医药行业：第一三共全球ADC翘楚-弘则研究

1、 科技 能源制造 消费传媒 u 医疗健康第一三共第一三共 全球全球ADC翘楚翘楚2023年年10月月 第一三共是全球ADC领先企业，截止2023年9月28日，公司总市值超过500亿美元。2022年，公司全球产 品收入近100亿美元，肿瘤业务受德曲妥珠单抗放量影响增长迅猛，国际化进程加速。2022年，公司研发 支出占收入比例为26.7%，在国际药企中排名领先。持续的研发投入有望带来产品的新突破。目前，抗凝药依度沙班和HER2 ADC德曲妥珠单抗是公司收入的主要来源，2022年贡献了近一半的产品 收入。依度沙班已经上市多年，未来增长空间有限。2019年底，德曲妥珠单抗获批治疗HER2阳性乳腺癌 后，陆续获批治疗二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、二线治疗HER2突变非小细胞肺癌 等多个重磅适应症，产品放量迅速。2022年全球销售收入达到2075亿日元，同比增长217%，将会在较长 时间里引领公司业绩增长。德曲妥珠单抗同时还有多个临床试验在进行中，针对HER2阳性乳腺癌一线治 疗的DESTINY-Breast09，HER2阳性胃癌二线治疗的Gastric04和HER2突变NS

2、CLC一线治疗的Lung04都比 较值得关注。TROP2 ADC Dato-DXd和HER3 ADC HER3-DXd可能是潜在的重磅产品。Dato-DXd主要针对NSCLC和三 阴乳腺癌开发适应症，同类产品有已经上市的吉利德Trodelvy和临床三期的科伦博泰的SKB-264，竞争比 较激烈。HER3-DXd是全球首个HER3靶向ADC，目前临床管线阶段尚早，后续将持续关注。未来公司的 发展战略以ADC为核心，在拓展现有产品适应症的同时开发下一代ADC产品，DS-7300和DS-6000是公司 期待的新增长点。国内ADC管线丰富，技术路线多样，上市公司如恒瑞医药在HER2HER3TROP2等多个靶点均有布局，荣昌生物HER2 ADC已经在国内上市，科伦博泰TROP2 ADC SKB-264被寄予厚望。第一三共第一三共 全球全球ADC翘楚翘楚11 放量驱动公司股放量驱动公司股价价上涨上涨ADC1899年，三共株式会社成立，并推出一款消化酶制剂。1915年，第一制药株式会社成立，开始生产一款治疗梅毒药物；1921年推出一款血管收缩/止血和哮喘药物。1949年，两家公司均在东京交易所上市。

3、1951年，三共实现日本首款抗生素的国产化。1965年，第一制药推出抗纤溶酶药物Transamin。1983年，第一制药将广谱口服抗菌剂Tarivid授权给强生公司，1985年该产品在日本上市。1993年推出另一款广 谱口服抗菌剂Cravit。1985年，三共推出镇痛和抗炎剂Loxonin。1989年在全球推出高胆固醇血症治疗药物Mevalotin。2002年在全球推 出抗高血压药物Olmesartan。1986年，三共在美国、德国成立分公司。1990年，第一制药在韩国成立分公司；1998年进入中国。2005年，三共和第一制药合资成立第一三共。2008年收购德国U3制药和印度兰伯西实验室公司。2009年推出抗血小板药Efient；2010年推出抗流感药物Inavir；2011年推出抗凝剂Lixiana；2019年推出治疗疼痛药物Tarlige。2020年在美国和日本推出针对HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的ADC药物德曲妥珠单抗（ENHERTU）1899年年公司成立公司成立1949年年同年上市，同年上市，开启新篇章开启新篇章1983年年厚积薄发，多厚积薄发，多 款产品上市款产品上

4、市1986年年海外建立分海外建立分 公司公司2005年年合资公司成合资公司成 立，开启国立，开启国 际并购际并购2009年年合并后的第一合并后的第一 波产品收获期波产品收获期2020年年-至今至今 ADC引领新引领新 增长增长发展历程：集两家百年药企之长，终成发展历程：集两家百年药企之长，终成ADC翘楚翘楚来源：公司材料、弘则研究整理。公司公司2022年收入年收入 (亿美元，包亿美元，包 括新冠相关）括新冠相关）2022年研发年研发 支出费用支出费用 (R&D)2022年研发年研发 支出占收入支出占收入 比例比例(R&D)第一三共96.325.726.7%默沙东592.8135.522.9%罗氏685.3152.222.2%阿斯利康443.597.622.0%诺华505.5100.019.8%强生949.0146.015.4%辉瑞1003.3114.111.4%艾伯维580.565.111.2%Seagen19.613.468.5%ImmunoGen1.12.1196%卫材56.113.023.2%安斯泰来114.420.818.2%大冢控股130.920.715.8%武田303.44

5、7.715.7%中外制药94.911.311.9%十亿日元十亿日元2013A 2014A 2015A 2016A 2017A 2018A 2019A 2020A 2021A 2022A收入 1118 919 986 955 960 930 982 963 1045 1279毛利 716 596 668 606 614 565 639 624 692 915 毛利率 64.0%64.9%67.7%63.4%64.0%60.8%65.0%64.9%66.2%71.6%研发费用SG&A费用 营业利润 净利润1914131126118133174442093291308021430389482363027660204278849319830213912922733364762603637367342471121109公司收入相比国际知名公司收入相比国际知名药企差距较大，但研发支出占比高，有药企差距较大，但研发支出占比高，有 产生爆款的潜力产生爆款的潜力13.056.1 11.325.720.820.794.996.3114.4130.9卫材卫材中外制药中外制药第一三共第一三共 安斯泰来安斯泰来

