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环丙沙星说明书环丙沙星说明书 篇一：盐酸环丙沙星片说明书 盐酸环丙沙星片说明书 【药品名称】 通用名：盐酸环丙沙星片 英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Huanbingshaxing Pian 本品主要成份为盐酸环丙沙星其化学名为 1-丙基-氟 -1，4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐-水合 物 分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O 分子量：385.82 【性状】本品为白色或类白色片或薄膜包衣片，除 去包衣后显白色或类白色 【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革 兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌 作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、 产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙 门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌属等常对多重耐 药菌也具有抗菌活性对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶 流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性对铜绿假 单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用本品对甲 氧西林敏感葡萄菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链 球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。

对沙眼衣原体、支原 体、军团菌亦具良好作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌 也有抗菌活性对厌氧菌的抗菌活性差 环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位，抑制 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡 【药代动力学】 健康人口服本品 0.2g 或 0.5g 后,其血药峰浓度 (Cmax)分别为 1.21μg/ml 和 2.5μg/ml,达峰时间(Tmax) 为 1-2 小时广泛分布至各组织、体液（包括脑脊液） ，组 织中的浓度常超过血药浓度，蛋白结合率约为 20%-40%血 消除半衰期(T1/2β)为 4 小时可在肝脏部分代谢，代谢 物仍具较弱的活性口服给药后 24 小时以原形经肾排出给 药量的 40%-50%以代谢物形式排除约 15%同时亦有一部 分药物经胆汁和粪便排泄 【适应症】 用于敏感菌引起的： 1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、 细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株 所致者) 2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感 染急性发作及肺部感染 3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大 肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4.伤寒 5.骨和关节感染 6.皮肤软组织感染 7.败血症等全身感染 【用法用量】 口服，按下述方法服用，或遵医嘱 1.成人常用量：一日 0.5g～1.5g(2～6 片)，分 2～3 次 2.骨和关节感染：一日 1g～1.5g(4～6 片)，分 2～3 次，疗程 4～6 周或更长 3.肺炎和皮肤软组织感染：一目 1g～1.5g(4～6 片)， 分 2～3 次，疗程 7～1 4 日 4.肠道感染：一日 1g(4 片)，分 2 次，疗程 5～7 日 5.伤寒：一日 1.5g(6 片)，分 2～3 次，疗程 1O～14 日 6.尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日 0.5g(2 片)， 分 2 次服，疗程 5～7 日；复杂性尿路感染，一日 1g(4 片)， 分 2 次，疗程 7～14 日 7.单纯性淋病：单次口服 0.5g(2 片) 【不良反应】 1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、 腹泻、恶心或呕吐 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠 3.过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多 形性红斑及血管神经 l 生水肿少数患者有光敏反应 4.偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、 震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现 (3)结晶尿，多见于高剂量应用时 (4)关节疼痛 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增 高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性 【禁忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用 【注意事项】 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见， 应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药 2.本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸 收量(生物利用度)未见减少，故也可于餐后服用，以减少 胃肠道反应；服用时宜同时饮水 250ml 3.本品大剂量应用或尿 pH 值在 7 以上时可发生结晶尿 为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持 24 小时排尿量在 1200ml 以上 4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量 5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应应 用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药 6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物 清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均 需权衡利弊后应用，并调整剂量 7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者 均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类 药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论鉴 于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期 妇女应用本品时应暂停哺乳 【儿童用药 】本品在婴幼儿及 18 岁以下青少年的安全性尚未确定但 本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变因此不宜用于 18 岁以下的小儿及青少年 【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需 减量应用 【药物相互作用】 1.尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿 和肾毒性 2.含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避 免合用不能避免时应在服本品前 2 小时，或服药后 6 小 时服用 3.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素 P450 结合 部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消 除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症 状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等， 故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量 4.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测 环孢素血浓度，并调整剂量 5.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用， 合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

6. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约 50%，合用时可 因本品血浓度增高而产生毒性 7.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少， 血消除半衰期（T1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统 毒性 8.去羟肌苷（DDI）可减少本品的口服吸收，因其制 剂所含的铝及镁，可与本品螯合，故不宜合用 【药物过量】尚不明确 【规 格】0.25g(按环丙沙星计) 【贮 藏】遮光，密封保存 【有 效 期】36 个月 篇二：环丙沙星 100012 XX.2 注意事项 一、本表应当使用中文填写，字迹为黑色，文字应 当打字或印刷，提交一式一份 二、本表第①栏所填内容应当与该专利申请请求书中 内容一致其中，申请人或专利权人应为第一署名申请人 或专利权人如果该申请或者专利办理过著录项目变更手 续，应当按照国家知识产权局批准变更后的内容填写 三、本表第②栏中的“发文序号”位于国家知识产权 局发出的通知书地址栏下方 四、本表第③栏，填写不下时，应当使用规定格式的 附页续写 五、本表第②、④栏中的方格供填表人选择使用，若 有方格后所述情况的，应当在方格内作标记 六、本表第⑤栏，委托专利代理机构的，应当由专利 代理机构加盖公章。

