中药材初加工技术改造项目实施方案

1、中药材初加工技术改造项目实施方案项目主管单位:项目实施单位:目 录第一章 项目单位基本情况11.1基本信息11.2经营条件11.3组织机构11.4研发能力11.5财务状况1第二章 项目实施方案22.1项目实施背景22.1.1项目产品与市场22.1.2产业政策与规划42.2项目内容52.2.1项目目标52.2.2项目内容52.3项目技术工艺62.3.1技术来源62.3.2工艺流程72.3.3技术引进82.3.4技术标准82.4项目投资82.4.1项目投资概算82.4.2项目投资用途92.4.3项目资金来源92.5项目实施进度10第三章项目验收指标103.1项目规模103.2技术指标11第四章项目预期效益114.1经济效益114.1.1项目财务评价124.1.2项目财务评价结论134.2社会效益13开辟就业岗位，增加居民收入14提升经营水平，转变发展方式14推进产业发展，培育中小企业14第一章 项目单位基本情况1.1基本信息单位名称：注册时间：经营范围：住所地址：技术依托单位：1.2经营条件1.3组织机构1.4研发能力1.5财务状况第二章 项目实施方案2.1项目实施背景2.1.1项目产品与

2、市场项目产品概述：中药饮片是根据中医药理论，按照规定的工艺方 法，把中药材炮制成为可直接用于中医临床或作为中成药原料的中药 产品；把中药材加工成为中药饮片的工艺过程称为中药饮片炮制。中 药产业包括中药材、中药饮片、中成药三大部分。其中中药饮片既是 中医临床药品，又是制造中成药的原料，是中药产业的核心产品。中 医临床用药的特点是“复方配伍”，中药饮片炮制必须根据“复方配伍”需 要多品种结构型开发。公司计划生产中药饮片836个单品种，其原料 种类包括*境内所有中药材。市场供求动态：近20年来，全世界天然药材需求量以年均12.4% 的幅度增长，目前天然药制剂年销售额约560亿美元。我国中药材、 中药饮片出口额约占国际市场天然药材市场份额的5%。国内中药饮 片市场活跃，价格上涨，需求呈稳步增长趋势。一是随着工业发展和 生态环境的改变，人类疾病谱和用药谱逐渐发生演变，用天然药物替 代化学药品已成为总趋势；随着我国对外交流广度和深度不断拓展， 中药材、中药饮片出口呈上升趋势。二是国家推行中药饮片炮制 （GMP）认证，中药饮片炮制必须通过技术改造进入规范运行轨道， 全国已有55%的中药饮片生产企业被

3、淘汰。三是近年我国局地频繁遭 遇暴雨、洪水、干旱、风沙、冰冻雪灾，半夏、白术、太子参、丹参、 黄苓等大宗中药材减产，价格持续上涨，产品供不应求。市场需求分析：人类卫生措施由以治疗为主向以预防为主转变， 药物开发途径由化学合成向天然药物成分提取转变，人类结构损坏型 疾病比例逐减、功能障碍型疾病比例渐升，包括中药饮片在内的天然 药物需求日益增大。据WHO预测，到2020年，全世界天然药物制 剂消费额在医药消费总额中的比例将由12%提高到28%，年销售量 将达到1200亿美元。国家食品医药监督管理局预测，随着我国国力 增强、人口增长和消费水平提高，中药饮片需求量将迅速增长。今后 20年内，国内中药饮片需求量每隔68年将翻一番。国内外市场的 巨大需求与目前小规模、分散、落后的中药饮片炮制体系潜在尖锐矛 盾，中药饮片市场拥有充裕的发展空间。项目产品中药饮片的目标市 场，一是以陕、甘、宁、青、新等西部省（区）为主的国内大、中型 医院终端市场；二是东南亚、中东国家天然药物提取工业原料市场； 三是国内大、中型中成药制造企业原料市场。市场竞争优势：一是政策扶持：中药材产业是我国西部特色经济 增长点之一，

