太宁栓研究【临床医学论文】.doc

临床医学论文-太宁栓研究【关键词】 肛肠近年来，随着肛肠理论的研究深入，对无症状痔的不需治疗理念的接受，以及对非手术治疗肛肠疾病重要性的认识，太宁栓作为直肠黏膜保护剂逐渐在肛肠科应用起来，其对肛肠疾病症状的消除和改善具有不容置疑的作用下面结合文献就太宁栓在临床研究情况做一概述 1 药物药理太宁栓又称复方角菜酸酯栓剂（titanoreine suppository），是由角菜酸酯、二氧化钛、氧化锌、滑石粉、固态半合成甘油酯等成分组成，药学和制药学分类上为促愈合药，经肛门直肠给药，每粒含角菜酸酯 0.3g，二氧化钛0.2g，氧化锌 0.4g由法国强生-MDS-马丁制药厂生产，西安杨森制药有限公司进口太宁栓药物功效体现在 3 个方面，即隔离、润滑、附着药理研究表明由海藻中提取的角菜酸酯能在直肠黏膜表面形成一层较长时间存在的保护膜，可附着患处达 12h;其还可包裹润滑粪便，减少水分被过度吸收，有利于粪便的排出二氧化钛和氧化锌能止痒及减轻肛门直肠黏膜的充血及水肿所以其对肛门直肠疾病的一些临床症状表现可起到消除和缓解作用黄莛庭教授等通过对 3%乙酸造成的大鼠直肠损伤模型，从大体组织、病理和超微病理水平等方面研究太宁栓对直肠黏膜损伤的治疗作用，研究结果显示太宁栓能显着减轻黏膜上皮损伤的程度，显着减轻黏膜充血、水肿、炎性渗出以及炎症细胞的浸润，促进黏膜上皮修复，提高修复速度，减少肉芽组织的形成，为临床治疗提供了科学的理论依据 ［1］ 。

2 循证医学循证医学（evidence based medicine，EBM）是指遵循科学依据的医学，在 20 世纪 90 年代得到迅速的发展其核心思想是医疗决策（即患者的处理、治疗指南和医疗政策的制定等）应在现有的最好的临床研究依据基础上做出，同时也重视结合个人的临床经验2001 年北京多家医院从循证医学方面对太宁栓进行研究 ［2］ ，采用双盲研究设计，即药品按随机表双盲包装，只标示随机号;研究者专人保管，依患者入选号发药;盲底一式两份，由研究者、申办者密存;最后揭盲，研究结束，数据存储，分析无误他们把具有疼痛、出血、水肿、糜烂及瘙痒等表现的痔急性发作患者作为研究对象疗效评价方面，由经过随访标准培训的医生进行观察，在用药 48h 和第 7 天时进行随访症状和体征采用 4 级评分法:1=无、2=轻度、3=中度、4=严重症状及体征改善时间用小时表示研究结果示治疗组 60 例疗效明显优于对照组 63 例，其治疗痔病急性发作具有起效较快、安全性高的特点杨新庆 ［3］ 报道了太宁栓治疗痔的全国多中心临床疗效分析结果全国 287 家医疗单位的 5348 例患者参加研究，全部患者均确诊为Ⅰ、Ⅱ度内痔后使用太宁栓，分别在使用 2、6 天观察其疗效及不良反应。

治疗 6 天后，显效率高达 87.21%，全组不良反应发生率仅占1.58%，均未经特殊处理而自行缓解其结论是太宁栓对Ⅰ、Ⅱ度内痔的治疗有明确的疗效 3 联合治疗手术的应用是肛肠疾病治疗中一个不可或缺的方法，作为联合及辅助性治疗用药，太宁栓在手术结束时和术后的治疗当中仍体现出它的重要作用袁晖等报道 ［4］ 在微波治疗痔结束的同时，用太宁栓放于创面外，用凡士林油纱布覆盖，以后每日 1 枚塞肛用药，连用 5 天，结果可有效地保护微波治疗后的伤口，防止并发症发生，促进创面愈合姚礼庆等 ［5］ 在用 PPH 治疗痔后，对术后少数有便血的患者给予太宁栓治疗以缓解症状术后疼痛一直是困扰着肛肠医生的难题，对此，一些学者在观察术后给予太宁栓的止痛效果上做了卓有成效的工作陈朝文等报道 ［6］ 太宁栓用于治疗痔术后疼痛的疗效观察，结果治疗组 39 例术后 1 天、4 天、7 天的 VAS 疼痛指数明显低于对照组 40 例李新民等 ［7］为探讨太宁栓对混合痔、肛瘘、肛裂、肛周脓肿等疾病术后疼痛的治疗效果，将 167 例患者分为两组，治疗组采用黏膜保护剂太宁栓，对照组选用去痛片及马应龙麝香痔疮膏结果治疗组 105 例，有效率为94.7%～97.2%，对照组 62 例，有效率为 63.2%～68.2%，两组比较，P<0.01，治疗组疗效明显优于对照组。

