艾滋病抗病毒治疗及抗病毒药品管理.ppt

艾滋病免费抗病毒治艾滋病免费抗病毒治疗及抗病毒药品管理疗及抗病毒药品管理郭志宏郭志宏浙江省疾病预防控制中心浙江省疾病预防控制中心Tel/FaxTel/Fax：：05710571－－8723504687235046Email: Email: zhhguozhhguo@ @cdccdc. .zjzj. .cncn2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班内容：内容：•1.目前全省免费抗病毒治疗现状目前全省免费抗病毒治疗现状•2.免费抗病毒治疗有关背景知识免费抗病毒治疗有关背景知识•3.抗病毒治疗药品供应管理简介抗病毒治疗药品供应管理简介2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班目前全省免费抗病毒治疗现状目前全省免费抗病毒治疗现状•1.建立省级和各市艾滋病治疗专家组建立省级和各市艾滋病治疗专家组•2.举办省级和部分市艾滋病抗病毒治疗的师资培举办省级和部分市艾滋病抗病毒治疗的师资培训班；训班；•3.全省各市县都已明确收治艾滋病人的定点指导全省各市县都已明确收治艾滋病人的定点指导和治疗医院个别县级定点医院专业人员已经专和治疗医院个别县级定点医院专业人员已经专业培训。

业培训•4.省卫生厅下发（浙卫办疾控【省卫生厅下发（浙卫办疾控【2005】】25号）号） 《浙江省免费艾滋病抗病毒治疗药品管理规程》《浙江省免费艾滋病抗病毒治疗药品管理规程》•5.各市疾控均已开展了免费抗病毒治疗和免费抗各市疾控均已开展了免费抗病毒治疗和免费抗病毒药品管理工作病毒药品管理工作 2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班开展治疗地市数开展治疗地市数1111开展治疗县数开展治疗县数5454累计治疗人数累计治疗人数116116累计退出治疗人数累计退出治疗人数1717累计死亡人数累计死亡人数7 7目前仍在治疗人数目前仍在治疗人数9999目前接受治疗病人中各药目前接受治疗病人中各药物组合使用的人数物组合使用的人数D4T+ddI+NVPD4T+ddI+NVP1919D4T+3TC+EFVD4T+3TC+EFV8 8D4T+3TC+NVPD4T+3TC+NVP5858AZT+3TC+IDVAZT+3TC+IDV2 2AZT+3TC+NVPAZT+3TC+NVP4浙江省免费抗病毒治疗小结浙江省免费抗病毒治疗小结（截至（截至2006.9.15））2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班各市免费抗病毒治疗情况各市免费抗病毒治疗情况（截至（截至2006.9.15））地市地市开展治疗开展治疗县数县数累计治疗累计治疗人数人数累计退出治累计退出治疗人数疗人数累计死亡累计死亡人数人数目前仍在治目前仍在治疗人数疗人数杭州杭州9223019宁波宁波8172015温州温州7161015湖州湖州58107嘉兴嘉兴58008绍兴绍兴36204金华金华6144010台州台州59207衢州衢州33003丽水丽水28206舟山舟山15005　　54116177992006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班浙江省免费抗病毒治疗小结浙江省免费抗病毒治疗小结（截至（截至2006.9.15））HIV+总例总例数数本地本地HIV例数例数随访随访到的到的本地本地HIV例数例数符合符合治疗治疗HIV例数例数接受接受治疗治疗HIV例数例数免费免费治疗治疗HIV例数例数产生产生不良不良反应反应的例的例数数停止停止治疗治疗的例的例数数1720435288132118991772006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班合格，出具身份证等相关证明，进行依从性评估和合格，出具身份证等相关证明，进行依从性评估和教育，签署知情同意书。

教育，签署知情同意书②②当地抗病毒治疗专家组会诊，拟定治疗方案开处方，当地抗病毒治疗专家组会诊，拟定治疗方案开处方，并作相应的基线实验室检查并作相应的基线实验室检查当地疾控根据专家组药方提出免费抗病毒治疗药品当地疾控根据专家组药方提出免费抗病毒治疗药品书面申请，并建立相应医疗档案书面申请，并建立相应医疗档案各级疾控定期领取／发放药物随各级疾控定期领取／发放药物随访，监督服药，信息上报访，监督服药，信息上报抗抗病病毒毒治治疗疗专专家家组组治治疗疗毒毒副副反反应应，，实实验验室室监监测测，，评评价价治治疗疗效效果果，，治治疗疗中中急急重重症症的的处处理理和和改变方案或停止治疗改变方案或停止治疗对对VCT、、临床和监测发现的新感临床和监测发现的新感染者或染者或AIDS病人病人通过医学标准筛选病人通过医学标准筛选病人不符合不符合  浙浙江江省省免免费费抗抗病病毒毒治治疗疗流流程程随访随访2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班抗病毒治疗抗病毒治疗HAARTHAART的目标的目标•病毒学目标病毒学目标：：最大程度地减少病毒载量将最大程度地减少病毒载量将其维持在不可检测水平，且时间越长越好。

