2VITEK2CompactOperationSOP程序性文件.doc

Version 3.01VITEK 2 COMPACT 仪器SOP文件目录系统正常工作条件…………………………………………………………….3开机关机程序………………………………………………………………….4操作流程……………………………………………………………………….6结果处理……………………………………………………………………….9质控程序……………………………………………………………………….11仪器维护保养程序…………………………………………………………….14鉴定卡试验组成……………………………………………………………….附录1鉴定卡细菌目录……………………………………………………………….附录2 药敏卡抗生素组成…………………………………… ………………………附录3可以完成药敏的细菌种类…………………………… ………………………附录4 VITEK2质量控制方案 …………………………… ………………………附录5 系统正常工作条件安装环境室内使用避免日光直射。

倾斜不超过3度仪器背部可以靠墙，确保仪器风扇的气流不会被阻挡左右边距最少11cm上边距最少21cm最低安装海拔：－100m海平面最高安装海拔：2000m海平面室温：15 °C－ 30 °C运输和贮藏温度：–20 °C－55 °C相对湿度：20%－80%无凝集根据IEC664污染等级II根据IEC664过电压类别II电器性能电器性能VITEK　2　Compact输入电压 100/120/220/240 VAC 　 50/60 Hz最大输入电流5 A @ 120 VAC或2.5 A@ 240 VAC正常输入电流2.5A@ 120 VAC or 1.25A @ 240 VAC功率正常300W，最大600W热值1025 BTU/HR (正常)电源线按IEC320可拨3线接地可更换的熔断器5.0A(100V/120V) 4.0A（220V/240V）开机关机程序开机启动VITEK 2 COMPACT （全自动微生物分析系统）仪1． 确认VITEK 2 COMPACT仪器所接电源符合要求2． 打开交流电源（AC）开关在ON 的位置仪器按程序进行初始化（包括仪器自检）仪器孵育转盘温度上升（约需要5-15分钟）， 以达到测试卡培养所需要的温度。

下面图示为初始化（Initializing）屏幕 启动完成后，屏幕下方的状态区显示OK当状态显示OK，代表VITEK 2 COMPACT可以开始处理测试卡了 关机1、 先关闭VITEK 2 Compact仪器；在VITEK 2 Compact仪器用户界面上，按回车键，屏幕出现主菜单⑴ 进入关机功能的指令：Main Menu > Maintenance > Shutdown > Yes Note：如果孵育器内留有测试卡，仪器显示警告字样：“Warning：Cassette processing and/or cards in incubator”（试卡运行/试卡在孵箱中，关机吗？）选择No，退出关机程序⑵选择YES ，关机仪器显示下列信息并进入关机过程shutdown in progress关机程序完成后，仪器显示“Ready for Shutdown”⑶ 关交流电源开关⑷ 拔掉电源插座，以免发生危险2、关闭英文工作电脑（同普通电脑关机）；3、依次关掉其他附属设备 简易操作规程一、 卡片选择1 鉴定卡：GN 革兰阴性杆菌鉴定卡 GP 革兰阳性菌鉴定卡 NH 苛养菌鉴定卡YST 酵母菌鉴定卡 ANC 厌氧菌鉴定卡2 药敏卡：AST-GN 革兰阴性杆菌药敏卡AST-GP 革兰阳性球菌药敏卡AST-YST 真菌药敏卡 二、 菌悬液配制及稀释1悬浮液：0.45% NaCL液，PH2.菌悬液浓度 ： 鉴定卡 GN 0.5 - 0.63 麦氏单位 GP 0.5 - 0.63 麦氏单位NH 2.7 - 3.3 麦氏单位 YST 1.8 - 2.2 麦氏单位 ANC 2.7-3.3 麦氏单位 药敏卡 AST-GN 3.0ml 盐水 + 145µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液 AST-GP 3.0ml 盐水 + 280µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液 AST-YST 3.0ml 盐水 + 280µl 1.8 –2.2 麦氏单位菌悬液3.药敏卡稀释方法- 按上述浓度手工进行稀释VITEK 2 COMPACT上机前的细菌培养要求(表一)菌 种接种物的浊度 卡 片培 养 要 求革兰阴性杆菌0.5-0.63 McFGNAST-GN培养基TSAB/CBA/MAC ，35-37°C，需氧，无CO2，培养18-24 小时革兰阳性菌0.5-0.63 McFGPAST-GP使用TSAB/CBA上的菌落。

