燥湿洗药治疗小儿急性湿疹的疗效观察及作用机理探讨.pdf

山东中医药大学 硕士学位论文 燥湿洗药治疗小儿急性湿疹的疗效观察及作用机理探讨 姓名：陈会苓 申请学位级别：硕士 专业：中医外科学 指导教师：杜锡贤 20030420 提要 小儿急性湿疹是皮肤科常见病，中医药治疗有其优势本文通过随机对照J 临床研 究和实验研究对燥湿洗药的临床疗效和作用机理作初步探讨临床研究显示，燥湿沈 药治疗小儿急性湿疹5 6 例，总有效率9 2 ．8 6 ％，复发率低( 2 ．7 8 ％) 且无不良反应 实验研究表明燥湿洗药具有抗炎、抑菌、抗变态反应等作用，同对照组比较有统计学 意义，而且对皮肤无刺激性 本研究表明，燥湿洗药是治疗小儿急性湿疹的一种疗效确切、安全、方便的外用 中药制剂 关键词湿疹；中医药疗法；外治；临床研究；实验研究 AS t u d yO r lt h eE f f e c ta n dM e c h a n i s mo fZ a o S h i X i Y a o o r 3 T r e a t i n gC h iI d A c u t eE c z e m a S p e c i a Ii t y ：D e r m a t o l o g y ．S u r g e r yo fT C M A u t h o r ：C h e nH u ifin g T u t o r ：p r o f ．D u X iX ia n A b s t r a c t C h i l da c u t ee c z e m a i Sac o n l m o nd i s e a s ei n d e r m a t o l o g y ，w h i c h c a nb e t r e a t e db yT C Mw i t ho b v i o u sa d v a n t a g e ．T h ee f f e c ta n dm e c h a n i s mo fZ a o S h i X i Y a o h a v eb e e ns t u d i e dt h r o u g hc l i n i c a la n de x p e r i m e n t a ls t u d y ．I nt h ec l i n i c a l s t u d y ，5 6c a s e so f c h i l da c u t ee c z e r a ap a ti e n t sa v et r e a t e dw i t hZ a o S h i X i Y a o 。

T h e t o t a le f f e c t i v er a t ei s9 2 ．8 6p e rc e n t ，w i t hl o w e rr e c u r r e n tr a t e ( 2 ．7 8p e r c e n t ) a n dl i t t l es i d ee f f e c t ．E x p e r i m e n t a ls t u d y o nZ a o S h i X i V a os h o w st h a tZ a o — S h i X i Y a oh a st h ea c t i o no fa n t i —i n f l a m m a t i o n ，a n t i —b a c t e r i u mi t c h —k i l l i n g a n ds u p p r e s s i n gt h ed e l a y e dt y p eo fh y p e r s e n s i t i V i t y ，w h i c hh a sS i g n i f i c a n t s t a t i s t i c a ld i f f e r r e n c ec o m p a r e dw i t ht h ec o n t r o lg r o u pa n d n o i r i t a t i n g e f f e c to ns k in ． T h i ss t u d ys h o w st h a tZ a o S h i X i Y a oh a ss a f e ，c o n v e n i e n t ，d e f i n i t ec u r a t i v e e f f e c ta sa ne x t e r n a lm e d i c i n e ． K e y w o r d s E c z e m a ；T h e r a p y o fT C M ：E x t e r n a l t h e r a p y ：C 1 i n i c a l a n d E x p e r i m e n t a ] s t u d y 燥湿洗药治疗小儿急性湿疹的疗效观察及作用机理探讨 引言 急性湿疹属于中医“湿疮”范畴，是临床常见的由多种原因引起的一种迟发性变 态反应性皮肤病。

