CIP、SIP工艺流程操作说明书

1、CIP SIP工艺流程操作说明书CIP、SIP控制系统操作规格书无锡华裕药制有限公司灭菌系统工艺自控部分HMI操作说明书江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP SIP控制系统操作规格书江苏迈登普洁净系统工程有限公司电气工程部2016-4一、配置说明1 .硬件配置触摸屏：昆仑通态TPC1061Ti分辨率为1024 X 600,10.2 TFT液晶屏，ARM CPU,主频 600MHz,128M DDR2,128M NAND FI ash可编程控制器：CPU S7-2002.软件配置1）触摸屏江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书江苏迈登普洁净系统工程有限公司2）可编程控制器关于 STEP 7-iicro/lIISTEP 711 icCIN西门子能源与自动化公司 版权所有0 ,伯英-2007年 保留一切权利。V4.O.6.35已安装的组件Micrcsystems CommunicationsV1.0.635s7200.sig 21.C6.2006 16:51Features.dvp 21.12.200516:8t/笈*生广公矛条交买A三:复三支三受，片W子H不三可?:

2、十三二受爻工=万丈烹？生三手行三 产可W 鼠 W珍上二次至文三三土仝？.三不,二、操作要求1).洁净无油空压0.5MPa以上压力2),操作空压0.60.8MPa3) .纯蒸汽0.15MPa以上压力、130以上温度4) .电源 50HZ, AC220V三、触摸屏画面及功能简介1 .主流程画面电源启动，触按屏显示初始画面。1） “主流程画面”的组成* 在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉，右上角 日期和时间显示。* 画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程 示意图。另外有两个温度（TT）显示和两个压力（PT）显示。 其中温度的单位为C,压力的单位为MPa。* 显示A.电机状态：关闭为灰色；运行为绿色B.阀门状态：关闭为白色；打开为绿色C.仪表参数：实时显示2）画面下方按钮*系统自动按钮：自动操作模式下，系统自动切换阀门不需 手动操作。*报警浏览按钮：点击此按钮进入报警浏览画面（后面详述） *SIP操作按钮：点击此按钮进入SIP操作画面（后面详述） *CIP操作按钮：点击此按钮进入实时警报画面（后面详述） *阀门手动控制按钮：点击此按钮进入阀门控制画面（后面 详述）*阀门开

3、启条件：详见EXCEL表整个系统为自动化过程，除非操作人员强行停止，此过程中 断。2.“报警浏览”画面1）在主流程图上点击报警浏览按钮时，系统进入报警浏览 界面。2）警报标识正常情况下是不显示，在系统产生故障和警报 条件下会显示并报警，按下复位按钮报警声停止。3）整个报警页面详细记录了发生报警的日期时间及报警名 称等，操作人员根据报警显示及时处理相应问题。4）报警内容*密封液系统保压 压力在规定时间内下降10%报警，程 序中断。*物料系统保压 压力在规定时间内下降10%报警或上升 1%报警，程序中断。5）画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、 “SIP操作”键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键。3. SIP操作画面无锡华裕DV600slp阀门控制图2014-5-110:59:5$空E系统穴药1时间设定99 当航昭向 的|密封液管逋系统灭苣，时同设定 99|当前的间|府|定|遍度设定|沙沙空区茄疏天苗2时间设定99当前时间密封液管道系统灭西2时向设定然当前时间 为制5设定他乡|温陵设定|纷一丘缩立父管道吹扫，时向设定辿 当前时间 叼密灯就系既无由次干时向设定99有祁棚 阳

4、反给空3管道吹扫2时间设定馥当前时间乌二密豺漉系线充注注射小冷却水W块梯空聒间设定99当前时间阳生豺,夜系统充注元前后空区力设定 99密封通系统授空1多间设定当前时间密封液系统排空2时间设定99当羸时间纶物料系统买函1jl寸网设定_99当前时何.汨物和系统排空，时向没定99 时间 如里”走J工.物*4系统排空2时向设定99叁苗时间汨物科系统及EB2时向设定 他当前时何的1击打酒管道用统保压一时间设定99当1R时间第温度诊定 的乡应力设定g也j物料系统我干_ |时问设定| 一当前的间|巡物料首道系策保反时向设定99当前时间汨_物料系统吹干2时间设定加当前时向反力设定99密灯液系筑无苗次干时同设走_99当哪悯 为密封液系统无前次千2时间设定 99当前叫何系统保持正一，B1-设定| 99当前时间|阳系统自动报萼洌圾CIP）熨作|僵门手动拄制|返回主界面1） “SIP操作画面”的组成画面主页设有“空压系统灭菌1”、“”空压系统灭菌2、“压缩空气管道吹扫1”、“压缩空气管道吹扫2”、“冷却水系统排空”、“密封液系统排空1”、“密封液系统排空2”、“物料系统排空1”、“物料系统排空2”、“密封液管