4、国家大力支持西部地区开发特色生物资源、发展中药材 产业，科技部、农业部、经贸委等部门各有与之相关的规划。*是国家中药现代化科技产业基地；*区是*建设国家中药现代化科技产业基地的重点区域，“大六盘生态经济，亘是*优质中药材生产基地。*以建设国家中药现代化科技产业基地为契机，将中药材产业 列为13种优势特色产业之一，从产业结构调整、扶贫攻坚、科技开 发等方位制定出优惠政策，优先支持发展中药材产业。二是产业基础： *中药材种植面积由2001年的4.3万亩发展到2013年的23万亩（包 括林地中药材间作），拥有发展中药材加工业的坚实基础。三是技术 储备：*于2008年创建了“*呻药材技术（*）创新中心”，与中科 院中药研究所、*农科院、西北农林科技大学等建立了科技合作关 系。实施了 “*优质中药材秦艽产业化开发技术成果转化”等国家级科 技推广项目，取得了一批科技成果，拥有开发中药饮片的技术资源。1是发展机遇：在今后一个时期，国家推进新一轮西部大开发，推进 东部产业向西部梯次转移，振兴陕甘宁革命老区；我国农产品加工业 逐步由沿海向内陆转移；各级政府实施“十二五”发展规划；*实施生态移民攻坚、加快

5、统筹山川发展、建设宁南区域中心城市。这些发展 举措和战略决策都为发展中药材加工业提供了运用优惠政策、争取扶 持资金、推进招商引资、提升经营水平、开拓销售市场的难得机遇。2.1.2产业政策与规划国务院关于进一步促进*经济社会发展的若干意见指出， 要充分发挥特色农产品资源优势，重点培育一批技术装备先进、核心 竞争力强的企业集团，形成若干具有当地特色和资源优势的产业集 群，巩固提升优势特色农产品生产加工基地，大力发展特色农产品加 工业。中医药创新发展规划纲要提出，要完善和推广中药材资源 保护与可持续利用的关键技术，使中药农业向现代化、专业化、规模 化发展，加快构建中药农业体系，发挥中药材产业优势、挺进国际市 场。国家中药现代化发展纲要提出，要充分利用资源优势、市场 优势和人才优势，构筑国家中药创新体系，通过创新突破重大关键技 术问题，逐步实现中药产业结构升级。国家科技部2001年批准* 为“国家中药现代化科技产业基地”。中药材产业是*13种优势特色 产业之一。*中药现代化科技产业基地建设规划要求，到2015 年培育中药材种植基地100万亩、野生中药材围栏封育基地300万 亩，构建年产值约50

6、亿元的中药材产业链，打造我国西部药谷。2.2项目内容2.2.1项目目标根据*中药材产业发展需要，按照中华人民共和国药典（2010 年版）药品生产质量管理规范（GMP）要求，通过扩建基础设 施、更新仪器设备，引进现代中药饮片炮制与检测新技术，扩大中药 材加工规模，改善中药饮片炮制条件，中药材加工量从1200吨/年增 加到2000吨/年，年产中药饮片836个单品种、2000吨，产品质量 达到区内领先水平。2.2.2项目内容通过扩建基础设施、更新仪器设备，引进现代中药饮片炮制与检 测新技术。（1）建（构）筑物1800血。其中：中药材节能晾晒棚800 ；中药材硬化晾晒场地1000廿。（2）设备与仪器12台件。其中：240型破碎机1台；600型煅药锅1台；CY-4炒药机1台；封口机1台；全波长薄层色谱扫描仪1套；科哲生物化学定量分析软件1套；MDS-6G多通量微波消解/萃取系统1套；微波化学仪器操作控制软件V5.0 1套；ZDJ-4A自动申位滴定仪1台；脱氧管2根；旋转蒸发仪1台；木托盘200个。2.3项目技术工艺2.3.1技术来源中药饮片炮制的中医药学理论原理。中医药学理论要求，中药材 必须经

