洁净厂房的清洁.docx

洁净厂房的清洁一. A/B 级的清洁1. 一般原则> A/B级区域应使用消毒剂、注射用水如下：A级区域B级区域70%无菌异丙醇0.2%新洁尔灭溶液（除菌过滤）无菌即用酸酚5%甲皂粉溶液（除菌过滤）无菌即用碱酚75%乙醇（除菌过滤）除菌过滤后注射用水3%双氧水溶液（除菌过滤）N/A除菌过滤后注射用水>无菌即用型消毒剂转移至A/B级区域之前，应仔细检查消毒剂外包装，确保包装完 整，消毒剂在有效期之内其余消毒剂、注射用水在进入B级区域需进行除菌过 滤，除菌过滤后消毒剂、注射用水有效期为24小时>在B级区域内开启无菌即用型消毒剂（杀抱子剂除外），开瓶后在瓶子外表面贴上 开瓶标签；注明开瓶日期及开瓶有效期（详见：SOP08-0004清洁剂、消毒剂的 配制和使用管理流程）>进入无菌区域的厂房设施清洁工具必须经过灭菌柜灭菌，超过灭菌有效期的需重 新进行清洁灭菌2. A/B的日常清洁> 第一步：使用除菌过滤后注射用水润湿抹布擦拭清洁工作表面（凳子、桌子等）， 门把手、门上的不锈钢片及表面，A级层流罩下墙壁、门，传递窗> 第二步：一边扶住塑料帘底部，一边使用除菌过滤后注射用水润湿抹布清洁塑料帘 的内部与外部。

>第三步：用洁净抹布蘸消毒剂擦拭已经清洁过的地方（消毒剂使用详见： SOP08-0004 清洁剂、消毒剂的配制和使用管理流程）> 第四步：平板拖把蘸除菌过滤后注射用水清洁地面> 第五步：平板拖把蘸除菌过滤后0.2%新洁尔灭溶液或5%甲皂粉溶液擦试已清洁过 的地面> 第六步：记录清洁操作> A侶级区域的日清洁：清洁频次区域清洁溶液 A清洁效果清洁范围每日清洁A级第一步：除菌过滤后注射用 水第二步：70%即用型无菌异 丙醇清洁、消毒A级区域工作台面层流罩、生物安全柜 内壁第一步：除菌过滤后注射用 水第二步：无菌即用酸酚或 无菌即用碱酚（每月轮换 使用）清洁、消毒塑料帘内表面与外表 面A级层流罩下墙壁、 门清洁频次区域清洁溶液 A清洁效果清洁范围B级第一步：除菌过滤后注射用 水第二步：75%乙醇（除菌过滤） 或3%双氧水溶液（除菌过滤） 每月轮换使用清洁、消毒工作台面门把手、门上的不锈 钢片表面传递窗第一步：除菌过滤后注射用 水第二步：0.2%新洁尔灭溶液 （除菌过滤）或5%甲酚皂溶 液（除菌过滤）每月轮换使 用清洁、消毒地面3.4.周清洁> 周清洁内容包含日清洁的内容，日清洁内容按日清洁项目进行。

>第一步：用抹布蘸除菌过滤后注射用水清洁推车、架子外表面> 第二步：用抹布蘸除菌过滤后75%乙醇或3%双氧水溶液擦试已清洁过表面> 第三步：填写清洁记录> A侶级区域的周清洁：清洁频次区域清洁溶液 B清洁效果清洁范围每周一次A/B级第一步：除菌过滤后注射用 水第二步：75%乙醇（除菌过滤） 或3%双氧水溶液（除菌过滤） 每月轮换使用清洁、消毒日清洁内容推车架子月清洁> 月清洁内容包含日清洁及周清洁内容，日清洁及周清洁按相应清洁内容进行> 第一步：用洁净抹布蘸除菌过滤后注射用水清洁回风口栏栅、门> 第二步：再用洁净抹布蘸除菌过滤后0.2%新洁尔灭溶液或5%甲皂粉溶液擦试已清 洁过的回风口> 第三步：用平板拖把蘸除菌过滤后注射用水清洁墙面及天花板> 第四步：平板拖把蘸除菌过滤后0.2%新洁尔灭溶液或5%甲皂粉溶液擦试已清洁过 的墙壁及天花板> 第五步：填写清洁记录> A侶级区域的月清洁：清洁频次区域清洁溶液 C清洁效果清洁范围每月一次A/B级第一步：除菌过滤后注射用 水第二步：0.2%新洁尔灭溶液 （除菌过滤）或5%甲酚皂溶 液（除菌过滤）每月轮换使 用清洁、消毒日清洁与周清洁内容门整个墙面回风口天花板二. C/D 级区域的清洁1. 一般原则> C/D级区域应使用消毒剂、水如下：0.2%新洁尔灭溶液、5%甲皂粉溶液、75%乙 醇、 3%双氧水溶液、注射用水或纯化水。

