医药GMP培训试卷原材料
3页1、试卷 8-原材料学员编号:单位:分数:姓名:职务:请在 20 分钟内回答下列 15 个问题,单选题。请将正确答案在答题纸上清楚的圈出,如果错选 ,请在错选的答案下划一横线再将正确答案圈出。1. 新到材料应该:(A) 如果需要紧急用于救命制品,可以立即发放(B) 收到后紧急隔离,直至使用或分发时发放(C) 如果运入时不被人注意可以使用(D) 按财务部门省钱原则制定标准进行购买2. 起始材料购买:(A) 留给财务人员购买,因为他们是唯一可以作出此类决定的人(B) 很重要,因此必须只由公司拥有人购买(C) 最好是让采购员办理,他能以很合理的价格采购(D) 是一个重要的活动,应让对产品及供货商有详细了解的人员参加3. 一旦收到,起始材料:(A) 应立即检查确保发货与定货一致(B) 如果发现包装受损,只要运货司机表明没问题就可以接受(C) 如果同一物料由不同批组成,可以按同一批取样(D) 在 QC 检定合格之前,不需贴标签4. 起始材料可使用:(A) 在 QC 部门取样后(B) 贴上收到后的详细情况以后可以立即使用(C) 只有当 QC 部门签发后和在有效期内(D) 采购部门开出收货清单后可立即使
2、用5. 物料批次分发(A) 如果他是药剂师,可以不用检查由他分发(B) 应将一批放在一起,清楚帖上标签(C) 可根据生产部门的需要一件一件地送(D) 如果物料进入一个区域后只用来生产一种制品,可以不用帖标签6. 已印刷的包装材料 :(A) 因为他们很廉价,不需特别注意(B) 如果报废,可以不毁型以完整包装交废品处理商处理(C) 不用象其他起始材料一样处理,因为他们很廉价,所以不重要(D) 只能由指定的人按批准的文件化程序发放使用7. 物料回收(A) 可以掺入新批次的物料,使其不再被发现(B) 除非 QC 部门特殊要求,不需在批记录中记录(C) 评价其相关的危险后,应按照确定的程序加入(D) 应隐藏,使检查员不能发现不合格物料再加工: 8.(A) 十分正常,只要是按批准程序可以进行(B) 可以使用原始批号对所有批次进行加工(C) 可以有例外,只要终产品的质量不受影响的情况下才可以进行(D) 只要按照相同的程序,不需限制就可以进行9. 退货;(A) 如果对产品的质量有任何怀疑,不应考虑再发放和使用(B) 如果不是无菌制品可以发出再销售(C) 如果通过财务部进行严格的评价可以考虑再销售(D)
3、 如果地方法律允许,可以卖给员工10. 试剂:(A) 由 QC 人员配置的无须检查,因为他们是对的(B) 应标明有关浓度、标化参数、效期、预期再标化日期和储存条件(C) 应只需要阳性对照以验证他们的合适性(D) 生产中无须记录,因为对于每一个实验人员而言他们是个人行为11. 参考品:(A) 其储存和使用方式应对他们的质量没有负面影响(B) 任何人只要想要都能随意获得(C) 如果自行制备,无须与官方标准进行比较(D) 如果由官方提供,可用于所有检测而不局限于专项12. 废料:(A) 可以积攒直到足以廉价处理(B) 可以偷偷埋藏以便无人知晓(C) 可以用最廉价的容器收集以便廉价处理(D) 不允许积攒,应安全处理13. 杀虫剂:(A) 可以在生产区喷洒不必注意防止污染容器(B) 如果只有一种产品或物料暴露,在调拨部门可以轻轻喷洒在空气中(C) 不允许污染任何设备和物料(D) 只要已知杀虫剂的组成对人体是安全的,可以与产品和物料接触14. 起始材料贴标签:(A) 如果使用计算机存储系统,不需要(B) 应包括产品和物料名称已及内部参考编码等信息(C) 质量保证部已判不合格的物料才需要(D) 库管人员取消隔离状态时,使用批准的标签(E) 以上全是15. 待检物料:(A) 应在合适条件下储存并有序堆放(B) 应按管理负责人与供货商达成的协议进行购买(C) 如果物料价廉或效期长,不需先进先出如果部门经理需要,可以分发无须等待批准(D)Test Paper 11 GMP TrainingSection MaterialsAnswers1. BD 2.A 3. C 4.B 5.D 6.C 7.C8.A9.B10.A11.D12.C 13.B 14.A15.
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