未委托专利代理机构的，申请人或者 专利权人为个人的应当由本人签字或者盖章；申请人或者 专利权人为单位的应当加盖单位公章；有多个申请人或者 专利权人的由代表人签字或者盖章 七、申请文件修改替换的格式要求： 对权利要求修改的应当提交相应的权利要求替换项， 涉及权利要求引用关系时，则需要将相应权项一起替换 如果申请人需要删除部分权项，申请人应该提交整理后连 续编号的部分权利要求书 对说明书修改的应当提交相应 的说明书替换段，不得增加和删除段号，仅只能对有修改 部分段进行整段替换如果要增加内容，则只能增加在某 一段中；如果需要删除一个整段内容，应该保留该段号， 并在此段号后注明：“此段删除”字样段号以国家知识 产权局回传的或公布/授权公告的说明书段号为准 对说明书附图修改的应当以图为单位提交相应的替换 附图 对说明书摘要、摘要附图修改的应当提交相应的说明 书摘要、摘要附图替换页 同时，申请人应当在意见陈述书中写明修改涉及的权 项、段号、图、页 100012 XX.2 篇三：环丙沙星检测卡说明书(完整版) 环丙沙星快速检测卡 使用说明书 【产品简介】 本产品为环丙沙星药物胶体金快速检测卡，用于定性 检测包括乳制品、鸡、猪等禽肉类以及鱼、虾、蟹等水产 品中环丙沙星药物残留。

整个检测过程只需要 3-5 分钟 【测定原理】 本试剂运用抗原抗体的特异性反应以及侧向层析和胶 体金技术进行组织中环丙沙星的快速定性检测用 BSA 偶 联的环丙沙星分子与胶体金颗粒结合后，包被在醋酸纤维 素膜上；在硝酸纤维素膜上将环丙沙星抗体和 BSA 抗体分 别包被在检测区（T）和质控区(C)当组织样本加样后， 样本中的环丙沙星分子与环丙沙星-BSA-胶体金偶联物一起 层析泳动到检测区竞争与环丙沙星抗体结合，剩余的环丙 沙星-BSA-胶体金继续泳动到质控区与抗体结合因此，当 样本中的环丙沙星浓度超过一定量后，胶体金偶联物就不 能与环丙沙星抗体结合，因此，当样本中的环丙沙星浓度 超过一定量后，胶体金偶联物就不能与环丙沙星抗体结合， 此时检测区不出现紫红色线条；当样本中环丙沙星浓度低 于一定值或样本中没有环丙沙星时，胶体金偶联物就与环 丙沙星抗体结合，从而在检测区显示出一条紫红色线条； 而无论样本中是否含有环丙沙星分子，质控区都会出现紫 红色线条，以示检测有效 【样品检出限】 环丙沙星 灵敏度 10ppb 【产品组成】 环丙沙星免疫胶体金快速检测卡(40 份/盒) 滴管（40 支） 干燥剂（40 片） 一次性手套 （5 只） 【样品前处理步骤】 组织样本（包括精肉、肝脏、肺脏和肾脏）立即检测 或收集在塑料袋中送检。

若不能及时检测， 样本在 2-8℃冷藏可保存 24 小时，-20℃冷冻保存 1 周， 冷冻时忌反复冻融将组织样本剪碎，称取 0.5g 组织样本 装入我公司提供的配套组织提取液中充分混匀，然后将 离心管放入 90℃以上沸水浴加热 10min 便有液汁浸出，取 出此离心管放至室温， （如条件具备，将离心管放入小离心 机中，4000 转离心 5 分钟后，取上清为待检液） ，如果没有 离心机，需将离心管静置 15 分钟，此离心管中的样本渗出 液为待检样品，检测时应尽量取上清液 【使用步骤】 1、在进行测试前先完整阅读使用说明书，使用前将检 测卡和待检样本恢复至 15-37℃ 2、从原包装袋中取出检测卡，打开后请在一个小时内 尽快地使用 3、将检测卡平放，用移液器或滴管吸取处理后的待检 样品溶液，垂直逐滴加入 3 滴于加样孔中，加样后开始计 时 注：如果出现无法层析至顶的情况，可酌情多滴 1-2 滴 4、实验结果应在 5-10 分钟读取，根据示意图判定结 果 【结果判断】 阴性：测试线(T)与对照线(C)都出现，检测结果为阴 性 阳性：对照线(C)线显色，测试线(T)线没有显色，检 测结果为阳性。

无效：C 线无色，无论 T 线是否显色，该试纸条均判为 无效 无效：未出现质控 C 线，表明操作过程不正确或检测 卡已失效如出现此情况，请换份检测卡再进行 检测 【注意事项】 1、检测卡请在保质期内一次性使用； 2、检测时避免阳光直射和电风扇直吹； 3、尽量不要触摸检测卡中央的白色膜面； 4、样品滴管不可混用，以免交叉污染； 5、如果样品偏酸或偏碱，需要调节 pH 至中性后再检 测； 6、试验遇到的任何问题，请与供应商联系 7、自来水、蒸馏水或去离子水不能作为阴性对照 8、出现阳性结。