医疗器械生产企业操作规程

1、医疗器械生产企业质量管理体系操 作 规 程起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 发行： 日期： 受控： XXXXXXX医疗科技有限公司相关支持性文件-制度目录序号规程目录编号页码1车床的操作及维护保养规程HEQM/C1-592摇臂钻床操作及维护保养规程HEQM/C1-603刨床操作及维护保养规程HEQM/C1-614铣床操作及维护保养规程HEQM/C1-625电焊机操作及维护保养规程HEQM/C1-636氩弧焊操作及维护保养规程HEQM/C1-647数控切割机操作及维护保养规程HEQM/C1-658磨床操作及维护保养规程HEQM/C1-669磨光机操作及维护保养规程HEQM/C1-6710剪板机操作及维护保养规程HEQM/C1-6811冲床操作及维护保养规程HEQM/C1-6912折弯机操作及维护保养规程HEQM/C1-7013烤箱操作及维护保养规程HEQM/C1-7114喷塑机操作及维护保养规程HEQM/C1-7215原辅材料内控标准与检验操作规程HEQM/C1-7316检测仪器操作规程HEQM/C1-7417过程检验操作规程HEQM/C1-7518产品检验操作规程HEQM

2、/C1-76车床的操作及维护保养规程 版本/修改号A/0修订次数0编号：HEQM/C1-59页 次1-3一、目的：使设备处于良好使用状态，以保证生产的安全正常运行， 延长使用寿命，确保人身安全。二、操作规程及注意事项：2.1必须遵守机床工一般安全规程，并按规定穿好工作服，不得穿裙子、高跟鞋、拖鞋。女生必须戴好安全帽，辫子应放入帽内。同时要戴好防护眼镜，不得戴手套和围巾进行操作。2.2车床开动前，必须认真仔细检查机床各部件和防护装置是否完好，安全可靠，加油润滑机床，并作低速空载运行35分钟，检查机床运转是否正常。2.3床头、小刀架、床面不得放置工、量具或其它东西。2.4装工件要牢固，夹紧时可用接长套筒，禁止用锒、头敲打。滑丝的卡爪不准使用。2.5加工细长工件要用顶针、跟刀架。车头后面伸出过长时必须加托架，必要时装设防护栏杆。2.6用锉刀锉光工件时，应右手在前，左手在后，身体离开卡盘。禁止用砂布裹在工件上砂光。2.7车内孔时不准用锉刀倒角；用砂布砂光内孔时，不准将手指或手臂伸进出打磨。2.8加工偏心工件时，必须加平衡铁，并要紧固牢靠，刹车时不要过猛。2.9攻丝或套丝必须用专用工具，不准一手

3、扶攻丝架（或板牙架）一手开车。2.10切断大料时，应留有足够余量，卸下砸断，以免切断时料掉下伤人。小料切断时，不准用手接。2.11机床运转时，严禁用手触摸机床的旋转部分；严禁在车床运转中隔着车床传送物件。装卸工件，安装刀具，清洗上油以及打扫切屑，均应停车进行。清除铁屑应用刷子或钩子，禁止用手清理。2.12机床运转时，不准测量工件，不准用手去刹住转动的卡盘，用砂纸时，应放在锉刀上，严禁戴手套用砂纸操作，磨破的砂纸不准使用，不准使用无柄锉刀，不得用正反车电闸作刹车，应经中间刹车过程。2.13加工工件切削量和进刀量不宜过大，以免机床过载或梗住工件造成意外事故。2.14高速切削时，应有防护罩，工件、工具的固定要牢固，当铁屑飞溅严重时，应在机床周围安装挡板使之与操作区隔离。2.15机床运转时，操作者不能离开机床，发现机床运转不正常时，应立即停车，向主管及设备管理员报告，待查明原因，排除故障，严禁设备带病工作。 2.16当突然停止供电时，要立即关闭机床或其他启动装置，并将刀具退出工作部位。2.17工作时必须侧身站在操作位置，禁止身体正面对着转动的卡盘。2.18装卸卡盘及大的工夹具时，床面要垫木板，

4、不准开车装卸卡盘。装卸工件后应立即取下扳手。禁止用手刹车。三、维护1.班前1.1擦净机床各部外露导轨及滑动面。1.2按规定润滑各部位，油质、油量符合要求。1.3检查各手柄位置。1.4空车试运转。2.班后2.1将铁屑全部清扫干净。2.2擦净机床各部位。2.3各部件归位。2.4每天工作结束时，应切断机床电源或总电源，清理安放好所使用的工、夹、量具，按规定保养、清扫地面2.5认真填写交接班记录及其他记录。3 定期保养的内容和要求3.1外表3.2清洗机床外表及死角，拆洗各罩盖，要求内外清洁，无锈蚀、无黄袍、漆见本色铁见光。3.3清洗丝杠、杠、齿条要求无油垢。3.4检察补齐螺钉、手柄、手球。4 床头箱4.1拆洗滤油器。4.2检查主轴定位螺丝调整适当。4.3调整磨擦片间隙和刹车装置。4.4检查油质保持良好。5 刀架及拖板5.1拆洗刀架、小拖板、中溜板各件。5.2安装时调整好中溜板、小拖板的丝杠间隙和斜铁间隙。6挂轮箱6.1拆洗挂轮及挂轮架，并检查轴套有无晃动现象。6.2安装时调整好齿轮间隙，并注入新油质。7 尾座7.1拆洗尾座各部。7.2清除研伤毛刺，检察丝杠，丝母间隙。7.3安装时要求达到灵活可

