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浅谈质保监查中的若干问题 摘要：针对目前核电厂设备采购以及项目执行过程中质量保证工作中存在的部门问题，结合部分案例，分析目前设备质量保证工作的若干问题，总结与探讨提高质量保证工作的时效性应该注意的一些事项 关键词：质量保证 监查 不符合项 随着自然资源的日渐枯竭，核电作为一种清洁高效的能源成为人类将来发展的重要能源之一但是核电站由于其自身的发电原理所致，目前的压水堆的核电站有其固有的风险因此核电建设项目对质量的要求要比普通的火电站有更高的要求设备的质量是核电站质量的一个重要环节，针对设备制造厂质保体系运转的状况关系到设备制造的质量经过一些年的发展国内的核电设备生产厂家大多对质量保证有了一定的了解，也建立了相应的质保体系但是在实际生产过程中存在质保体系和实际操作脱节的问题如何使质保体系在设备制造厂正确有效的实施，是目前的一个重要问题对设备制造厂质保体系实施有效性验证最直接的方法就是质保监查因此如何提交质保监查的有效性和实效性是一个至关重要的问题 1 监查的策划 要有效的完成一次监查，策划阶段要做好充足的准备在制定监查计划前，应对厂家的情况进行必要的了解，包括设备制造的进度、存在的问题、NCR的情况，若不是本单位对该厂进行的首次监查还要了解上次监查的情况。

最重要的是要熟悉该厂的大纲及合同然后根据年度或者季度监查计划中的时间与厂家沟通，确定本次监查的具体时间时间确定后就要编制提问单，提问单的编制要根据该厂的大纲、合同以及法规或标准等的要求覆盖法规或标准的各个要素提问单是监查过程中重要的文件，作为经验尚浅的年轻人提问单应尽量详细并写明各个问题的依据 在平时工作也应对厂家的状况多做总结，这样在监查过程中可以对厂家反复出现的问题重点检查如：某些厂家的不符合项报告频繁出现分类与处理方式不符或者报告的格式与CNPE要求不符这样就可以在要素“不符合项控制”中重点检查该厂的不符合项控制程序是否得到CNPE审查认可等，找到其中原因到底是人为失误还是程序错误进而可以有点及面检查该厂文件控制中是否存在问题 在监查的准备工作做好后，对厂家发出监查通知通知中应包括监查范围和计划安排、主监查员姓名和监查小组成员等方面的资料，必要时，还包括进行监查时所使用的语种 2 监查的实施 监查的实施过程中大致分为三个阶段：监查前会议、监查的实施、监查后会议在监查前会议上，主监查员要介绍本次监查的目的，监查的具体实施方法，包括监查进行的地点、联络人以及对各个要素或部门进行监查的具体时间等。

2.1 监查的准则 在监查的实施过程中要考虑到不同的厂家依据的文件不同这要看厂家生产设备的质保质保级别，同一个厂家也可能生产多个质保级别不同的设备而且质保级别可能差距比较大，这样对厂家监查时要采用准确的依据目前承担CNPE项目设备制造厂的项目质量保证大纲主要按照HAF003及其导则或者Isog001标准进行编制尤其是某些生产厂既有按照HAF003编制的大纲又有IS09001编制的大纲，具体的实施人员在执行时就容易出现混淆例如对某厂进行监查时发现由于该厂设计有两套不同的体系，该厂在进行设计输出评审时，原设计人员参与此项设计的设计输出评审工作在IS09001：2008 7.3.4设计和开发评审中未对评审人员独立性进行要求而在HAF003-06 7设计验证中明确规定“设计验证（包括校核）必须由能胜任的、未参与原设计的人员或小组来完成” 2.2 监查的具体实施 在监查的实施过程中要考虑到本次监查具体实施的方法，通常在监查前会议要让被监查厂家介绍所承担的CNPE项目的执行情况，体系的运转情况以及上次监查的整改情况等双方要的监查前会议上对本次监查有一个初步的共识，包括监查的方法（按部门或者要素）、监查进行的地方、负责联络的人员等。