以多形性皮损、具有渗出倾向和剧烈瘙瘁为其临床特点，如失治、 误治易演变为慢性湿疹，反复发作，病程较长，给患者的生活带来很大影响湿疹可 发生于任何年龄，近年来婴幼儿湿疹呈明显增多趋势，是小儿皮肤病中最常见和多发 的疾病，占d 、J I , 皮肤病门诊量的s o ％上【1 】目前现代医学治疗该病多采用抗组胺药 和皮质类固醇激素，虽可控制症状，但长期反复应用可引起不良反应，且愈后易于复 发，治疗十分棘手因此探寻安全有效的中药外用制剂十分必要 燥湿洗药是山东中医药大学附属医院的经验处方，临床应用3 0 余年，但是尚缺 乏前瞻性、系统性观察，我们根据小儿急性湿疹的临床特点及中医辨证论治理论，选 用燥湿沈药开展对本病的深入研究该研究分临床及实验研究两部分，临床研究部分 应用燥湿洗药湿敷治疗小儿急性湿疹5 6 例，并以复方硝酸益康唑乳膏( 派瑞松乳膏) 作对照实验部分进行了燥湿洗药的抗炎试验、抗迟发型变态反应试验和抑菌试验以 及皮肤刺激试验，以期为燥湿洗药治疗急性湿疹的有效性与安全性提供理论依据 山东中医药大学2 0 0 3 届硕士学位论文 临床研究 一、一般资料 全部病例均来自2 0 0 1 年5 月至2 0 0 2 年1 0 月间山东中医药大学附属医院皮肤科 门诊，共观察治疗急性湿疹9 2 例，将患者按照P E M S 软件随机表法随机分为治疗组 和对照组，治疗组5 6 例、对照组3 6 例。

患者年龄、性别、病程、皮损分布、症状等 资料比较( 见表1 ～4 ) ，经统计学检验，两组无显著性差异( P > 0 ．0 5 ) ，具有可比性 表1 两组患者年龄、性别、病程比较 表2 两组患者皮损分布比较 P > O ．0 5 表3 两组患者症状比较 x ! 检验，P > O ．0 5 燥湿洗药治疗小儿息性湿疹的疗效观察及作用机理探讨 表4 两组患者病情程度( 积分) 比较 r > U ．U b 二、诊断标准 诊断标准参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》舱3 Z Y ／T 0 0 1 ．1 9 及《临床皮肤病学》Ⅲ拟定 ( 一) 西医诊断标准 1 ．发病急，自觉灼热，瘙痒 2 ．皮损里多形性，有红斑、丘疹、丘疱疹、水疱、糜烂、渗出等 3 ．皮损对称分布，以头、面、四肢远端、阴囊等处多见 ( 二) 中医诊断标准( 辨证标准) 湿热浸淫证：发病急，皮损潮红肿胀灼热，瘙痒，糜烂渗液，可伴心烦，口 渴纳呆，便干，尿赤，舌质红，苔薄自或黄腻，脉滑数 ( 三) 病例纳入标准 1 ．符合本病诊断标准及中医辨证标准 2 ．近1 周内未使用过抗组胺药物或外用皮质类固醇制剂者 ( 四) 病例排除标准 1 ．特殊类型的湿疹、泛发性湿疹、慢性湿疹患者。

2 ．己知对治疗药物过敏者 3 ．未按要求用药、记录不全或患者自动终止治疗者( 因不良反应停药的病例计入 不良反应中) 三、治疗方法 1 ．治疗组：燥湿洗药：苦参3 0 9 、黄柏1 5g 、苍术1 5 9 、白鲜皮3 0 9 、马齿苋3 0 9 上药加水浸泡6 0 m i n 后，水煎约2 0 m i n ，取汁4 0 0 m l ，待药液温度至2 0 C 左右，将6 层纱布浸透药液，拧至不滴水为度，敖盖于皮损表面每次1 5 m i n 左右，每同2 次 急性渗出性皮损，用药液冷湿敷，急性无渗出者用药液外搽 山东中医药大学2 0 0 3 届硕士学位论文 2 ．对照组：复方硝酸益康唑乳膏( 商品名：派瑞松乳膏，西安杨森制药有限公司， 批号：2 0 0 9 1 5 2 9 0 ) ，外涂患处，轻轻揉搓片猁至药物吸收，每日2 次 两组疗程均为1 0 天，治疗3 天和7 天复诊，1 0 天总结疗效痊愈病例随访2 周 四、观察指标 ( 一) 临床观察指标 1 ．瘙痒：按4 级评分法分别统计治疗前后瘙痒的计分 无明显瘙痒计0 分； 轻度瘙痒，患儿偶有搔抓，计1 分； 中度瘙瘁，患儿经常搔抓，计2 分； 重度瘙痒，影响睡眠，计3 分。