无论中医西医，内、外治法并重自古至今一直受到重视，这也是肛肠疾病治疗学的一大特色任翔英等 ［8］ 为了比较爱脉朗片、太宁栓合用与单独使用治疗痔急性发作的疗效，将 111 例患者分 3 组进行观察，治疗 7 天后，结果合用组疗效为 88.0%，明显优于各单用组 4 病症疗效作为黏膜保护剂的太宁栓治疗的肛肠疾病有内痔、混合痔、肛裂、便秘、溃疡性结肠炎、肛肠疾病术后等，临床症状表现有出血、疼痛、水肿、糜烂、瘙痒、脱出、局部不适、分泌物增多、肛门瘙痒等根据不完全文献资料统计，2001～2003 年 14 篇文献中治疗的 7145 例患者，临床总疗效为（90.66±9.63）%，见表 1 ［2，3，9～20］ 发生不良反应 137 例，表现为肛门局部胀感、憋胀不适、腹泻加重、分泌物增多、里急后重等，不良反应发生率为 1.92%冯国光等报道 ［9］ 治疗的 625 例内痔患者，用药 6 天后出血、局部不适、分泌物、瘙痒和脱出症状消失加好转者分别达95.20%、87.41%、83.40%、81.36%、45.08%，以出血疗效最好柯美云教授报道 ［1］ 太宁栓治疗便秘合并痔的多中心临床试验结果143 例患者经太宁栓治疗 6 天后，大便次数从治疗前 3.06 次/周提高至 5.07 次/周，P<0.01;大便性状软化，排便困难、排便不尽感、排便费力、排便时肛门梗阻感等显着改善。

叶建忠等 ［21］ 采用太宁保留灌肠治疗溃疡性结肠炎，治疗组 20 例给予太宁栓 2～3 枚、甲硝唑 0.5g、生理盐水 100ml，对照组 15 例给予强的松龙100mg、甲硝唑 0.5g、生理盐水 100ml，睡前保留灌肠结果治疗组完全缓解率为 85.0%，明显优于采用皮质激素对照组（46.7%）孙桂荣等 ［22］ 采用太宁栓治疗 50 例痔患者，并与传统方法治疗的 50 例进行对比，治疗组患者用药后疼痛、渗出、瘙痒、便血等症状起效时间皆为 1 天，对照组分别为7、8、8、11 天，治疗组症状改善程度与对照组比较差异有显着性表 1 部分医学文献中太宁栓疗效统计（略） 5 讨论 痔是临床常见疾病之一，当出现症状时，肠道内粪便及其含有的化学物质对肛管直肠黏膜有机械性和化学性刺激作用，能影响糜烂及出血的黏膜愈合对于痔病非手术治疗外治法中的栓剂应用，太宁栓是目前最常用的一种药物便秘是痔病的一个常见症状，据流行病学资料和临床研究发现，便秘出现于痔病症状发作之后，而非痔病症状之前，痔病是便秘的原因而非后果所以，治疗便秘和治疗痔病具有同等重要地位2003 年 3 月，在我国三亚召开的由西安杨森公司太宁产品组协办的痔病与便秘双峰会议上对太宁栓的作用疗效做了权威性总结，多项临床试验和基础研究显示，太宁栓含有的角菜酸酯具有保护黏膜、润滑肠道的作用，对痔症状和排便困难症状有明确的疗效，能同时有效治疗痔病和痔病引起的便秘及排便困难 ［1］ 。

