药店医疗器械拆零管理制度

1、药店医疗器械拆零管理制度 篇一：医疗器械拆零管理制度医疗器械拆零管理制度一、目标：建立一个医疗器械拆零和拼装发货程序二、范围：包括拆零和拼装的全部医疗器械。三、责任人：保管员、发货员、复核员及部门责任人对实施程序负责四、步骤：1.整件医疗器械拆零后，应保留箱内合格证，并在外箱无标识或字迹的醒目位置粘贴”“拆零”标识后归原货垛；拆零后未留原箱的剩下医疗器械则应和合格证一起上拆零货架，建立货位卡。2.发货员将发好的拆零医疗器械集中在拼装箱配货区.3.复核员按发货凭证对实物进行质量检验和数量，项目查对，并做好出库复核统计。4.复核无误后，按器械的属性，类别，包装情况进行归类拼装。 易破碎、污染的医疗器械应和其它医疗器械分开存放 。5.拼装完成，应在拼装箱上粘贴标明拼装医疗器械名称、规格、数量、单位等项目标拼箱证，方便查对。6.将拼装好人医疗器械存放发货区，填写运输单，安排人员运输篇二：处方调配和拆零管理制度处方调配和拆零管理制度为了正确调配处方，确保患者用药安全有效，特制订本制度。1、药房调配处方人员应是依法经资格认定的药学技术人员。2、调配处方时必需经过查对，对处方所列药品不得私自更改或代

2、用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应该柜绝调配，必须时，经处方医师更正或重新签字，方可调配。3、本院药房只调配本院含有处方资格的医师开具的处方，不得调配院外处方和没有处方资格人员开具的处方。4、调配和审核处方人员必需在处方上签字。5、处方保留一年备查，应建立档案，按月装订，妥善保留。6、对拆零药品应集中存放于拆零专柜中，如用装置瓶装的拆零药品，应保留原药品的包装、说明书和标签，并在瓶上注明药品的品名、规格和使用期等内容。7、对拆零药品应建立统计，常常检验其外观质量，发觉有变色粘连、过期等情况，应立刻撤柜按不合格药品进行处理。8、拆零和处方调配所用工具、包装袋应清洁、卫生，药袋上应写明使用方法、用量、医疗机构名称等内容。药械技术教育培训管理为提升本院药学技术和医疗器械管理人员业务素质和法律意识，特制订本制度。1、药械技术人员应主动参与市药监局组织的法规培训和专业学习，卫生院激励职员学习药械专业知识。2、从事药品和医疗器械质量管理的人员，每十二个月不少于16小时的继续教育学习，立即掌握国家相关的法律法规要求及专业知识。3、卫生院每十二个月要对从业人员进行业务知识考评，凡考评不合格的，做待岗处

3、理，直至考评合格为止。4、卫生院建立培训教育档案，对各人的学习培训情况及考评情况记入档案管理。5、从事药械工作人员要讲职业道德，不停提升业务水平和法律意识，确保药械质量和患者用药安全。6、从事药械管理人员应敬业爱岗，工作认真负责。不合格药械管理和质量事故处理汇报制度为了规范药械质量管理，降低药械质量事故发生，确保患者用药安全有效。健全药品质量信息特制订本制度。1、药房设置不合格区，对过期、失效、变质、破损等不合格药械应集中存放在不合格区内。2、不合格区应有独立容器或区域，并有红色标识。3、对验收中发觉的假药、劣药、无注册证医疗器械的，应就地封存，并于二十四小时内汇报当地食品药品监管部门处理。4、对不合格药械应登记不合格药械台帐，并定时进行销毁报损处理。5、因为对药械管理不善，致使不合格药械依旧使用，造成危害事故的，应在二十四小时内汇报当地食品药品监管部门。6、对造成事故的责任人给经济处罚，并视情节给行政处分，后果尤其严重的负法律责任。7、发生事故后应认真分析，采取预防更正方法，严防事故的再次发生。8、本制度由验收员、养护员、保管员、调配人员负责实施。药械购进和验收管理制度为了把好药品和

