制药企业生产部操作规程和清洁规程完整
129页1、 制药企业生产部操作规程与清洁规程生产部SOP SC0001 一般生产区清洁规程SOP SC0002 三十万级洁净区清洁消毒规程SOP SC0003 十万级洁净区清洁消毒规程SOP SC0004 万级洁净区清洁消毒规程SOP SC0005 一般生产区设备清洁规程SOP SC0006 三十万级洁净区设备清洁消毒规程SOP SC0007 十万级洁净区设备清洁消毒规程SOP SC0008 万级洁净区设备清洁消毒规程SOP SC0009 进出一般生产区更衣规程SOP SC0010 进出三十万级洁净区更衣规程SOP SC0011 进出十万级洁净区更衣规程SOP SC0012 进出万级洁净区更衣规程SOP SC0013 洁净区工作服清洗灭菌发放规程SOP SC0014 洁净区洗衣岗位标准操作规程SOP SC0015 物料进出一般生产区清洁规程SOP SC0016 物料进出洁净区清洁消毒操作规程SOP SC0017 一般生产区容器、器具清洁规程SOP SC0018 三十万级洁净区容器、器具清洁消毒规程SOP SC0019 十万级洁净区容器具清洁消毒规程SOP SC0020 万级洁净区容器、器具清洁灭
2、菌规程SOP SC0021 地漏清洁、消毒规程SOP SC0022 消毒剂的配制及使用规程SOP SC0023 清洁工具清洁规程SOP SC0024 中间站清洁规程SOP SC0025 缓冲间清洁规程SOP SC0026 卫生间清洁规程SOP SC0027 更衣室清洁规程SOP SC0028 药品包装室清洁规程SOP SC0029 灯检室清洁规程SOP SC0030 机动门脉动真空灭菌器操作规程SOP SC0031 机动门脉动真空灭菌器清洁规程SOP SC0032 电热烘箱操作规程SOP SC0033 电热烘箱清洁规程SOP SC0034 多层板框过滤器操作规程SOP SC0035多层板框过滤器清洁消毒规程SOP SC0036平板过滤系统操作规程SOP SC0037平板过滤器清洁消毒规程SOP SC0038微孔滤膜使用规程SOP SC0039热打码机操作规程SOP SC0040热打码机清洁规程SOP SC0041折纸机操作规程SOP SC0042折纸机清洁规程SOP SC0043全自动不干胶贴标机操作规程SOP SC0044全自动不干胶贴标机清洁规程SOP SC0045自动胶带封箱机操
3、作规程SOP SC0046自动胶带封箱机清洁规程SOP SC0047自动捆包机操作规程SOP SC0048自动捆包机清洁规程SOP SC0049远红外热收缩包装机操作规程SOP SC0050远红外热收缩包装机清洁规程SOP SC0051平板式泡罩包装机操作规程SOP SC0052平板式泡罩包装机清洁规程SOP SC0053传递窗清洁消毒规程SOP SC0054洗衣机操作及清洁规程SOP SC0055臭氧消毒灭菌规程SOP SC0056完整性检测规程SOP SC0057隧道式灭菌干燥机操作规程SOP SC0058隧道式灭菌干燥机清洁规程SOP SC0059完整性测试仪操作规程SOP SC0060胶塞清洗机操作规程SOP SC0061胶塞清洗机清洁规程SOP SC0062铝盖清洗机操作规程SOP SC0063铝盖清洗机清洁规程操作标准文件 XXXXXXXX文件编号SOP SC0001文件名称一般生产区清洁规程序页/总页1/2制订人审核人批准人制订日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日发布日期年 月 日生效日期年 月 日版本号0 0颁发部门生产部分发部门生产车间、质量部1. 目的
4、:建立一般生产区的清洁规程,保证工艺卫生,防止污染。2. X围: 适用于一般生产区清洁管理。3. 职责: 岗位操作人员、清洁工对本标准实施负责,QA检查员负责监督检查。 4. 程序: 4.1. 清洁频率及X围:4.1.1. 每天操作前和生产结束后各清洁1次。4.1.1.1. 清除并清洗废物贮器。4.1.1.2. 擦拭操作台面、地面及设备外壁。4.1.1.3. 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。4.1.1.4. 擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹。4.1.2. 每周六工作结束后进行全面清洁1次。4.1.2.1. 擦洗门窗、水池及其它设施。4.1.2.2. 刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。4.1.3. 每月工作结束后进行全厂大清洁。4.1.3.1. 对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。文件编号SOP SC0001文件名称一般生产区清洁规程序页/总页2/24.1.3.2. 全面清洗工作场所。 4.2. 清洁工具:拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。 4.3. 清洁剂:洗衣粉、洗涤剂、药皂。 4.4. 消毒剂:5%甲酚皂液。 4.5. 清洁方法:4.5.1. 操作前用
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