监查是用来验证大纲的执行情况及其有效性，监查是符合性检查一般来说，制造厂的质量保证大纲是交由工程公司审查认可的大纲作为监查的重要依据在监查前应认真研究在监查的实施过程中，对各个要素进行检查时，首先要查看制造厂是否针对这个要素制定了相应的管理程序若有，要对检查该程序是否与大纲相适应以及是否符合法规和合同的要求如某制造厂虽然制定了“监查管理程序”，程序中对监查进行了规定，但是程序中未对监督进行规定，在实际工作中也没有进行监督检查完程序后，就要对其具体的实施情况进行抽查，实际操作过程中是否按照程序的规定进行了实施 2.3 监查中的细节问题 在监查的实施过程中，要对所有要素全面有效的进行检查，首先就要做到对法规、导则或者标准的熟悉这对于新来到这个工作岗位的年轻人是有难度的，这就要在平时工作中多总结在平时工作认真查看厂家的来文，尤其是合同中要求厂家提交的质量方面的文件 在监查过程中要对细节认真对待，监查是符合性和有效性的检查某些厂家在大纲的执行过程中只是做到了符合性，而执行过程中的时效性还不是很强如：一些厂家对分供方进行了评价，但是评价的内容未完全涵盖合同中质量保证条款中对分供方的要求。

而且在监查是发现很多厂家在跟分供方的合同中未提出质量保证的要求其中一些厂家的合同附件中有质量保证一章，但是该章节仅仅是对产品质量的各个参数方面的要求以及验收准则等，而未提到对该厂家质量保证方面的要求这说明这些厂家对QA和QC还没有明确的概念，混淆了概念 3 监查人员的资质 按照定义，监查是通过客观证据的调查、检查和评价，为确定所制定的程序、指令、说明书、技术条件、规程、标准、行政管理计划或运行是否适当、是否得到遵守，并且判明其履行运行大纲及其他文件是否齐全适用、是否得到切实遵守以及实施效果如何而进行的审核并提出书面报告的工作 监查人员应有能力：判明是否存在合适的质保大纲，是否已制定了成文的质保履行程序；研究客观证据，以判明质保大纲履行情况是否符合具体要求；评价质保大纲的有效性；鉴别质保大纲的缺陷和不符合性；建议纠正措施；评估质保大纲的概况和事宜性 对监查人员必须根据学历、经验和专业能力进行资格考核监查单位必须对监查人员的资格条件做出规定人员资格（考核）必须考虑下列方面： （1）被监查领域的专门的知识和经验； （2）监查技术的知识和经验； （3）对使用规范、程序和生产过程的了解。

监查人员在获得监查员资格前应具有与被监查工作的范围、复杂性或特殊性相适应的经验或特殊性相适应的经验或受到这方面的培训监查人员应接受适当的培训或定向的训练，以提高监查员进行所要求的监查工作的能力 另外监查人员还要对对监查领域的专业知识有一定的了解，这样才能更好的进行监查对所监查的设备有了一定的专业知识，才能更好的进行监查不同的厂家有不同的工艺过程，例如在蒸汽发生器的制造过程中焊接就是特殊工艺，需要核级焊工，因此在对蒸发器生产厂进行监查时在对人员资格方面就要特别注意焊接工艺人员的资格在对秦皇岛某厂进行监查时就发现该厂生产车间的焊接工人不在该厂的焊接人员名单中 4 监查后的工作 要完成一次监查，最后要形成一份监查报告，这其中就包括对被监查单位的体系运转情况的整体评价以及监查中发现的问题（包括CAR和OBN）在监查结束时要召开监查后会议，在会议上要与被监查单位的管理部门进行沟通，以便对监查结果形成统一的意见 监查报告编写过程中所涵盖的要素要与本次监查计划相符要根据法规中的要求对各个要素进行叙述，包括该要素的好的方面以及不足之处最后要对该厂家的体系情况有一个整体的评价。

在监查报告发出后，被监查单位应在规定的时间内对本次监查发出的CAR和OBN进行回复监查组应对被监查单位回复的纠正行动计划进行审查，同意后，被监查方应在承诺的时间内将本次监查的验证材料提交监查组审查当监查组审查验证材料符合要求后，对其进行回复并备案这些材料，一次监查才算完成 5 结语 有效的质保监查工作的开展需要监查人员在监查前进行良好的策划，在监查过程中注意结合制造要求、设备供应商的实际情况及项目的进展，尽量避免仅提出一些表面的问题，注意学习相关专业知识，准确判断问题性质，真正做到符合性与有效性的结合第 7 页 共 7 页。