2 ．皮损严重程度：按4 级评分法 分别统计治疗前后红斑、丘疹、丘疱疹( 水疱) 、渗出的计分 按无( 计0 分) 、轻度( 计1 分) 、中度( 计2 分) 、重度( 计3 分) 红斑轻、中、重度分级标准：轻度：红斑色淡：中度：红斑色鲜艳；重度：红斑 伴水肿 丘疹轻、中、重度分级标准：轻度：丘疹分布稀疏；中度：丘疹较密集；重度： 丘疹密集分布 丘疱疹( 水疱) 轻、中、重度分级标准：轻度：仅见丘疱疹：中度：以丘疱疹为 主，间有少量小水疱：重度：以小水疱为主 渗出轻、中、重度分级标准：轻度：渗出较少，伴点状浆痂；中度：渗出伴片状 浆痂；重度：渗出较多，可见明显渗液 3 ．皮损面积：参照皮肤病P A S I 评分法’4 3 ，采用6 级评分法观察治疗前后皮损面 积的变化 治疗前皮损面积为5 分 5 分为治疗后皮损面积无缩小； 4 分为面积缩小< 2 5 ％； 3 分为面积缩小2 5 ％～5 0 ％； 2 分为面积缩小5 0 ％～7 5 ％； 1 分为面积缩小7 5 ％～9 9 ％； 4 燥湿洗药治疗小儿惠性湿疹的疗效现察及作用机理探讨 0 分为皮损完全消退 ( 二) 安全性观察指标 用药后复诊时询问并记录患者可能出现的不良反应及程度，如接触性皮炎等。

详 细记录不良反应的表现症状、发生时间、持续时间、药物相关性( 无关、可能无关、 可能相关、相关) ，采取的措施及转归等治疗结束后，就患者对药物的耐受性按差、 中度、轻度、好四级综合评价不良反应发生率= 不良反应发生例数／总病例数1 0 0 ％ 五、疗效评定 ( 一) 疗效评定标准 参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》ⅢZ W T 0 0 1 ．1 9 及卫生部1 9 9 3 年颁布《中药新药临床研究指导原则》进行评定 治愈：瘙瘁消失，皮损1 0 0 ％消退； 显效：瘙痒症状明显减轻，皮损消退3 7 0 ％： 有效：瘙瘁症状有所减轻，皮损消退3 3 0 ％； 无效：瘙痒症状无变化，皮损消退< 3 0 ％ ( 二) 疗效评定方法： 1 ．皮损消退百分率计算： 将皮损严重程度的积分加上皮损面积的积分为总积分 皮损消退百分率= ( 治疗前总积分一治疗后总积分) ／治疗前总积分1 0 0 ％ 2 ．根据治愈、显效、有效例数计算出总有效率 六、统计方法 等级资料应用R i d i t 分析；计数资料应用x 2 检验，四格表确切概率法：计量资料 均数用X S D 表示，应用t 检验或q 检验。

采用P E M S 统计学软件分析P O ．0 5 表6 两组治疗前、治疗后临床症状积分分析( 贾s D ) 治疗前治疗后 P 值 治疗前治疗后 P 值 皮损 1 2 ．6 3 3 ．6 51 ．2 4 l 5 ．4 0< O ．0 1 1 2 ．7 6 3 ．2 32 ．3 6 4。