4、医疗器械产品的验收关，杜绝不合格药品和医疗器械进入卫生院，特制订本制度。1、购进药品和医疗器械产品必需对供货企业的正当性及销售人员资格进行审查，搜集供货企业的药品经营 生产 许可证和工商执照复印件或医疗器械经营 生产 企业许可证、医疗器械产品注册证和工商执照复印件，复印件须盖供货企业红印章。2、购进药品和医疗器械产品要签署协议或质量确保协议，注明质量要求，要求供货企业的义务：必需开具正当票据；药品医疗器械必需符正当定质量标准；包装标签要符合相关要求；提供相关的证实文件。3、购进药品和医疗器械产品应建立购进统计，使用旧台账登记的，依据实际购进情况，统计药品的通用名称、剂型、规格、批号、使用期、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容；统计医疗器械产品的产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品使用期、供货企业、生产企业等内容。根据购进统计，能追查到每批药品和医疗器械的进货。4、使用新台账登记的，应该统计购进日期、通用名、生产批号、生产企业、清单发票归档号等内容；统计医疗器械产品的产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品使用期、供货企业、生产企业、等内容。根

5、据购进验收，做好清单发票的签字工作，并立即对清单发票根据购进验收统计的次序每个月装订成册。5、药品和医疗器械到货后应立即进行验收，验明合格证实和其它标识，证件复印件要加盖供货单位红印章；不符合要求要求的，不得购进入库和使用。关键有以下情况：从非法渠道供给的药品和医疗器械产品；属于药品管理法第四十八、四十九条要求情形的药品；包装、说明书、标签不符合药品管理法第五十四条要求的药品；没有提供进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品批件、进口药材批件及进口药品通关单或进口药品口岸检验汇报单的进口药品；没有冷藏方法运输到货需在010保留的生物制品。未经注册、无合格证实、过期、失效或淘汰的医疗器械产品。无医疗器械产品注册证、无医疗器械产品合格证的医疗器械。小包装已破损或标识不清的医疗器械。6、药品和医疗器械验收后，应做好验收统计，验收统计保留至使用期后一年，最少三年备查。7、要建立供货企业档案和进口药品档案，搜集正当证实文件妥善保留备查。8、对购进药品和医疗器械产品的正当票据，应整理装订成册，以防丢失，便于查找。9、本制度由药品和医疗器械的采购人员和验收人员负责实施。药械陈列、储存和养护管理制度为

6、了确保本院所使用药品和医疗器械的质量，对购进验收合格的药品进行合理的储存、陈列和养护，特制订本制度。1、药品和医疗器械应分库或分区储存、分柜陈列，并有显著标识。2、药品和医疗器械储存和陈列场所和规模相适应，做到每个批号的产品分开存放，不能混堆、乱放。3、采取必须的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、避光等方法，确保质量要求。关键有以下方法：对有冷藏要求的药品，应存放在专用冷藏柜内，并保持温度为210。药品和医疗器械堆放要有底垫、底垫高10公分；要离墙30公分，不能靠墙堆放，仓库能满足通风要求；要有温湿度调控设施和检测设施，要有温湿度计录，确保库内相对湿度不超出4575的范围，阴凉处为20以下，常温处为30以下。4、药房不能临街以柜台、橱窗、敞开等形式设置，并和诊疗场所分隔，保持卫生，以预防污染。5、陈列柜架齐全、整齐、牢靠、卫生。6、设置医疗器械专柜、拆零药品专柜、串味药品专柜、外用药专柜，其它药品按功效要求分柜陈列，随时保持陈列药械整齐、卫生。7、对库存和陈列药品每个月进行检验，采取养护方法，监控质量。8、养护要有统计，发觉近效期 离使用期6个月内 及其它变质情况立即按相关要求处理。9、本

