药事管理与法规含答案参考59
23页1、药事管理与法规含答案参考1. 多选题:公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有()。A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的正确答案:ABC2. 单选题:药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称正确答案:C3. 单选题:根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了A救死扶伤,不辱使命B尊重患者,平等对待C依法执业,质量第一D进德修业,珍视声誉正确答案:B4. 多选题:国产保健食品批准文号格式有()。A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号C.卫食健字+4位年代号第号D.卫进食健字+4位年代号第号正确答案:AC5. 多选题:医疗机构购进抗菌药物,应优先选用()。A.国家基本药物目录收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.口服剂型的抗菌药物正确答案:AB
2、C6. 单选题:处方药进行广告宣传的媒介()。A.专业性医药报刊B.电视广告C.普通报纸D.大众媒介正确答案:A7. 单选题:患者在购买药品时不应享有的消费者权益是A.人身安全不受侵害B.知悉所购买药品的真实情况C.自主选择乙类非处方药D.无理由退货正确答案:D8. 单选题:同批号的药品()。A可不打开最小包装B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装正确答案:D9. 单选题:根据药品经营质量管理规范,关于药品储存与养护要求的说法,正确是()A.中药材与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放正确答案:A10. 多选题:含特殊药品复方制剂包括()。A.含可待因15mg的复方制剂B.含双氢可待因10mg的复方制剂C.含羟考酮、D.含右丙氧酚。50mg的复方制剂正确答案:ABCD11. 多选题:有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是()。A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C.提供互联网药品信息服
3、务的网站发布药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息正确答案:ABC12. 单选题:药品内标签和外标签都含有的内容是()。A注意事项B不良反应C有效期D运输注意事项正确答案:C13. 单选题:药品广告审查办法规定,药品广告审查机关是A.国家食品药品监督管理总局B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门正确答案:B14. 单选题:有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是()。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验正确答案:A15. 单选题:进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得()。A进口药品注册证B医药产品注册证C进口准许证D药品经营许可证正确答案:B16. 多选题:有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法正确的有()。A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一
4、类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用正确答案:BCD17. 单选题:行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序正确答案:C18. 单选题:发现药品不良反应引起的死亡病例的,应()。A在30日内报告B在15日内报告C在3日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构正确答案:D19. 多选题:以下有关药品标准的说法正确的是A.中国药典是国家药品标准的核心B.中国药典是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准D.中国药典的药品标准是国家对同品种药品质量的最基本的要求正确答案:ABD20. 多选题:有关一级保护的野生药材物种的说法,正确的是()。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口正确答案:ABD21
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