太宁栓剂还含有二氧化钛和氧化锌，能减轻肛管直肠的充血和炎症，减少分泌物，具有止血、止痒、收敛及促进创面愈合作用为此，很多医生在痔手术结束时即刻塞入 1 枚太宁栓，并在以后的换药中延续用药也有医生在学术会议交流时报道其观察太宁栓对肛肠术后创面迟缓愈合的疗效作用体会对于太宁栓的不良反应情况方面，大多数报道为无，少数文献资料中有介绍，但多为轻微的反应，一般无需特殊处理，患者症状可自行缓解然而，由于国内循证医学方面的大样本研究病例资料目前还不太多，太宁栓临床疗效和不良反应方面仍需要进一步观察总结，完善资料参考文献1 陈刚.内外科联合研讨对痔病与便秘的治疗―三亚双峰会会议纪要.中国医学论坛报网络版， 蒋竹明，唐伟松，曹金铎，等.直肠黏膜保护剂治疗痔急性发作的临床研究.中华外科杂志，2001，39（1）:53-55.3 杨新庆.复方角菜酸酯治疗痔全国多中心临床疗效分析.中国实用外科杂志，2002，22（11）:685-686.4 袁晖，徐姿，冼有卿.微波联合太宁栓治疗内痔和混合痔 102 例疗效报告.大肠肛门病外科杂志，2003，9（3）:164.　　5 姚礼庆，钟芸诗.吻合器痔上黏膜钉合术治疗重度痔疮.中国现代手术学杂志，2003，7（3）:176.6 陈朝文，车玉欣.黏膜保护剂在痔切除术后的应用.中国临床医生，2002，30（7）:32-33.7 李新民，张利中，杨丙全.太宁栓治疗肛门病术后疼痛的临床观察.长治医学院学报，2003，17（3）:194-195.8 任翔英，王剑，潘颖，等.爱脉朗、太宁合用治疗痔疮急性发作疗效观察.实用医学杂志，2003，19（4）:414-415.9 冯国光，郁宝铭，张浩波，等.直肠黏膜保护剂治疗内痔的疗效观察.中国实用外科杂志，2001，21（11）:656-657.10 陈世福，陈雨强，戴雪明.太宁栓治疗内痔急性发作的临床观察.大肠肛门病杂志，2001，7（2）:19-20.11 谌章庆，唐朝晖，邹声泉.太宁栓治疗Ⅰ度、Ⅱ度内痔的临床研究.大肠肛门病杂志，2002，8（1）:32-34.12 孙康.太宁栓剂治疗痔的疗效及不良反应的观察.大肠肛门病杂志，2002，8（3）:172-173.13 冯士红.太宁栓治疗内痔、混合痔的临床观察.河南医药信息，2002，10（12）:64.14 徐波，朱光辉，庄思敏.太宁栓治疗痔疮术后 40 例疗效观察.实用医学杂志，2002，18（9）:999-1000.15 余传华，马仲华.太宁栓治疗单纯肛裂 50 例疗效观察.广州医药，2002，33（5）:53-54.16 史振玉，孙卫国.复方角菜酸酯栓治疗 156 例内痔的观察.河南医药信息，2002，10（11）:23.　　17 薛印学，石耀武，郭振芳.黏膜保护剂治疗内痔出血 240 例疗效观察.陕西医学杂志，2002，31（9）:822-823.18 张学义，徐伟.太宁栓治疗痔疮的临床观察.内蒙古中医药，2003，22（1）:13.19 徐波，朱光辉，庄思敏.复方角菜酸酯栓治疗单纯性肛裂 50 例.医药导报，2003，22（11）:768.20 胡伟，王兴宇.太宁栓在内痔治疗中的应用.安徽卫生职业技术学院学报，2003，2（3）:35.21 叶建忠，陈兆枢，王毅.太宁保留灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效观察.中国肛肠病杂志，2003，23（2）:22-23.22 孙桂荣，齐艳.复方角菜酸酯栓治疗痔的临床疗效观察.延边大学医学学报，2002，25（2）:133-134.。