7、制度由养护人员、保管人员和药房调配处方人员负责实施。一次性无菌医疗器械使用后销毁处理制度为了预防反复使用一次性无菌医疗器械，确保使用安全，特依据一次性无菌医疗器械监督管理措施制订本制度。1、对一次性注射器、输液器等无菌医疗器械在使用前应检验包装，如有漏气的不准使用。2、使用过的一次性无菌医疗器械 包含配药后的一次性无菌注射器 应随手毁行，不准不加毁行放置注射台上或其它地方。3、要求对一次性使用无菌医疗器械的每个零部件均进行毁行，使每个零部件不在含有使用功效。4、对毁行后的一次性无菌医疗器械应放入消毒桶中，消毒桶要装有适量消毒液，并做到专用。5、天天早上上班时，首先应将毁行消毒后的无菌医疗器械回收整理存放于专门的容器中，妥善保留，预防流失。6、定时将使用处理后的一次性无菌医疗器械废品进行登记销毁。能够深埋、焚烧处理，也能够由卫生部门同意的回收企业 温州中南企业 集中回收处理。7、销毁处理要有具体的统计，妥善保留1年备查。8、指定专员负责一次性无菌医疗器械使用后销毁、消毒工作，对本制度负责。药品不良反应和医疗器械不良事件汇报制度为了严密监控药品不良反应，为药品质量的改善提升信息，预防不良反

8、应的再次发生。制订本制度。1、药品不良反应是指合格药品在正常见法用量下出现的和用药目标无关的或意外的有害反应；2、对严重或罕见的药品不良反应和医疗器械不良事件，要随时汇报市药监局 62590107 或卫生间 62525310 。必须时，可直接上报浙江省药品不良反应监测中心。 0571-872142233、上市五年以来的药品，汇报该药品引发的全部可疑的不良反应。4、上市五年以上的药品，关键汇报该药品引发的严重、罕见或新的不良反应。5、卫生院医师、药师应该亲密注视药品的不良反应报导和本院病人的不良反应动向，并搜集整理相关资料，按季上报药监局、卫生局。6、对全部病人发生的药品不良反应和医疗器械不良事件，应该具体统计，并给予分析。7、本制度由医师、药师负责实施。从药人员健康及卫生管理制度为了确保药械安全，从药人员身体健康，保持药房整齐、卫生、有序，制订本制度。1、本院对直接接触药械的工作人员应每十二个月定时进行健康检验。2、直接接触药械人员包含：验收员、保管员、养护员、调配员、搬运员等。3、健康检验单位应是市级以上医疗机构或市疾控中心。4、凡发觉有传染病、皮肤病、精神病等可能对用药安全造成不利影响的疾病的人员，不能从事直接接触药械的工作。5、建立健康档案，对人员健康检验结果给予保留备查。6、人员上班时要穿工作服，工作服应清洁卫生。7、药房内不准存放和药品无关的杂物。8、从药人员上班时不准吃零食，不准在药房会客。9、冷藏柜内不能存放食品。10、从药工作人员在调配药品后应随手整理陈列药品，使其保持整齐。11、药品包装等杂物应随手集中存放专门区域。12、药房应天天打扫卫生，保持室内清洁。全科医师职责1、负担小区卫生服务中内、外、妇、儿等临床诊疗任务，双向转诊任务及传染病发觉及汇报任务。2、负担以高血压、糖尿病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等为主的慢性非传染性疾病的防治。3、组织传染病的预防和控制工作。4、主持小区诊疗的完成，依据本小区关键卫生问题，制订以健康教育行为干预等为手段的健康促进工作方案，并组织实施，完成评定总结。5、组织小区健康人群和高危人群的健康管理，包含疾病的筛查和咨询。6、进行小区卫生服务科研课题的、争取立项，并组织实施。7、承接医疗保健服务协议工作。8、组织并指导小区护理、一小区康复、小区生育技术指导等项小区卫生

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