5、道 系统保压”、“物料管道系统保压”、“密封液 系统无菌吹干”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌压空”、“物料系统灭菌1”、“物料系统灭菌2”、“物料系统吹干1”、“物料系统吹干2”、“密封液系统无菌吹干1”、“密封液系统无菌吹干2”、“系统保持正压”的时间设定键和当前时间显示键。画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作停止”键、“报警浏览”“键、CIP操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。2) 画面上各设置键的含义(1)空压系统灭菌空压系统灭菌1开启阀门：V101 V303 V405 V505空压系统灭菌2开启阀门：SV101 V301 V302 V403 V506 *1. 5bar系统灭菌，最冷点121,计时30min *4.5bar系统灭菌，最冷点121,计时30min温度在灭菌计时开始，中途达不到121中断计时,CIP、SIP控制系统操作规格书计时时间可累加，操作屏具有灭菌温度、计时时 间设定功能（时间以min为单位），精度0.0江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书p3wmV5D5第一步，压缩空气管道灭菌p

6、re*H4kKV2O9 1 212江苏迈登普洁净系统工程有限公司DV600WIP工瑞理图1. rEimxraior国耨：标IWHak甄舁浮：rvsoosiPTecie必第二步压缩空气管觎菌江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书（2）空压系统吹扫压缩空气吹扫1开启阀门：SVIOI V113 V303 V405 V503压缩空气吹扫2开启阀门：VlOl V113 V301 V302V403V504*L5bar系统吹扫，达到设定时间（根据验证结果确定）*4. 5bai系统吹扫，达到设定时间（根据验证结果确定） 操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书江苏迈登普洁净系统工程有限公司江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书（3）冷却水系统排空冷却水系统排空开启阀门：。丫2。1V230 V504*达到设定时间（根据验证结果确定）操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书第五步T冷却水系统排空江苏迈登普洁净系统工程有限公司CI

7、P、SIP控制系统操作规格书（4）密封液系统排空密封液系统排空1开启阀门：V303 V304 V307V308V310 V311 V312 V313 V503密封液系统排空2开启阀门：V303 V304 V306V307V308 V309 V313 V503*达到设定时间（根据验证结果确定）操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）（5）物料系统排空物料系统排空1开启阀门：V102 V110 Vlll V113V300 V302 V401 V402 V404 V503物料系统排空2开启阀门：V100 Vlll V112 V113V300 V302 V401 V402 V404 V503*达到设定时间（根据验证结果确定）操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）（6）密封液系统保压密封液系统保压开启阀门：V303 V304 V306 V309V310 V312 V313 V503*达到设定时间（根据验证结果确定）操作屏具有计时时间设定功能（时间以min为单位），压力在规定时间内下降10%报警，程序中断（7）物料系统保压物料系统保压开启阀门：V100 V102 V110 V112V301 V302 V303 V304 V305 V306 V309 V312 V401 V402V503 V504*达到设定时间（根据验证结果确定）操作屏具有计时时间设定功能（时间以min为单位）压力在规定时间内下降10%报警或上升1%报警， 程序中断（8）密封液系统灭菌密封液系统灭菌1开启阀门：V304 V307 V310 V311 V312 V313 V400 V405密封液系统灭菌2开启阀门：V304 V306 V307 V309 V313 V400 V405*最冷点121,计时30min温度在灭菌计时开始，中途达不到121中断计时，计时时间可累加，操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能（时间以 min为单位），精度0. 0（9）密封液系统无菌吹干密封液系统无菌吹干开启阀门：V303 V304 V306 V307V308 V309 V310 V312 V313 V503* 达到设定时间（根据验证结果确定）操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）（10）密封液系统充注注

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