35-37°C需氧培养18-24小时，链球菌: 5-10% 二氧化碳葡萄球菌: 无 二氧化碳酵母菌1.8-2.2 McFYST AST-YST使用SDA/TSAB/CHBA/CBA/TSA/CPS ID3，35-37°C 需氧培养18-72 小时, 无二氧化碳奈瑟菌 嗜血菌 弯曲菌 其他苛养菌 2.7-3.3 McFNH弯曲菌：TSAB,35-37°微需氧培养18-24小时 其他苛养菌：CHOC,CHOC PVX 5-10% CO2, 35-37°C需氧培养18-24小时 厌氧菌 棒状杆菌 2.7-3.3 McFANC 棒状杆菌：使用CBA/CAN/TSAB/TSAHB上的菌落, 35-37°C CO2,或非CO2,培养18-24小时 厌氧菌：使用CBA/CDC/BRU/CHBA/TSAB/TSAHB上的菌落, 35-37°C 厌氧培养18-72小时 注： TSA： 胰酶大豆琼脂 TSAB：胰酶大豆琼脂+5%羊血 CBA： 哥伦比亚羊血琼脂CHBA：哥伦比亚马血琼脂 MAC： 麦康凯琼脂 CPS ID 3：尿标本产色鉴定平板 SDA： 沙保弱葡萄糖琼脂CAN: 哥伦比亚CAN琼脂+5%羊血 CDC: CDC厌氧琼脂+5%羊血 BRU: Brucella布氏琼脂+5%羊血，血红素，维生素K四、操作流程1. 18-24小时分纯细菌（新鲜菌）。

2. 根据细菌选卡片（参照表一）3. 使用前将卡片和盐水瓶从冰箱取出，放室温15-20分钟，充分复温 4. 在载卡架上放一次性塑料试管（注意：必须使用厂家配套提供的塑料管），每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液5. 用比浊仪校正管（Ref 93059）校正比浊仪，测定的数值应在规定范围内6. 按表一建议配制菌悬液，并用比浊仪测定菌液浓度；如同时做药敏试验时，应按二（2）建议进行稀释并混匀7. 将卡片按顺序放在载卡架上，输样管插入到菌液管中药敏卡应放在配对鉴定卡的后面8. 进入VITEK 2 COMPACT应用软件主界面扫描载卡架条码（或直接选取卡架号）扫描试卡条码，将鉴定试卡与药敏试卡链接，并输入标本信息如图所示：1)进入主菜单，如左图： 2）点击，进入试卡编辑菜单，出现下图窗口 3)点击 ， ，出现以下窗口载卡架信息：可以用条码扫描器输入也可自下拉菜单选择4）扫描试卡 5）选中属于同一菌株的所有实验卡，点击 按钮，出现如下窗口 输入实验号和菌株编号 点击 保存9．将载卡架放入仪器的填充仓，按“充入”，70秒左右填充完毕。

填充完毕后，仪器的蓝色指示灯闪亮将载卡架取出并放入装载仓仪器自动扫描条码，审核所有输入的卡片信息是否正确，确认无误后自动进行封口和上卡操作完成后，仪器口的蓝色箭头闪亮提示如图：1） 2） 3） 4）10．在仪器运行过程中，可以进行病人信息的输入，点击，出现以下窗口：按栏目提示，编辑好病人信息并保存11、 仪器每隔15分钟自动阅读孵育仓内所有卡片，并将数据传入英文工作电脑，电脑分析所有数据并给予结果，确认无误结果可传至中文电脑，由操作者认可并发放临床报告12、已完成的卡片由仪器自动卸载入废卡箱VITEK 2 Compact结果处理测试卡片按正常程序放入VITEK 2 Compact孵育转盘后，仪器经过一定时间的孵育和判读，由工作电脑给出相应实验室结果，按下述方法进一步处理：一、浏览结果从主菜单敲击 图标，出现以下窗口，点击屏幕左列的相应编号，可见：ID结果 AST结果下图为“结果处理流程图”原始结果 须补充休息的 须回顾的 须进一步确认的 完成 需要分离株信息 实验室操作者确认分离株信息 上级操作者确认分离株信息并点击“review” 并点击“approve”AES提示信息； 在药敏结果右上方显示，见右图标示：点击专家系统按钮，可见如下图，可利用下拉箭头浏览不同族抗生素的推荐耐药机制：二、 鉴定结果1. 鉴定卡的结果：一般仅给出单一结果，无需进行补充试验，电脑主机VITEK 2 COMPACT程序浏览结果时，可给出结果的可信度评估。

单一良好结果可直接传输到数据库（LSN）和中文软件中（在打开“demoless”模式设置并保证中文软件通讯端口打开情况下），并长期储存2. 如果给出两个及两个以上结果，仪器会做出提示或要求进行补充试验，请按注释进行补充试验，选择正确的鉴定结果，并将结果传输3. 不能鉴定或无法确定的结果，请查找原始分离平板，确认所分离细菌是否为纯培养，必要时重新分离并重新进行鉴定试验三、 药敏结果1. 如果同时进行鉴定和药敏试验，细菌鉴定结果会自动加到药敏卡上；否则需手工添加细菌名称到药敏卡信息中2. 如果有专家系统评语出现，则应按操作规程对药敏结果作适当的修改并确认最终结果3. 如果有浏览信息出现，应按程序处理浏览信息并确认最终结果4. 上述步骤处理完毕，。