制造公司标识和可追溯性控制程序
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制造公司标识和可追溯性控制程序 1、目的 通过对产品进行明确的标识，防止同类产品混用，确保在需要时实现对产品的可追溯性2、范围 适用于本公司产品所用采购物资、生产过程的半成品和成品的产品标识和可追溯性控制。3、权责3.1、质量部负责产品标识和可追溯性的归口控制。3.2、生技部生产人员负责生产过程的产品标识。3.3、仓库保管员负责入库产品的标识。3.4、供销部负责对销售产品的去向进行记录。4、定义 无5、工作流程： 5.1、产品标识要求2.1、产品标识应准确、清晰。1.2品标识应能满足可追溯性的要求（见5.3）5.2、产品标识方法5.2.1、状态标识：合格-绿色、不合格-红色、待验-黄色、退货-蓝色，分别用区域色标标明。5.2.2、采购物资标识5.2.2.1、采购物资采用分区、标识牌、货位卡和记录（入库单、出库单）等方式，对采购物资进行标识和区分。5.2.2.2、对于有可追溯性要求的关键物资，入库单和出库单应记录物资批号、进货厂家等信息，以便追溯。5.2.3、生产过程中的半成品和成品（最终产品）标识：5.2.3.1、生技部制定产品批号与效期的管理规程，对产品标识做出规定。5.2.3.2、生产人员在批生产记录中记录产品标识内容，并填写操作人、生产日期等信息，以备追溯。5.2.4、成品库标识采用分区、标识牌、货位卡和记录（入库单、出库单）等方式，对产品进行标识和区分。5.2.5、销售产品的去向 供销部建立销售记录，记录品名、批号、效期、数量、收货单位和地址、联系人、发货日期以及运输方式等信息，以备追溯。5.2.6、退货对于退回本公司需要再处理的产品，放置退货区（蓝色），以与正常生产的产品区分开来。5.3、追溯5.3.1、可追溯性要求：5.3.1.1、物资：关键物资能追溯到供方.5.3.1.2、生产过程：能追溯到每道工序的操作者或检验员。5.3.2、产品需要追溯时，由质量部根据产品标识和相关记录进行追溯。6、相关文件产品批号与效期的管理规程7、 表单 7.1、标识卡7.2、货位卡7.3、批生产记录
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