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奥鹏作业辅导2023年12月中医大《药事管理学》作业考核试题

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常见问题

1、中国医科大学2023年12月药事管理学作业考核试题求答案关注V行：w eim.ingjia x c一、单选题共20题，20分1、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)是何部门发布的A国家食品药品监督管理局B卫生部C省级药监局D医疗机构药事管理委员会E省级卫生厅2、不属禁止发布药品广告的是A麻醉药品B医疗机构配制的制剂C非处方药品D试生产药品E戒毒药品3、对贵重药品实行A一级管理B二级管理C三级管理D配制管理E收支两条线管理4、医药发明专利权的期限为( )年A10B7C20D25E155、医疗机构药品采购A具有药品生产、经营资格的企业B实行集中管理、公开招标C制定和执行药品保管制度D签订购销合同E常用药品、急救药品以外的其他药品6、根据关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是A医疗服务价格B医疗机构药品采购方式C以药养医D药品价格过高E药品招标采购7、拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是A药品注册司的职责B安全监管司的职责C市场监管司的职责D医疗器械司的职责E人事教育司的职责8、药品生产质量管理规范简称AGMPBGA

2、PCGSPDGLPEGPP9、我国法定的药品注册管理机构是A国家食品药品监督管理局B国家食品药品监督管理局注册司C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家药典委员会E中国药品生物制品检定所10、麻醉药品的标签颜色是A蓝字白字B绿底白字C黑字白字D红底白字E红黄相间11、二类精神药品每次处方限量是A1年B2年C3天D7天E当天12、不属于药品生产企业产品生产管理文件的有A生产工艺规程B岗位操作法C标准操作规程D批检验记录13、新的不良反应是指A药品说明书中未载明的不良反应B新发现的药品不良反应C以前未发现的药品不良反应D药品研制中未发现的药品不良反应E文献中报道过的药品不良反应14、大型药品零售企业是指年药品销售额在A5000万元20000万元B5000万元以下C1000万元以上D500万元1000万元15、药品标签和说明书上可不包括A用法用量B规格C条形码D产品批号E成分16、改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是A医药总量B医药行业C医药技术水平D医药经济E化学制药工业17、毒性药品的标签颜色是A蓝字白字B绿底白字C黑字白字D红底白字E红黄相间18、个人诊所不得配备A具有

3、药品生产、经营资格的企业B实行集中管理、公开招标C制定和执行药品保管制度D签订购销合同E常用药品、急救药品以外的其他药品19、我国已经成为世界医药大国是指A医药总量B医药行业C医药技术水平D医药经济E化学制药工业20、根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），药品标签上的商品名不得比通用名更为突出，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的A1/1B1/2C1/3D1/4E1/5二、名词解释共5题，10分1、药品信息2、药品内包装3、药品不良反应报告和监测4、药品销售渠道5、GMP三、判断题共4题，4分1、药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。A对B错2、药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。A对B错3、药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。A对B错4、描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。A对B错四、主观填空题共3题，16分1、药事包括，等活动内容。1 答案：2 答案：3 答案：4 答案：5 答案：6 答案：7 答案：8 答案：9 答案：2、计算机系统的组成部分主要包括：，。1 答案：2 答案：3 答案：4 答案：5 答案：3、药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期年,但不应少于年。1 答案：2 答案：五、问答题共5题，50分1、请画出新药申请与审批的流程图（至获得新药证书、生产批准文号）2、简述导致不合理用药的因素。3、医院药事管理委员会的组成是什么4、研究者、组织者和监察员在临床试验中的职责是什么5、专利法对于药品的专利权期限是如何划分的

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