年产1亿支医用高分子耗材（呼吸系统用助吸器）建设项目可行性研究报告

1、年产1亿支医用高分子耗材项目第一章 总论第一节 项目概况一、项目名称年产1亿支医用高分子耗材（呼吸系统用助吸器）建设项目二、建设地点项目地址位于：项目地理位置优越，交通便利，水电气暖等基础设施配套齐全，硬件及软件环境适合企业投资发展。三、建设性质：新建四、建设周期项目建设期两年。五、单位概况1、单位名称： 2、法人： 3、法定地址： 4、注册资金： 5、联系电话： 6、联系人： 7、企业概况：第二节 报告的编制依据与研究内容一、编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要；2、 *国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要；3、*市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要；4、国家中长期科学和技术发展规划纲要（20062020年）；5、建设项目经济评价方法与参数（第三版）；6、投资项目可行性研究指南（试用版）；7、国家、山东省等的相关法律法规、产业政策；8、项目单位提供的有关资料、委托书。二、研究内容根据项目委托单位的委托，项目可行性研究的范围包括：1、对项目提出的背景、必要性、可行性进行分析。2、对市场需求分析及建设规模进行研究。3、对项目实施进度、劳动定员的确定。4、

2、对项目进行投资估算。5、提出可行性研究工作的结论。第三节 可行性研究的结论一、项目建设规模及内容项目占地 平方米，总建筑面积 平方米，其中药品物流中心一建筑面积 ；药品物流中心二建筑面积 ；车间一建筑面积 ；车间二建筑面积 ；车间三建筑面积 。主要设备 56台（套）。建构筑物占地面积15874平方米，建筑密度为39.5%；项目绿化面积2632平方米，绿化率6.5%；道路及其他面积12212平方米。二、投资估算及资金来源经估算，项目总投资22000万元，其中建设投资18075.02万元，铺底流动资金3924.98万元。建设投资包括：建筑工程费用6116万元，设备购置及安装费6790万元，工程建设其他费用4308.3万元，基本预备费860.72万元。项目所需资金10000万元由*有限公司自筹解决、12000万元申请银行贷款。项目主要技术经济指标详见下页表。三、可行性研究结论*有限公司在过去的发展中，积累了建设厂房、生产营销的良好经验，拟筹建国内一流的医用高分子生产基地，年预计生产产能5亿支。国内搭建现有的营销网络，开展网络、投标、地区代理等销售模式。国际上，目前我公司公司与国际合作伙伴达到

3、63家，产品经过质量检测后，公司将召开新产品的新闻发布会，邀请全球合作伙伴30-50家参与医用高分子销售。产品的外销还是以国际长期合作伙伴以独家代理的销售模式进行全球销售。因此，本项目建设是可行的，必要的。技术经济指标汇总表序号指标名称单位数量备注1占地面积402082总建筑面积398062.1药品物流中心一66362.2药品物流中心二94802.3车间一73202.4车间二64102.5车间三99603容积率-0.994绿地率%6.55建筑密度%39.56绿地面积26327道路及其他122128总投资亿元2.28.1建设投资万元18075.028.2流动资金万元3924.989总投资收益率38.9410税后财务内部收益率26.5411税后投资回收期（动态）年5.59 第二章 项目提出的背景及依据第二节 项目提出的背景*有限公司主要从事肺部给药系统医用高分子研究、设计、生产。近年来随着对肺功能以及哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病和囊性纤维化等疾病的了解，国外已经认识到吸入给药是治疗上述疾病较为简单有效的给药途径，与其他给药途径比较，吸入给药具有吸收面积大，吸收部位血流丰富，能避免肝脏的首过

4、作用，酶活性低上皮屏障较薄以及膜通透性高等特点。肺部给药药物制剂主要有定量吸入剂、喷雾剂、干粉吸入剂、微球和脂质体。这些新的剂型在国外发达的国家和地区早已经投入使用。目前我国在这些先进的肺部给药剂型方面只是刚刚起步阶段，专业研究、设计、生产肺部给药系统的生产商寥寥无几。国外大的制药公司与研究开发肺部给药系统的供应商共同开发使用，因此肺部给药系统制约国外大部分国家和地区的制药公司这个领域的发展。我公司投资者在肺部给药系统工作十余年，期间经常和国外制药公司研究员探讨肺部给药系统的设计与研究，已经具有了十项关于肺部给药系统高分子知识产权。这些产品已经得到国内外制药公司的质量检测，符合相关的指标要求。治疗哮喘和慢阻肺临床上应用气雾剂起效快，并且能够迅速平喘和治疗，目前国内的患者、医生已经认识到该机型的先进性，并且在临床上大量投入使用，但是在应用时，由于患者在使用气雾剂往往不能把握好使用技巧，导致进入肺部的有效给药量达不到要求，借助我们研发的带有阀门装置的助吸器，可以完成药物的有效传递，达到治疗效果。目前国内生产气雾剂助吸器的厂家只有3家，该公司属于规模最大，技术最为先进的一家。本项目就是在这样

5、的背景下提出的。第三节 项目建设的必要性一、符合国家有关产业政策为全面落实科学发展观，加强和改善宏观调控，引导社会投资，推进产业结构优化升级，促进一、二、三产业健康协调发展，逐步形成农业为基础、高新技术产业为先导、基础产业和制造业为支撑、服务业全面发展的产业格局，坚持节约发展、清洁发展、安全发展，实现可持续发展。国家发展和改革委员会新近发布了产业结构调整指导目录（2011年本）。该目录由鼓励、限制和淘汰三类产业组成。经查找，项目属于鼓励类第十三大项医药，为国家鼓励发展的产业。科学技术是第一生产力，是先进生产力的集中体现和主要标志。制造业是国民经济的主要支柱。我国是世界制造大国，但还不是制造强国；制造技术基础薄弱，创新能力不强；产品以低端为主；制造过程资源、能源消耗大，污染严重。二、加强自主创新，提升国际竞争力的需要当前，创新主体已由高等院校、科研院所向企业倾斜，高新技术科技企业越来越成为一支重要的创新力量。国家坚持以企业为技术创新的主体，强化企业在推动高新技术产业化的主导作用，以市场为导向，引导企业加大科研开发的投入。我们紧紧抓住当前有利时机，不断完善以企业为核心的产、学、研联合创新体