7、过加工成为中药饮片，才能直接用于临床治疗或者作为制造中 成药的原料。中医理论认为，中药饮片炮制的作用有4个方面。一是 消除或者降低药物的毒性、烈性或副作用；二是调节药物的性能，使 之更适合防治疾病的需要；三是便于制剂和贮藏；四是除去杂质和非 药用部分，使之单纯洁净卫生，便于准确掌握用量，适于服用。中药饮片炮制的现代生物化学原理。现代生物化学从分子层次上 揭示了中药饮片在炮制过程药理有效成份发生化学反应的实质，赋予 了中药饮片炮制的新含意。中药饮片规范化炮制技术的核心是符合3 个要求一符合中医学关于中药饮片性能（性味、升降沉浮、归经）和 配伍理论的要求；符合现代生物化学关于控制药理成份发生不良化学 反应的要求；符合药品食品保障健康卫生安全的要求。中药饮片炮制技术规范和科研成果。*依托“*中药材技术（*） 创新中心”，在遵循中华人民共和国药典*中药饮片炮制规范 的基础上，引进沈阳药科大、中科院中药研究所等专业院校、科研机 构关于中药饮片规范化炮制的最新科研成果，包括普通中药饮片规范 化炮制技术、毒性中药饮片规范化炮制技术、普通中药饮片规范化检 测技术、毒性中药饮片规范化检测技术，集成826

8、种中药饮片炮制 与质量检测技术标准操作规程，正在申请药品生产质量管理规 范（GMP队质量管理体系（ISO9001和国际环境管理体系 （ISO14001）认证。2.3.2工艺流程（1 ）（淀粉类中药材）湿法炮制工艺流程：净选一预处理一浸润 一切制一分选一烘干一炮制一净选一检测分级一包装。预处理软化处理切制加工分级选别烘干炒制A净选力工成品（2 ）（纤维类中药材）干法炮制工艺流程：净选一预处理一切制分选炮制净选检测分级包装。技术关键：浸润水量与时间、切制角度与厚度、分选标准与鉴别， 烘干温度与时间，炮制温度与时间，检测方法与条件控制等。2.3.3技术引进项目按照中华人民共和国药典（2010年版队中药饮片生产 质量管理规范（GMP的要求，引进2项中药饮片炮制与检测新技 术。包括：普通中药饮片规范化炮制技术、毒性中药饮片规范化炮制 技术。主要内容包括：中药材净制机械分离技术、中药材切（碎）制 流水线运用技术，中药材炮炙（炒制、烫制、煅制、炭化、蒸制、煮 制、炖制、嶂制、酒制、炙制、醋制、盐制、姜制、蜜制、油制、制 霜、水飞、煨制）条件（温度、时间等）自动控制技术。2.3.4技术标准中药饮片生产

9、质量管理规范（GMP；产品质量管理体系（ISO9001）；国际环境管理体系（ISO14001；中华人民共和国药典（2010版；*中药饮片炮制规范（2010年版）。2.4项目投资2.4.1项目投资概算项目总投资*万元，其中：仪器设备投资*万元；建筑构筑工程投资*万元；技术引进投资*万元。2.4.2项目投资用途建筑构筑工程投资*万元，专项资金扶持*万元，其中:中药材节能晾晒棚*m2 *万元；中药材硬化晾晒场地* *万元。仪器设备投资*万元，专项资金扶持*万元，其中：240型破碎机*台，*万元600型煅药锅*台，*万元CY-4炒药机*台，*万元封口机*台，*万元全波长薄层色谱扫描仪*套，*万元科哲生物化学定量分析软件*套，*万元MDS-6G多通量微波消解/萃取系统*套，*万元微波化学仪器操作控制软件V5.0 *套，*万元ZDJ-4A自动申位滴定仪*台，*万元脱氧管*根，*万元旋转蒸发仪*台，*万元木托盘*个*万元。2.4.3项目资金来源项目总投资*万元，其中：申请专项资金*万元，企业自筹资金*万元。2.5项目实施进度2013年3月至2014年3月。项目实施进度及阶段目标见甘特任务 调试设备，竣工投产 安装设备

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