术前短期新辅助化疗对胃癌治疗的临床研究
14页1、术前短期新辅助化疗对胃癌治疗的临床研究作者:沈建康,王天翔 ,袁建明【摘要】 目的 评价短期新辅助化疗的疗效及对手术安全性的影响。方法 通过对66例已确诊病例进行奥沙利铂联合氟尿嘧啶的短期化疗后手术,与141例常规手术患者对照比较,了解手术根治率、病理分期以及手术安全性。结果 化疗组与对照组手术根治率及病理分期无差异,手术时间、出血量及术后并发症无明显差异。结论 术前短期新辅助化疗是安全可行的,其远期疗效有待进一步研究。 【关键词】 胃癌 新辅助化疗 奥沙利铂胃癌是我国最常见的消化道恶性肿瘤之一,由于早期症状的不典型性,导致了诊断不及时,而当患者因出现明显症状就诊时,有超过65%的人已处于晚期,失去了最佳的治疗时机,而在这些晚期患者中又只有不到30%的人可以进行根治性手术,因此手术的治疗效果不佳。同时进展期胃癌即使在根治性手术后仍表现出相当高的复发率,手术后有38%55%的患者出现局部复发,而伴有淋巴结转移者局部复发率更是高达80%85%,严重影响了患者的预后。晚期诊断加上术后的高复发率直接导致了胃癌的预后不良。目前对于胃癌的有效治疗方法依然是手术切除,其手术方式已经逐渐得到规范化并趋
2、于统一,胃癌切除+第二站淋巴结清扫(D2根治术)的手术方式已为多数外科医生认同,通过D2根治手术已足以保证手术的根治性,进一步扩大手术范围已经不能明显改善预后,反而会增加手术的风险。同时术后联合化疗的治疗方案已成为常规,通过对多种方案,多种途径化疗方式的研究,显示术后化疗可以降低复发率,延长无病生存期,提高总体生存率,但是其效果相当有限。因此,仅依靠手术联合术后辅助化疗,对于胃癌治疗的总体效果依然不令人满意。新辅助化疗的出现,为胃癌的治疗带来了新的方向,从而为进一步改善进展期胃癌的预后带来了希望。新辅助化疗的目的是使实体肿瘤降期,从而提高手术切除率;同时杀灭微小转移灶,降低术后的复发率。大量的临床研究都提示新辅助化疗能够达到以上的目的,化疗后原发肿瘤缩小,淋巴结阳性率降低,手术根治率得到了提高,同时新一代化疗药物如草酸铂,紫杉醇等在术后化疗中的应用较传统的化疗药物取得了更好的疗效,并且在新辅助化疗的研究中取得了相同的结果,因此已经成为新辅助化疗的常规用药。目前新辅助化疗尚没有标准的方案,临床应用的方案众多,各学者报道的有效率差异也较大,而对于化疗疗程确定,化疗后手术安全性的报道相对较少
3、。本文旨在通过对联合奥沙利铂方案的短期化疗研究,进一步了解新辅助化疗的有效性,同时评价其安全性,从而指导进一步调整化疗方案后应用于临床的治疗。1 资料和方法1.1 一般资料 选取在2005年1月至2008年7月入住瑞金医院卢湾分院普外科的胃癌患者207例。化疗组共66例患者,其中男49例,女17例,平均年龄61.2岁;对照组共141例患者,其中男88例,女53例,平均年龄63.9岁。两组患者的年龄(P=0.166)及性别组成(P=0.094)差异无统计学意义,有可比性。1.2 选用药物 (1)奥沙利铂(艾恒、乐沙定)50 mg/支;(2)氟尿嘧啶(5-FU)250 mg/支;(3)亚叶酸钙(CF)50 mg/支。1.3 方法 入选患者中66例入院前胃镜病理已明确诊断胃癌,给予行新辅助化疗一次后手术,称化疗组;另141例入院前未行胃镜检查或病理尚未明确诊断,给予常规准备后手术,称对照组。化疗方案:奥沙利铂150 mg,第1天,静脉滴注,2 h滴完;5-FU 500 mg/d,第1天、第2天,静脉滴注;CF 200 mg/d,第1、第2天,静脉滴注。手术方式:胃癌根治性切除术(D2)。1.
4、4 观察指标 (1)肿瘤情况:手术后病理诊断,淋巴结转移情况,肿瘤的病理分期;肿瘤标本的免疫酶标检测。 (2)手术情况:手术方式,手术的根治性,手术时间,术中出血量,术后并发症。(3)化疗不良反应:监测化疗后的消化道不良反应(包括恶心、呕吐、腹泻等),血液系统指标(包括白细胞、中性粒细胞、红细胞、血红蛋白、血小板情况),肾功能指标(包括尿素、肌酐情况),周围神经感觉异常情况。1.5 统计学处理 采用SAS6.12统计软件包,对计量资料采用t检验,对计数资料采用2检验等方法,P<0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 治疗结果 两组患者的手术方式(表1),病理分型(表2),病理分期(表3)差异均无统计学意义。表1 两组患者手术方式比较注:远端胃切除组括号内为行毕I式吻合患者例数;剖腹探查组括号内为行胃-空肠吻合患者例数表2 两组患者术后病理分型比较表3 两组患者术后病理分期比较2.2 疗效评定 (1) 判断根治性手术的标准为淋巴结清扫范围大于淋巴结转移范围,即D>N。两组患者的手术根治率差异无统计学意义(表4)。(2)对于手术切除病灶的患者,术后病理的淋巴结转移检查(表5
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