5、靠。起刀箱及溜板箱清洗油线、油毡、注入新油。8 润滑及冷却8.1清洗冷却泵，冷却槽。8.2检查油质，保持良好，油杯齐全。油窗明亮。8.3清洗油线、油毡，注入新油，要求油路畅通。9 电气9.1 清扫电机及电气箱内外灰尘。9.2检查擦拭电气元件及触点，要求完好可靠无灰尘。线路安全可靠。摇臂钻床操作及维护保养规程 版本/修改号A/0修订次数0编号：HEQM/C1-60页 次4-51.操作人员经考试合格取得操作证，方准进行操作，操作者应熟悉本机的性能、结构等，并要遵守安全和交接班制度。2.工作前应严格按照润滑规定进行注油，并保持油量适当，油路畅通，油标（窗）醒目，油杯、油线、油毡等清洁。3.开机前要检查确认各手柄位置无误，再空转10min，认真检查各部动作、音响是否正常。4.安装钻尖头、钻套，钻头时，锥柄应清洁无毛刺并装牢，拆卸时应用楔铁，禁用手锤直接敲打夹头、钻套。5.钻通孔及薄板零件时，应垫起工件，以防钻坏工作台面。6.装卸工件时必须停车，装卸较重工件时要合理选用吊具和吊装方法，并将摇臂转离工作台上方。摇臂下降时防止钻头与工件碰撞。7.工作台上禁止堆放工具、材料、杂物，严禁在工作台上弯曲、

6、校直工件。8.钻床运转时严禁变速，变速时不准强力扳手柄，禁止超负荷运转9.钻床运转时，严禁操作者戴手套进行钻削工作。10.钻床运转时，操作者不得擅自离开。如需离开或停电时，应升起钻杆，使钻头离开工件，并切断电源开关。11.机动进给接近钻通时，要用手动进给，钻头未脱离工件不许停车。12.自动进给中，如自动停止进刀时，必须立即找出原因，排除故障后方准继续工作。13.钻大直径孔和工作完后，主轴箱应尽量靠近立柱。13.工作后必须检查、清扫设备，做好日常保养工作，并将各操作手柄（开关）置于空档（零位），拉开电源开关，达到整齐、清洁、润滑、安全。15.认真填写日常点检卡和交接班记录。二、日常保养1.班前保养：1.1检查机身及电器开关箱外壳必须可靠接地，无损伤且紧固牢靠，若有松动应及时紧固，若损坏或脱落应通知维修人员处理。1.2严格按照润滑规定，依据润滑图进行注油，保持油量适当，油路畅通，油标醒目，油杯、油线、油毡等清洁。1.3检查各零件螺钉、螺帽、手柄及油杯等有无松动，如发现应及时拧紧或补充。1.4检查电源开关外观和作用是否良好及接地装置是否完整，检查或更换进线电源保险。1.5检查传动皮带状况是否

7、良好。1.6适当调整进刀箱与立柱导轨（或摇臂导轨）的楔铁间隙。2.班中保养：2.1电机启动后，应观察各部有无异常，并空载运行10min。2.2工作中要密切注意观察电机、电器的转动、温升、声响及振动情况，发现异常情况应立即停车检查，发现问题及时处理。3.班后保养：3.1将所有手柄置于空档位置，关闭电机，切断电源。3.2清扫工作台，擦拭设备，做好必要的润滑3.3清理、清扫工作场地，将工件堆码整齐。三、定期保养1.滑动面光洁，油槽畅通，油润充分，换铁与导轨间隙适中，下端面平整。每月检查一次，发现问题及时处理。2.每个月对滤油器进行一次清洗，检查滤油网是否有堵塞、破损、出油管连接牢固不漏油，发现问题及时处理。3.检查手动调整主轴箱夹紧装置，符合规定，主轴箱不得移动。每半年检查一次，发现问题及时解决。4.润滑油箱检查，油质符合要求，油量到位，池内清洁无脏垢，油窗清晰，不渗漏，每半年检查一次，发现问题及时处理。刨床操作及维护保养规程 版本/修改号A/0修订次数0编号：HEQM/C1-61页 次6-7一、起动前准备1、工件必须夹牢在夹具或工作台上，夹装工件的压板不得长出工作台，在机床最大行程内不准站

8、人。刀具不得伸出过长，应装夹牢靠。2、校正工件时，严禁用金属物猛敲或用刀架推顶工件。3、工件宽度超出单臂刨床加工宽度时，其重心对工作台重心的偏移量不应大于工作台宽度的四分之一。4、调整冲程应使刀具不接触工件，用手柄摇动进行全行程试验，滑枕调整后应锁紧并随时取下摇手柄，以免落下伤人。5、刨床的床面或工件伸出过长时，应设防护栏杆，在栏杆内禁止通过行人或堆码物品。6、刨床在刨削大工件前，应先检查工件与龙门柱、刀架间的预留空隙，并检查工件高度限位器安装是否安装正确牢固。7、刨的工作台面和床面及刀架上禁止站人、存放工具和其它物品。操作人员不得跨越台面。8、作用于牛头刨床手柄上的力，在工作台水平移动时，不应超过8kg，上下移动时，不应超过10kg。9、工件装卸、翻身时应注意锐边、毛刺割手。二、运转中注意事项1、在刨削行程范围内，前后不得站人，不准将头、手伸到牛头前观察切削部分和刀具，未停稳前，不准测量工件或清除切屑。2、吃刀量和进刀量要适当，进刀前应使刨刀缓慢接近工件。3、刨床必须先运转后方准吃刀或进刀，在刨削进行中欲使刨床停止运转时，应先将刨床退离工件。4、运转速度稳定时，滑动轴承温升不应超过60滚动轴承温升不应超过80。5、进行龙门刨床工作台行程调整时，必须停机，最大行程时两端余量不得少于0.45m。6、经常检查刀具、工件的固定情况和机床各部件的运转是否正常。三、

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