>消毒时所用消毒剂需在有效期内，超过有效期的消毒剂不得使用（ 详见： SOP08-0004 清洁剂、消毒剂的配制和使用管理流程）> C/D级区域进行日常清洁，门把手、门上的不锈钢片、表面、传递窗、已使用 过的UDF、已使用房间的工作台面及地面的清洁> C/D级区域清洁、消毒频次：C级区域日常清洁项目每三天进行一次清洁、消毒，D级区域日常清洁项目每七天进行一次清洁、消毒；超过消毒有效期的，下次使用前需重新进行消毒；在消毒有效期内，日常使用时只需进行清洁即可2. 日清洁> 第一步:使用纯化水或注射用水润湿抹布擦拭门把手、门上的不锈钢片、表面、 传递窗、地漏、已使用过的UDF、已使用房间的工作台面进行清洁> 第二步：如需进行消毒时，用洁净抹布蘸消毒剂擦拭已经清洁过的地方（消毒剂使 用详见： SOP08-0004 清洁剂、消毒剂的配制和使用管理流程）> 第三步：平板拖把蘸纯化水或注射用水清洁地面> 第四步：如需进行消毒时，平板拖把蘸0.2%新洁尔灭溶液或5%甲皂粉溶液（每月 交替使用）擦试已清洁过的地面> 第五步：记录清洁操作> C/D级区域的日清洁：清洁频次区域清洁溶液 D清洁效果清洁范围每日清洁C/D级第一步：纯化水或注射用水 第二步：0.2%新洁尔灭溶液、 5%甲皂粉溶液、75%乙醇、3% 双氧水溶液清洁或清 洁、消毒工作台面UDF门把手、门上的不锈 钢片表面传递窗地漏地面3. 周清洁> 周清洁内容包含日清洁的内容，日清洁内容按日清洁项目进行。

> 第一步：用抹布蘸纯化水或注射用水清洁推车、架子外表面> 第二步：用抹布蘸75%乙醇或3%双氧水溶液擦试已清洁过表面> 第三步：填写清洁记录> C/D级区域的周清洁：清洁频次区域清洁溶液 E清洁效果清洁范围每周一次C/D级第一步：纯化水或注射用水 第二步:75%乙醇或3%双氧水 溶液（每月轮换使用）清洁、消毒日清洁内容推车架子4. 月清洁> 月清洁内容包含日清洁及周清洁内容，日清洁及周清洁按相应清洁内容进行> 第一步：用洁净抹布蘸纯化水或注射用水清洁回风口栏栅、门> 第二步：再用洁净抹布蘸0.2%新洁尔灭溶液或5%甲皂粉溶液擦试已清洁过的回风 口> 第三步：用平板拖把蘸纯化水或注射用水清洁墙面及天花板> 第四步：平板拖把蘸0.2%新洁尔灭溶液或5%甲皂粉溶液擦试已清洁过的墙壁及天 花板> 第五步：填写清洁记录> C/D级区域的月清洁清洁频次区域清洁溶液 F清洁效果清洁范围每月一次C/D级第一步：纯化水或注射用水 第二步：0.2%新洁尔灭溶液 或5%甲酚皂溶液（每月轮换 使用）清洁、消毒日清洁与周清洁内容门整个墙面回风口天花板三. CNC 区域的清洁1. 一般原则> CNC区域应使用自来水进行清洁。

> CNC区域进行日常清洁，门把手、门上的不锈钢片、表面、已使用房间的工 作台面及地面的清洁>冷库的清洁按CNC区域的月清洁进行2. 日清洁> 第一步：使用自来水润湿抹布擦拭门把手、门上的不锈钢片、表面、推车、已 使用房间的工作台面进行清洁> 第二步：平板拖把蘸自来水清洁地面> 第三步：记录清洁操作> CNC区域的日清洁：清洁频次区域清洁溶液 G清洁效果清洁范围每日清洁CNC区域自来水清洁工作台面门把手、门上的不锈 钢片推车表面地面3. 月清洁> 月清洁内容包含日清洁内容，日清洁按相应清洁内容进行> 第一步：用洁净抹布蘸自来水清洁门、架子> 第二步：用平板拖把蘸自来水清洁墙面及天花板> 第三步：填写清洁记录> CNC区域的月清洁：清洁频次区域清洁溶液 H清洁效果清洁范围每月一次CNC区域自来水清洁日清洁内容门架子整个墙面天花板。