ISO9001质量管理体系二级文件 生产和服务提供控制程序

1、生产和服务提供控制程序1.目的对产品生产和服务过程生命周期进行有效的控制，降低和避免风险影响，确保产品满足顾客的要求。2.适用范围适用于生产实现过程的管理，以及入库、包装、发运过程的控制。3.职责3.1生产部及机加工部：（1）接收订单、获取产品工艺规程、编制作业指导书，编制和下发生产令；（2）根据订单任务，组织和控制各车间生产过程，确保产品按期完成；（3）负责工作环境（温湿度）、设备参数的检测，确保产品实现的工作环境；（4）为产品实现配备适宜的设施、设备，组织维护保养；（5）负责生产人员技能的培训，对人员的流失和变更进行控制，补充和调配初级人员；（6）控制和防范人为失误而造成的环境、安全及员工身体健康风险发生，按照应急预案，应对制造各环节发生的风险事件；（7）承担产品生产加工的过程责任，按照工艺规程生产合格产品；（8）负责产品在交付期间的防护（包括污染）。3.2 技术部（1）为生产过程提供有效的工艺规程和技术标准等文件；（2）设计和验证、改进产品的模具和检测工装；（3）确认特殊和关键过程的控制原则和方法；3.3 质量部（1）提供检验标准和检验规程；（2）提供符合产品测量要求的分析检测和

2、测量设备、用具；（3）对生产和服务过程不合格以及不合格产品组织评审，控制产品生产的质量风险；（4）对检验人员进行培训；（5）对产品放行的过程负责任，对放行产品和服务进行监视和测量。3.4 销售部（1）提供满足要求的模具、校正、综合检具；（2）组织委外的检测、热处理、机械加工；（3）和顾客沟通产品供应和质量信息，及时向各部门传递顾客要求的信息以及变更的信息，对因变更产生的风险进行控制；（4）负责产品交付和交付后的活动（包括环境、职业健康安全的要求，应急预案的实施）。3.5 采购部及时为生产和服务提生命周期所需的、符合环境、职业健康安全要求的设备、装置、原辅材料，针对突发性事件实施应急预案。3.6 行政人事部（1）根据生产需求，招聘适宜的生产人员，组织教育培训。（2）对产品和服务生命周期内存在的环境、职业健康安全进行管理控制；（3）提供产品和服务生命周期所需的基础设施，包括改进，符合环境及职业健康安全的相关要求；（4）对环境因素、职业健康安全进行监测，4.工作程序4.1 产品信息输入4.1.1 各相关部门向生产部提供有效的订单、工艺规程、质量标准和检验规程；1）工艺规程、质量标准和检验规程

3、要保证唯一性和有效性；2）当顾客的技术、质量要求发生变更时，工艺规程、质量标准和检验规程应予变更，技术部和质量部控制变更的实施；4.1.2 生产部下达生产令。生产令要明确：1）产品的生产数量和交期；2）对顾客有批次管理要求的产品，对批次编号做出规定；3）对于有版本控制要求的产品，要标明版本信息，并转移到每个流水卡上。4.2 生产准备4.2.1 模具和工装：外协科负责向车间提供，技术部、质量部、生产部共同验证和评审；4.2.2 原辅材料：生产部编制使用计划，采购部组织购进，质量部负责检验原辅材料；1）物料入库前，检验员按验收标准检验、库管负责标识。2）当原材料不符合验收标准，但对使用影响不大时，经不合格品审理小组批准后入库，并作好和保持可追溯的标识并记录。4.2.3 基础设施：生产部准备生产所需的人员、生产及转运设备等资源，安排设备的保养和维护；4.2.4 分析、检测、检验的设备和量具由质量部准备，并对检测量具按期校准；4.2.5 工作环境：技术部确定为达到产品的符合性要求所需的工作环境（温湿度、照明、污染、噪声），并以书面文件给予规定。生产部、行政人事部对工作环境进行监测和管理：1）适

4、当的通风及消防器材，以保持空气流通和防火；2）配置空调、风扇等，以保证作业场所要求的温湿度；3）为生产人员提供口罩、手套、墨镜等劳动保护用品；4）现场执行5S+1管理规定，做到物品摆放整齐，零件标识清楚，走道通畅，地面干净，保持整洁。4.2.6各部门分别对相关生产和检验人员进行教育和培训。4.3 生产实施4.3.1生产部每周一组织召开生产调度会，检查和总结上周工作生产进度，解决存在问题，安排工作。4.3.2 可视化工艺规程、检验规程、操作规程都要可视化，便于生产人员识别；4.3.3 车间“首三件”生产和检验，质量部对检验结果确认后进行批量生产；4.3.4 车间根据生产令，启动“流水卡”管理，流水卡应：1）流水卡号由生产部控制，保证流水卡号的唯一性，确保产品服务的追溯性；2）每个生产令对应若干个流水卡，每个流水卡对应一个批次产品；3）流水卡要能体现出变更的信息；4）各车间车间主任要检查流水卡填写的准确性。4.3.5 初品、半成品的转序1）经检验合格的初品、半成品才能转序；2）未经检验或虽经检验但未做出合格结论的在制品，不得转入下工序。3）各车间主任负责初品、半成品的转序数量的清点和确定；

