收集反响不及时de,发现一例

2、扣2分20分3.对收集de质量信息资料未进行整理加工、分类归档de,发现一例扣2分20分4.对反响de信息未进行协调和采取有力举措作出处理de,发现一例扣2分10分业务经营质量管理制度季度考核情况表评分标准得分得分率存在de1可题整改方案责任人整改期限1、业务人员未持证上岗一人扣2分10分2、供货单位证照缺一家扣1分10分3、进口药品检验报告单红印章缺一个批次扣1分5分4、按米购方案缺一个品种扣1分10分5、合同无质量条款发现一次扣1分10分6、付款凭证上无验收员签章,发现一次扣1分10分7、购货单位de证照不齐,发现一家扣1分10分8、售出药品无销售记录,发现一次扣1分10分9、出库未复核de,发现一个品规扣1分10分10、出库复核登记不全de,发现一例扣1分10分11、药品推销违反广告法de,发现一例扣1分5分评分标准得分得分率存在de1可题整改方案责任人整改期限1.对供货单位未执行质量审核制度、履行审核程序de采购员,发现一次扣3分30分2.供货单位de质量信誉已变,未按要求限期整改或整改不力,仍从其进货de,发现一笔扣5分30分3.从供货单位购进de品种出现质量问题,而、执行审

3、核制度,仍购进同品种de,发现一例扣2分20分4.对持“彖卡单位,要每年进行复审,否那么发现一例扣2分20分首营企业和tr营品种质量审核制度季度考核情况表评分标准得分得分率存在de1可题整改方案责任人整改期限1.未按首营企业审批程序时de发现一家扣3分15分2.未填写“首营企业审批表、“首次经营品种审批表de,发现一个品规扣3分15分3.“首营企业审批表、“首次经甘药品审批表填写不完整de一张扣3分15分4.合同上无质量条款de,发现一张扣1分10分5.发现一个品规无生产批件de扣分15分6.发现一个品规无生产质量标准de扣分15分7.发现一个品规未建立药品质量档案de扣3分15分药品质量验收入库制度季度考核情况表评分标准得分得分率存在de问题整改万案责任人整改期限1.验收员未持证上岗,发现一人扣2分10分2.未在相应待验区验收de,发现一次扣1分10分3.验收完毕未复原de,发现一次扣2分20分4.验收记录不全de,发现一处扣1分10分5.明知进货手续不全,仍进行入库de,发现一个品规扣2分20分6.验收发现有质重1可题而未拒绝入库de,发现一个品规扣5分30分药品拒收规定季度考核情

4、况表评分标准得分得分率存在de问题整改举措责任人整改期限1、未经药监部门批准生产de药品未拒收de发一例此分全扣20分2、假劣药、无注册商标de未拒收de,发现一例此分全扣20分3、无合格证、生产厂名de药品未拒收de,发现一例此分全扣20分4、经查购自无证照单位或个人de药品,未拒收de发现一例此分全扣20分5、因包装破损已造成影响质量de,未拒收,发现一例此分全扣20分药品在库保管/养护制度季度考核情况表评分标准得分得分率存在1可题整改方案责任人整改期限1.无养护组或专职养护人员,扣10分10分2.循环质量检查记录不全de,发现一笔扣1分10分3.未进行色标管理,缺一项扣一分10分4.温湿度记录不全,缺一项扣2分10分5.养护记录不标准,发现一笔扣1分10分6.药品养护档案不全de,缺一项扣2分10分7.货垛堆码整齐、牢固、“五距适当,无倒置.发现一处不符合要求扣2分10分8.药品未实行“五分存de,发现一处扣1分10分9.未按批号集中堆放de,发现一处扣2分10分10.未实行催调制de,扣5分5分11.卫生不合格de,发现一处扣1分5分药品质量检查制度季度考核情况表评分标准得分得

5、分率存在de问题整改万案责任人整改期限1、养护员、保管员未定期检查药品质量扣130分20分2、填写质量循环检查记录不标准,发现一例扣2分30分3、发现质量问题未挂牌停售并报告质管部门de,扣130分30分4、对检查中发现质量问题未定期汇总分析de,扣1-20分20分药品出库复核制度季度考核情况表评分标准得分得分率存在de1可题整改方案责任人整改期限1.未执行出库复核,发现一处扣5分25分2.出库复核记录不全de,缺一项扣5分25分3.未执行“四先出原那么de,一个品规扣5分25分4.出库零货拼箱不符合要求de发现一次扣5分25分记录与凭证管理制度季度考核情况表评分标准得分得分率存在de1可题整改方案责任人整改期限1、质量记录、票据管理归口部门不明确,发现一次扣520分20分2、各有关部门责任、分工对各自管辖范围内de记录、票据使用、保存及管理负责,不负责或不全面de扣5-20分20分3、记录、票据各岗位负责填写、记录de要求,未按要求执行、并未按规定保管,发现一次扣5分20分4、质量记录、票据管理归口部门未定期对记录和票据de记录,保管进行检查和发现问题未提出改良意见,发现一次扣5分20分5、各项记录、票据要填写标准,不标准扣5分20分进口药品管理制度季度考核情况表评分标准得分得分率存在de问题整改万案责任人整改期限1、未严格审核进口药品企业合法性和可靠性,扣520分20分2、进口药品供货单位应有盖本单位红章de合法证照复印件,签订合同要注明质量责任de条款,缺一项扣5分30分3、进口药品要有质管机构原印章de?进口药品注册证?和当批次de?进口药品检验报告书?,此项资料档案保存5年,缺一项扣5分30分4、进口药品验收未按?进口药品菅理方法?de有关规正进行de扣520分20分药品效期管理制度季度考核情况表评分标准得分得分率存在de1可题整改方案责任人整改期限1、未按药品de批号管理储存de,发现一次扣4分20分2、入库单上没有标明有效期且乂未补注de发现一次扣5分303、未实行催调制de,发现一次扣4分20分4、过期失效de药品未按不合格品处理de,发现一次扣5分30分不合格药品管理制度季度考核情况表评分标准得分得分率存在de问题整改万案责任人整改期限1.无不合格品库区de,扣140分40分2.不合格品与合格品未分开存放de扣130分30分

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