酒石酸溴莫尼定滴眼液.docx

酒石酸溴莫尼定滴眼液【药品名称】通用名称：酒石酸溴莫尼定滴眼液英文名称：Brim on idi neTartrateEyeDrops【成份】酒石酸溴莫尼定分子式： C11H10BrN5H6O6 分子量： 442.24【适应症】本品适用降低开角型青光眼及高眼压症患者的【用法用量】常规剂量滴入患者眼每日2次，每次1 滴若不能很好控制，下午可增加1滴不良反应】约有 10—30%的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括口干，眼部充血，烧灼感 及刺痛感、头痛、视物模糊、疲劳/倦怠、结膜滤泡、眼部过敏反应以及眼部瘙痒，约有 3—9% 的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括角膜染色/糜烂、畏光、眼睑红斑、眼部 酸痛/疼痛、眼部干燥、流泪、上呼吸道症状、眼睑水肿、结膜水肿、头晕、睑炎、眼部刺 激、胃肠道症状、虚弱无力、结膜变白、视物异常以及肌肉痛，有不足3%的患者曾出现以 下不良反应，包括眼睑痂、结膜出血、味觉异常、失眠、结膜分泌物增多、精神抑郁、高血 压、焦虑、心悸、鼻干以及晕厥禁忌】 本品禁用于对酒石酸溴尼定或本品中任何成份过敏者，亦禁用于使用单胺氯化抑制剂治疗的 患者注意事项】一般注意事项：尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者使 用的仍应谨慎，由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究，故在治疗此类患者时，应 谨慎，精神抑郁，大脑或冠状动脉机动不，雷诺氏现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎 的患者，使用本品均谨慎，研究期间某些患者使用本品的作用减弱，使用酒石酸莫尼定滴眼 液治疗时，在第一个月观察到降眼压未必都能反映长期降眼压的水平，对每日2 次用药尚 不能很好控制眼内压的患者不午应再增加 1 滴，对使用降眼压药的患者，应按常规期监测 眼内压。

患者须知；本品中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜，困 此应向配戴软性接触镜的患者说明，在滴用本品后至少等待15分钟再配戴，与各种a—肾 上腺素能受体激动剂一样，本品亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠，因此应提醒从事危险 作业的患者使用本品有出现精神集中下降的可能性药物相互作用】 虽然尚未对本品的药物间相互作用做过专门的研究，但与中枢神经系统抑制药(酒精、巴比 妥类、鸦片制剂、镇静剂或麻醉剂)产生叠加作用或使之强化的可能性应予以考虑，临床研 究中并未发现本品对脉搏或血压有明显影响；但由于a —受体激动剂也有使脉搏减慢或使血 压药和 /或强心药物时，亦应予以注意，文献中报道三环类抗抑郁药要使全身用戴压定(clo nidi ne)的降压作用减弱，同时使用这类药物是否会干扰本品的降眼压作用，尚不明确 滴用本品后是否影响循环中的儿茶酚胺水平高亦无资料可寻然而，当患者服用能影响循环 中胺类的代谢或摄取的三环类抗抑郁药时，应慎用本品药理作用】酒石酸溴莫尼定是一种选择性的肾上腺素能a2受体激动剂人和动物试验证明本品既能通 过抑制局部去甲肾上腺素释放、减少房水生成同时又能促进房水经巩膜色素层吸收而实现降 低眼内压的效果。

用量相当于有效成分溴莫尼定量11-112》g/kg/日时，未见任何对眼部的 毒性作用酒石酸溴莫尼定对动物的生殖和生育能力无明显影响，也无致癌和致畸形作用贮藏】于25°C(77°F)以下保存批准文号】H20060047【生产企业】企业名称：AlconLaboratories,Inc.生产地址： 6201SouthFreewayFortWorth ， Texas76134 ，USA。