其维持在不可检测水平，且时间越长越好•免疫学目标免疫学目标：：维持免疫功能获得免疫功能维持免疫功能获得免疫功能重建和重建和/ /或部分免疫重建或部分免疫重建•终极目标终极目标：：延长生命并提高生活质量延长生命并提高生活质量2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班抗病毒治疗前的抗病毒治疗前的核心要求核心要求•成立临床治疗专家组：成员组成、职责成立临床治疗专家组：成员组成、职责•设有指定医院设有指定医院•建立家庭治疗与指定医院、专家组间的转建立家庭治疗与指定医院、专家组间的转诊系统诊系统•制定有治疗管理、药物管理规范制定有治疗管理、药物管理规范•建有数据收集上报系统，保证数据的及时建有数据收集上报系统，保证数据的及时和准确和准确•人员培训人员培训2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班病人治疗前准备：评估入选标准病人治疗前准备：评估入选标准•1.1.首先要确诊首先要确诊HIVHIV感染感染•2.2.医学入选标准医学入选标准•3.3.临床适宜性临床适宜性•4.4.依从性准备依从性准备•5.5.实验室检测基线评估实验室检测基线评估2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班1.1.HIVHIV感染诊断感染诊断•临床诊断：血清抗体测定：临床诊断：血清抗体测定：ELISA+WBELISA+WB•流行病学重点人群监测：流行病学重点人群监测：ELISA1+ELISA2ELISA1+ELISA2•自愿咨询检测（自愿咨询检测（VCTVCT）：）：专门策略专门策略•筛查献血员：筛查献血员：ELISA1ELISA1•新生儿或婴儿：新生儿或婴儿：1212，，1818月抗体检测，可做月抗体检测，可做核酸测定（两次），只能提示，不能确诊。

核酸测定（两次），只能提示，不能确诊2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班2.2.抗病毒治疗时机选择抗病毒治疗时机选择1.1.由于抗病毒药物的副作用和疗效原因，并非在任由于抗病毒药物的副作用和疗效原因，并非在任何情况下感染者都应该进行抗病毒治疗何情况下感染者都应该进行抗病毒治疗2.2.急性感染期病人急性感染期病人HIVHIV血清阳转血清阳转6 6个月之内和所有出个月之内和所有出现艾滋病临床症状的患者应给予抗病毒治疗现艾滋病临床症状的患者应给予抗病毒治疗3.3.对于无症状期感染者，其抗病毒治疗时机须参照对于无症状期感染者，其抗病毒治疗时机须参照CD4+TCD4+T细胞计数及病毒载量综合判定一般细胞计数及病毒载量综合判定一般CD4<200/ulCD4<200/ul和和/ /或出现艾滋病指征性症状或出现艾滋病指征性症状( (如卡氏如卡氏肺囊虫肺炎等肺囊虫肺炎等) )时，就应该开始规范的抗病毒治疗时，就应该开始规范的抗病毒治疗CD4CD4在在200-350/200-350/ulul之间，参考病毒载量水平之间，参考病毒载量水平 2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班3.3.医学入选标准医学入选标准  临床分临床分期期CD4+TCD4+T细胞细胞血浆血浆 HIV RNAHIV RNA建议建议(AIDS)(AIDS)任何值任何值任何值任何值治疗治疗无症状期无症状期<200/mm3<200/mm3任何值任何值治疗治疗无症状期无症状期< 350/mm3< 350/mm3任何值任何值通常建议治疗通常建议治疗无症状期无症状期>350/mm3>350/mm3 ＞＞55,00055,000copis/ml (RT-copis/ml (RT-PCR) PCR) 或＞或＞30,00030,000copis/ml (copis/ml (bDNAbDNA) )建议开始治疗，或建议开始治疗，或监测监测CD4 TCD4 T细胞记数细胞记数无症状期无症状期>350/mm3>350/mm3＜＜55,00055,000copis/ml (RT-copis/ml (RT-PCR) PCR) 或＜或＜30,00030,000copis/ml (copis/ml (bDNAbDNA) )建议延迟治疗，监建议延迟治疗，监测测CD4 TCD4 T细胞记数细胞记数2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班4.4.临床适宜性临床适宜性•1. 1. 抗病毒治疗应先治疗活动性机会性感染抗病毒治疗应先治疗活动性机会性感染•2. 2. 如合并结核，应至少先进行如合并结核，应至少先进行2 2个月的抗个月的抗结核治疗。

