纠正和预防措施的理解及应用.docx

订正和预防措施的理解及应用为使本厂质量管理体系在体系改进方面进一步规范，使最多的同事参加到体系改进活动中，积大众才智，使公司订正和预防措施的应用过程更明确、有效，按管理评审中厂领导的要求，现将订正和预防措施在ISO相关标准中的要求及本人以前的理解作简要总结，以供大家参考，共同学习、共同进步1、订正、订正措施和预防措施在GB/T19000-2005中的定义及理解1.1 名词说明3.6.2 不合格（不符合） nonconformity未满意要求（3.1.2）3.6.6 订正 correction为消退已发觉的不合格（3.6.2）所实行的措施注1：订正可连同订正措施（3.6.5）一起实施注2：返工（3.6.7）或降级（3.6.8）可作为订正的示例3.6.5 订正措施 corrective action为消退已发觉的不合格（3.6.2）或其他不期望状况的缘由所实行的措施注1：一个不合格可以有若干个缘由注2：实行订正措施是为了防止再发生，而实行预防措施（3.6.4）是为了防止发生注3：订正（3.6.6）和订正措施是有区分的3.6.4 预防措施 preventive action为消退潜在不合格（3.6.2）或其他潜在不期望状况的缘由所实行的措施注1：一个潜在不合格可以有若干个缘由。

注2：实行预防措施是为了防止发生，而实行订正措施（3.6.5）是为了防止再发生1.2 个人理解说明：Ø 订正、订正措施、预防措施均是措施（活动）；Ø 订正、订正措施及预防措施消退对象不同；Ø 订正措施和预防措施的消退对象是缘由；Ø 制定订正的相关措施（活动）时需针对判定为不合格的缘由；例：检测中实际测量值与要求值不符，订正时通过返工使相应值符合要求，或降级（变更要求）处理Ø 制定的订正措施时需针对产生不合格的缘由；例：使测量值与要求值不符是因为拼版错误，此时订正措施可定为重新拼版，订正（活动）可以定为返工或降级；Ø 制定预防措施时需针对潜在的不合格的缘由；例：年度经营目标为7000万，未确定月度目标，但通过统计前半年未达到3000万，年度目标不达标的可能性比较大，经分析由于未收货款比例较大，此时预防措施可定为加强崔款力度，或改进目标统计方法；Ø 订正措施和预防措施消退的对象类别不同；Ø 订正、订正措施、预防措施的启动时机不同；1.3 不同之处见下表：措施（活动）名称消退对象对象类别启动时机备注订正活动不合格已发觉的不合格发觉后以返工、降级为主订正措施缘由1. 不合格或不期望状况2. 已发觉的不合格缘由确定后；不合格出现后；为防止再发生预防措施缘由1. 不合格或不期望状况2. 潜在的潜在缘由确定后；不合格出现前；为防止发生2、订正措施、预防措施在GB/T19001-2008中的标准条款要求及理解2.1 标准条款8.5.2 订正措施组织应实行措施，以消退不合格的缘由，防止不合格的再发生。

订正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a) 评审不合格（包括顾客埋怨）；b) 确定不合格的缘由；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所实行措施的结果（见 ）；f) 评审所实行的订正措施的有效性8.5.3 预防措施组织应确定措施，以消退潜在不合格的缘由，防止不合格的发生预防措施应与潜在问题的影响程度相适应应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a) 确定潜在不合格及其缘由；b) 评价防止不合格发生的措施的需求；c) 确定并实施所需的措施；d) 记录所实行措施的结果（见 ）；e) 评审所实行的预防措施的有效性2.2 个人理解及说明：Ø 订正措施和预防措施均应编制文件化的程序；Ø 订正措施的几个必要步骤：（措施应用所需的限制措施）评价措施评审不合格确定缘由制定措施 实施措施确定措施记录结果评审有效性记录结果实施措施确定措施评价措施制定措施确定缘由Ø 预防措施的几个必要步骤：（措施应用所需的限制措施）评价有效性3、目前订正措施限制程序应用步骤与标准要求比照表3.1 评审不合格：当发觉不合格时，发觉部门开出《订正和预防措施报告》交ISO小组，由ISO小组组织相关部门对不合格进行评审，以确定责任部门；3.2 确定缘由、制定订正措施：责任部门在收到《订正和预防措施报告》时，组织进行缘由分析，并制定出订正措施；3.3 措施评价：当责任部门制定完成订正措施时，由ISO小组组织进行评价；3.4 确定措施：措施评价完成后，由管代批准；3.5 实施措施：责任部门按既定的措施进行改进活动；3.6 记录结果：在完成改进活动后，由措施责任部门对改进活动的完成状况进行总结，记录完成状况；ISO小组对于整个改进活动进行记录，体现在统一管理《订正和预防措施报告》；3.7 评价有效性：当改进活动完成后，责任部门对改进活动的完成状况总结完后，将《订正和预防措施报告》交由ISO小组，ISO小组组织对改进活动完成状况进行确认，对改进效果进行验证；4、现行订正措施应用时的几个限制点4..1 当启动部门填写《订正和预防措施报告》时，由ISO小组对启动事项是否符合文件规定的启动条件进行评审，以确定描述事项是否不符合体系相关文件要求，当确定为不符合文件要求时，启动订正措施，并确定责任部门（当评审不能确定责任部门或评审确定的责任部门不予确认时，由管代指定责任部门）；当未发觉不符合文件要求时，可依据状况启动预防措施；4.2 责任部门收到《订正和预防措施报告》时，应在三个工作日之内完缘由分析，并制定出订正（活动）及订正措施，订正措施应符合以下要求：1) 所制定的措施要有明确的完成时间及责任人；2) 所制定的措施须针对产生不合格或潜在不合格的缘由，并能做到举一反三，防止类似不合格的再发生；3) 所制定的措施是否实施都应是有据可查；4) 当不符合事项能实施订正时，订正措施应包含订正的相关的活动。

4.3责任部门完成缘由分析活动及制定完成订正措施后交ISO小组，ISO小组对缘由确定的相宜性及所制定的订正和订正措施的相宜性、有效性、充分性、符合性进行评估，管代对所分析的缘由及所制定的措施进行确定4.4当措施相关责任部门完成改进措施后，对完成状况进行总结，以确保措施实施符合策划的要求； 4.5当所策划的措施完成并进行总结后，由ISO小组进行效果验证，验证包括以下方面的内容：1) 订正（活动）是否有效实施，是否消退不合格；2) 订正措施的实施是否符合策划的要求；3) 相宜时，对改进活动实施后的效果进行验证； 4.6当验证结论为否定时，由ISO小组重新启动订正措施程序；5、 其他个人理解观点5.1 订正措施程序是体系改进活动中的一种，内部沟通、《质量异样处理单》的应用、《8D报告》的应用、内部审核及管理评审活动都是体系改进活动的一种方式，只是应用的步骤不一，限制点不同而已5.2 启动订正措施的目的是改进行体系相宜性、有效性、充分性，但对订正措施的应用过程进行限制的目的有以下几个方面：1) 确保改进过程采纳科学、系统、严谨的方法进行，最大可能实现改进效果；2) 确保改进活动的执行力度；3) 通过过程中的内部沟通，提高管理人员的管理水平；4) 充分体现八项原则中基于事实的决策方法这一基本管理原则；5) 记录改进所实行的措施，作为体系及体系文件改进的输入；以上内容请各位同事指正！2011、7、26。