5、4.3.6 “特殊工序”和“关键工序”的管理和控制公司确定*个工序为特殊工序，其中“ *”工序为关键工序；1）技术部每年对特殊工序和关键工序进行评审和确认；2）当特殊工序的设备发生变更时，技术部应对其进行评审和确认；3）技术部以文件形式下发关键工序、特殊工序目录，并且在工艺文件作出标识；4）特殊工序人员的资格，行政人事部负责每年进行评估验证。4.3.7产品质量检测量具1）生产过程中的产品检验所使用的检量器具必须在校准有效期内，并且保持“合格”状态；2）在使用和贮存状态的检量器具应得到适宜的防护；3）当发生异常时，质量部负责对其隔离。4.3.8 产品的防护，详见产品防护控制程序；4.3.9 标识和可追溯性控制。详见标识和可追溯性控制程序4.3.10 设备控制1）设备的可视化管理标识有三种： “完好”、“禁用”、“报废”；2）设备科按照设备管理制度对设备进行管理和控制；3）设备发生变更，按照变更控制程序执行。4.3.11风险控制发生突发事件时，启动应急预案，进行应急处理。4.4 产品的放行产品的放行分为工序间放行和产品的最终放行：4.4.1 工序之间放行1）需保持工序之间、车间之间的均衡和

6、同步；2）放行的标准为各工序初品、半成品、成品的检验标准，经检验员检验合格，有标识、记录；3）放行车间的质量由车间主任自检，接收车间复检，办理交接记录；4.4.2 产品最终放行1）产品放行由生产部提出；2）批准产品放行人员：总经理、质量部经理、质检科主管。3）产品批准放行的条件：产品终检质量检验标准及顾客的特殊要求；4）质量部根据顾客要求出具产品的符合性证明：合格证、材质证明、符合性声明等。4.5 交付和交付后的活动4.5.1 交付期间的活动1）生产部和销售部分别负责产品入库前和入库后的防护；当合同有要求时，对顾客产品的防护要延续到交付的目的地；2）成品库包装人员按照包装规范以及顾客的特殊要求要求，包装产品和贴上标识；3）根据顾客要求，质量部负责提供随箱的相关质量证明文件（合格证、检验文件、声明书等）；4.5.2 交付后的活动1）进行跟踪服务，了解顾客对公司产品的使用情况，对在使用过程中出现的任何异常及时进行原因分析，采取措施迅速处理。及时收集（包括顾客的抱怨）向质量部部传递，使问题早日得到解决。2）对顾客满意程度进行监视和测量，了解顾客现实的需求和潜在的需求。见顾客满意度控制程序；3

7、）对顾客以邮件、电话、传真等方式的咨询，业务人员应认真负责地加以解答，暂时不能解答的，应详细记录并会同有关部门研究后予以答复；4）定期或不定期对顾客进行走访活动。4.6 生产和提供过程的各项记录，由各部门负责保存。5 相关文件5.1 标识和可追溯性控制程序5.2 产品监视和测量控制程序5.3 监视和测量设备控制程序5.4 不合格品控制程序5.5 人力资源控制程序5.6 应急准备与响应控制程序5.7 环境职业健康监测控制程序6 记录与表格6.1 生产令 6.2 设备维修记录6.3例外放行申请单 6.4设备台帐产品生产和服务提供的控制工作流程过程流程内容描述采用表单经营部生产部机加部技术部质量部资材部行政人事部生产人员原辅材料检验规程工艺规程顾客订单 生产令 模具工装生产准备检验首三件确认射 蜡组 树沾 浆脱 蜡检测熔 料浇 注振清切磨浇口热处理泡 酸精、整终检成 品发 运合格品入 库包 装1.产品信息：1）经营部根据顾客订单下达订单生产部。2）工艺规程及技术文件；3）检验规程；2.生产令：1）产品的生产数量和交期；2）对顾客有批次管理要求的产品，对批次编号做出规定；3）有PED/AD2000要求的产品，在生产令中要注明，并且有PED标识；4）对于有版本控制要求的产品，要标明版本信息，并转移到每个流水卡上。2.生产准备：1），模具、工装；2）原辅材料；3）基础设施；4）分析检测量具；5）工作环境。原材料检验记录校准证书3.射蜡“首三件”检验；首三件检验记录4.批量射蜡（生产）；射蜡车间“首三件”生产和检验，质量部对检验结果确认后进行批量生产；4.1.射蜡车间根据生产令，启动“流水卡”管理，4.2.初品、半成品的转序4.3“特殊工序”和“关键工序”的管理和控制4.4熔炼工序的分析和检测控制4.5产品质量检测量具4.6产品的防护，详见产品防护控制程序；4.7标识和可追溯性控制。详见标识和可追溯性控制程序4.8设备控制4.9发生突发事件时，启动生产应急预案，进行应急处理。流水卡设备点检表过程记录表浇筑记录表转序表校准记录5. 包装人员按照产品包装规程及顾客特殊要求包装，随箱放入质量证明资料；6. 产品发运和交付；7. 经营部负责产品交付及交付后的活动。入库单合格证检验报告单

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