6、系。创新的终端是市场回报，我们将加快成果转化，建立见健全转化机制。同时，我们注重实施以标准、专利为核心的知识产权战略，占领产业发展的制高点。积极融入国家“重大新药创制”科技重大专项。加强国际合作，充分利用国际、国内两个市场、两种资源，逐步将引进吸收创新过渡到自主创新上来。三、饮水思源，服务当地经济在我们发展和壮大研究院的同时，也会和当地政府保持紧密的合作关系，积极响应和配合当地政府的政策法规，从科研和经济角度为社会出力，努力为当地多创造就业机会，以及扶持当地的中草药种植业，服务当地百姓，促进当地经济发展，培养本地管理人才，增加政府税收。力争为当地经济社会繁荣与和谐发展作出应有的贡献。第三章 建设内容和建设规模随着经济全球化，国际资本和产业向中国转移、国际技术和人才的交流、中国国际贸易强劲的发展等，为我国医药行业的发展提供了外部环境，使我们处于难得的、对整体产业发展有重大影响的战略发展机遇期。*有限公司为了进一步扩大医用高分子材料的生产规模，满足日益增长的市场需求，在*市高新技术产业开发区进行本项目建设。国家的土地资源是有限的，在市场经济条件下，对于土地的需求也越来越大，国家已经出台了很

7、多的相关政策对土地资源进行宏观调控，通过合理的规划利用所获得的土地资源，达到节地、节能的目的。本项目建设符合*开发区土地利用规划控制性要求，依据集约化用地和节约用地的原则，在充分考虑土地利用率、容积率、投资强度等工业项目用地要求的情况下，依据市场需求和*有限公司的具体情况，制定本项目建设规模及相应建设内容。项目占地40208平方米，总建筑面积39806平方米，其中药品物流中心一建筑面积6636；药品物流中心二建筑面积9480；车间一建筑面积7320；车间二建筑面积6410；车间三建筑面积9960。主要设备 56台（套）。年产值30000万元。第四章 产品市场分析第一节 产品市场分析医药科技与产业的发展事关人民健康、经济发展、社会和谐，乃至综合国力的提高。但在我国现行的科研体系中，科研与市场经营脱钩是一个非常明显的问题。致使很多重点院校和科研单位的科研成果不能得到及时的转化而浪费。在这一问题上，我们清楚的分析和认识到要想让我们的研究院办的成功，必须是科研与市场经营相结合，科研成果与资本运营相结合，做到自主研发和外向联合市场消化的运作模式。使我们的科研成果在研发初期就向外面对市场有针对性的

8、寻找出路。在科研体系健全的情况下，还配备了经营与运营体系。在面对国内市场需求的同时，还将通过国际间的学术交流，以国际间的联合研发方式渗透海外的需求市场。利用自身的学术平台和海外的资本市场结合，争取外资的介入方式跻身海外的资本市场，寻求在海外的科技板块上市。慢性阻塞性肺病 (慢阻肺, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD) 是以 不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病。它包括慢性支气管炎 (Chronic Bronchitis), 肺气肿 (Pulmonary Emphysema) 和气流障碍。它在我国的疾病死因排行 榜上高居第三，仅次于肿瘤和脑血管意外。我国有超过 4000 万名患者。 肺部给药 是最有效的治疗方式。干粉吸入剂以干粉形式吸入肺部, 无胃肠道降解作用, 无肝脏 首过效应。对呼吸道起局部作用的药物, 给药剂量降低, 毒副作用小, 药物吸收迅速, 起效快。据世界卫生组织估计, 目前全球已有 2.1 亿慢阻肺患者, 其死亡率正在逐年增 加。预计在 2003 至 2033 年期间, 我国会有 6500 万人死于慢阻肺。慢阻肺病全

9、球药 品市场每年高达 130 亿美元。中国市场保守估算年销售量约 30 亿元人民币。2008 年勃林格殷格翰公司的噻托溴铵 (思力华) 全球销售 30 亿美元。2009 年葛兰素史克 公司的氟替卡松/沙美特罗复方制剂 (舒利迭) 全球销售 70 亿美元。中国市场用于治 疗慢阻肺的单方或复方制剂 98%为进口药占领。中国尚不能生产复方制剂。国产 单方制剂产品批准上市的仅有少数几家。斯科杰公司的复方干粉吸入制剂不仅可以 填补国家技术空白，更因为具有高技术性和拥有知识产权, 竞争者难于仿制。第二节 产品优势一、呼吸系统助吸器该公司自行研发设计拥有自主知识产权十余项，公司设有设计部、医用模具部，并且经常到国外进行参展交流，及时引进欧洲的先进技术在中国应用。目前我公司在呼吸系统助吸器方面市场的占有率达到60%。第五章 项目选址及建设条件第一节 项目选址选址是企业的建立和发展走好的第一步棋，是以后科学运作管理的基石。任何生产运作系统都是由建筑物、设施、设备等各种物质要素构成的，是生产运作系统的空间实体形态的具体表现。好的开始是成功的一半，选址决策对企业的建立和管理有着事半功倍的效果。因此项目的选址应从经济因素、政治因素、社会因素和自然因素四个方面考虑，其中经济因素是最基本的。本项目是

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