6、 大冢控股大冢控股 武田武田研发支出费用研发支出费用(R&D)(R&D)收入收入(亿美元，包括新冠相亿美元，包括新冠相关）关）日本部分药企日本部分药企2022年收入与研发支出年收入与研发支出303.40 0 5050 100100 150150 200200 250250 300300 3 35050来源：公司材料、弘则研究整理47.742020年后年后ADC产品放量带来海外收产品放量带来海外收入提升，成为公司收入增长入提升，成为公司收入增长 引擎引擎公司收入来源（按业务分类）公司收入来源（按地区分类）2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022日本 北美 欧洲 其他国家14315018718570458114128150706549075789118553495989613132695348079105757354072718814267507100112122476748988891183666523688457173484815984401724848720

7、18 2019 2020美国子公司 欧洲业务120010008006004002000120090060030001442053975342021 2022ASCA业 务3184242750269818377411811824758511213923655840982206657379280556959618360812310426247896114192561778018661869712355805498221580114109247470849016059671852375276486217533来源：公司材料、弘则研究整理2014日本业务2017 肿瘤业务OTC业务（十亿日元）（十亿日元）（十亿日元）（十亿日元）2015201620132022年2月21日，在HER2低表达转移性乳腺癌患者的试验中，无进展生存期和总生存期均显著提高。2021年8月9日，公司宣布ENHERTU与T-DM1相比，在HER2阳性转移性乳腺癌患者的头对头试验中显著提高PFS2020年10月28日，ENHERTU治疗HER2阳性转移性胃癌在美国获得优先审查。11月4日，公司宣布开展 ENHERTU与T-D

8、M1在新辅助治疗后高危HER2阳性早期乳腺癌患者中的头对头3期试验。2020年3月25日，ENHERTU在日本获批用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。2019年3月29日，第一三共宣布与阿斯利康就DS-8201达成总价69亿美元的合作。同时加速向 FDA提交HER2阳性转移性乳腺癌T-DM1后的BLA申请。2018年1月19日，第一三共在ASCO 2018胃肠癌症研讨会上公布了DS-8201治疗HER2表达胃癌患者的积极数据股价复盘：股价复盘：ADC放量驱动放量驱动公司股价上涨公司股价上涨第一三共在日本东京交易所上市，目前市值约520亿美元（截止2023/09/28收盘）。自2019年底 首款ADC产品上市以来涨幅明显，过去5年股价涨幅超过150%。6000（日元）50004000300020002023/9/282021/9/282022/9/282018/9/282013/9/282016/9/282011/9/282017/9/282005/9/282008/9/282015/9/282014/9/282012/9/282020/9/282006/9/282010/9

9、/282007/9/282009/9/282019/9/2810000十亿日元十亿日元Enhertu/德曲妥珠单抗2022年收入年收入2582021年收入年收入81适应症适应症肿瘤靶点机制靶点机制HER2靶向ADC最早获批时间最早获批时间2019年12月主要销售区域主要销售区域全球Edoxaban/依度沙班244206全身性栓塞 Xa因子抑制剂 2011年4月全球Injectafer/羧基麦芽糖 铁注射剂5453缺铁性贫血 静脉铁剂 2013年7月美国Venofer/蔗糖铁注射液5134缺铁性贫血 铁注射剂 2000年11月美国Pralia4038骨质疏松症 靶向RANK配体抗体 2013年6月日本Tarlige3930周围神经病理性疼痛 2配体 2019年1月日本Tenelia/替格列汀22242型糖尿病 DPP-4抑制剂 2012年9月日本Vimpat/拉考沙胺2218癫痫 NMDA受体拮抗剂 2016年8月日本Efient/普拉格雷2117心血管疾病 抗血小板凝集剂 2014年5月日本、欧洲Ranmark2020肿瘤骨转移引起的骨 疾病靶向RANK配体抗体 2012年4月日本Ol

10、mesartan/奥美沙坦2020高血压血管紧张素 受体拮 抗剂2002年4月欧洲Loxonin/洛索洛芬钠1922消炎镇痛 非甾体抗炎药 1986年7月日本、欧洲Canalia16172型糖尿病DPP-4/SGLT-2抑制 剂2017年7月日本OTC产品7065其他产品383400（仅列举销售额大于100亿日元的产品）合计合计12791045已上市产品：德曲妥珠单抗和依度沙班是公司主要收已上市产品：德曲妥珠单抗和依度沙班是公司主要收入来源入来源来源：公司材料、弘则研究整理阶段阶段药物名称药物名称适应症适应症靶点靶点备注备注提交申请正在审查1Enhertu/德曲妥珠单抗 HER2突变非小细胞肺癌（二线）HER2 ADC已上市，扩展适应症2Vanflyta/奎扎替尼急性髓性白血病(AML)（一线/复发性或难治性）FLT3抑制剂孤儿药，FDA快速通道优先审查（2019年6月MHLW批准）Phase III1Enhertu/德曲妥珠单抗HER2阳性乳腺癌（一线/新辅助治疗）HER2突变非小细胞肺癌（一线）HER2 ADC已上市，扩展适应症2Datopotamabderuxtecan非小细胞肺

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