结核治疗•3. 3. 有肝、心、肾功能异常者，应在当地专有肝、心、肾功能异常者，应在当地专家组的指导下进行抗病毒治疗家组的指导下进行抗病毒治疗•4. 4. 孕妇：优先使用孕妇：优先使用AZTAZT2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班治疗依从率治疗依从率治疗治疗3个月后病毒检测不到的比例个月后病毒检测不到的比例95％％100%90-95%64%80-90%50%70-80%25%<70%6%5.5.治疗依从性与疗效的关系治疗依从性与疗效的关系2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班6.6.治疗前实验室本底和随访检测治疗前实验室本底和随访检测基线基线0.5月月1月月2月月 3月月6月月12月月 18月月体重体重XXXXXXX血细胞血细胞XXXXXXX血糖血糖XXXX肌酐肌酐XCD4+XXXXHB/CVX胸胸X线线XALTXXXXXXXX2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班免费抗病毒治疗的药物配伍免费抗病毒治疗的药物配伍标准的一线治疗方案：标准的一线治疗方案：2 2种种NRTI+1NRTI+1种种NNRTINNRTI-d4T+3TC+NVPd4T+3TC+NVP-(30mg/40mg+150mg+200mg bid)(30mg/40mg+150mg+200mg bid)-ddI+d4T+NVP or EFVddI+d4T+NVP or EFV(600mg (600mg qdqd) )2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班我国三县抗我国三县抗HIV治疗实验室检测结果治疗实验室检测结果（治疗时间（治疗时间≥≥ 3个月个月 n=208））地区治疗方案载量

成功的抗病毒治疗应该达到以下效果：血浆中血浆中HIV-RNAHIV-RNA的水平的水平4 4周内应下降周内应下降1 1个个LogLog以上，以上， 6 6个月内病毒降至检测不到的水平个月内病毒降至检测不到的水平( (HIV HIV RNA<50RNA<50拷贝拷贝/ /ml)ml)，，CD4+TCD4+T淋巴细胞计数应逐渐上升淋巴细胞计数应逐渐上升如果达不到相应指标，则应根据实验室检测结果调整治疗方案2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班抗逆转录病毒治疗存在的问题抗逆转录病毒治疗存在的问题•目前的治疗方法尚不能根除体内的目前的治疗方法尚不能根除体内的HIVHIV•药物的毒性药物的毒性•耐药毒株的出现耐药毒株的出现•药物的资源贫乏药物的资源贫乏•药物管理不善，病人缺乏知识药物管理不善，病人缺乏知识2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班免费药品组织管理免费药品组织管理 1 1 1. 省级卫生行政部门负责全省免费艾滋病抗病毒治疗工作，安排药品采购经费，监督药品使用的全过程 2. 各级卫生行政部门负责各地免费艾滋病抗病毒治疗工作，安排必要的治疗经费。

监督本级药品使用的全过程 2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班免费药品组织管理免费药品组织管理 2 23. 省疾控中心负责全省免费艾滋病抗病毒治疗药品的审核使用及采购计划和组织药品采购招标、药品的分发等管理工作，组织药品管理人员培训，提供技术指导4. 各级疾控中心承担本地区内药品逐级计划、发放和使用等管理工作，指定专人负责药品管理，上报药品使用计划；及时收集、统计本地区药品供应、使用情况，建立药品领取、供应登记和档案管理制度2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班免费药品信息管理免费药品信息管理1.免费抗病毒药物治疗管理信息的数据库主要包括《基本情况表》、《治疗随访表》、《治疗（随访）终止表》和《治疗方案更换表》4个调查表2.调查表由负责该名病人抗病毒治疗的县（区）疾控人员填写3.四种调查表格的填写应根据治疗工作需要和治疗进程选择使用 2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班数据中心（010-83156526010-83156692）  省级疾控机构省卫生厅地（市）卫生局       地市级疾控机构县级疾控机构县（区）卫生局数据报告流程 数据质量控制流程 数据和信息发送流程 督导、管理流程 分析报告流程 免费药品信息管理流程免费药品信息管理流程2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班监督管理监督管理1.省卫生厅对药品使用情况每年组织一次检查督导。

检查的范围应包括各个供应环节和所有接受治疗的病人2.各级疾控机构要做好药品管理工作，制定相应的管理制度，专人负责，如发现质量问题应及时逐级上报3.药品领取、分发、使用必须手续齐全，帐物相符各种记录及时归档4.检查发现的问题，要及时纠正处理，对违反本方案规定的单位和个人，情节轻微的予以通报批评；情节严重的建议监察机关追究责任；构成犯罪的将移交司法机关，追究刑事责任2006年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班年浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班。