常用药物处方工艺汇总.docx

1． 氨茶碱注射液取计算量重的茶碱加入二乙胺，使其生成氨茶碱，加入注射用水，PH应为8.6-9.0,每毫 升含 二水合氨茶碱为23.56 - 26.75mg,每克二水合氨茶碱含乙二胺为131 - 152mg检验 合格后，经过滤澄明、粉装、灭菌即得氨茶碱 在剧烈搅拌下将茶碱加入含有等摩尔的乙二胺的无水乙醇中，数小时后，滤取沉淀， 用冷乙醇洗涤，在低温下干燥即得氨茶碱2． 安痛定滴鼻液氨基比林5.0g，安替比林2.0g，巴比妥0.9g，乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na） 0.02g，月 桂醇硫酸钠0.01g，蒸馏水加至100ml,常法制备而得3．保泰松外用香膏剂保泰松5g，二甲基亚砜10g，硬脂酸2g，乙二醇棕榈酸硬脂酸酯12g，甘油5g，杏仁油5g， 水100g，抗氧剂与香精适量，常法制成膏剂即得4．缓释硫酸阿托品片硫酸阿托品1.6g，CaHP04 158.04g，70%二醛淀粉浆10.0g，25%乙基甲基纤维素液15.0g， 混合均匀后用无水乙醇50ml制粒，常法制成片剂即得5． 肠溶阿司匹林片用羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯与乙基纤维素（用量为前者的15-20%）混合液包肠溶衣， 在pH4.5的缓冲液中阿司匹林即开始释放，崩解时限仅30s。

6．阿司匹林微囊① 取阿司匹林结晶粉20g混悬于乙基纤维素（1.5g）的醋酸乙酯溶液中，再将此混悬溶液搅 拌分散于聚乙烯醇（3g）的水溶液中，加适量水稀释，在不断搅拌下蒸发除去醋酸乙酯，即 得阿司匹林微囊（直径 0.6- 0.8mm）② 将乙基纤维素溶于醋酸乙酯中，取阿司匹林（直径＜300^m）混悬于前述溶液中，将此混 悬液倾入聚样乙烯氢化蓖麻油中，然后将混合液喷雾干燥，使醋酸乙酯挥发，得阿司匹林微 囊，再按一般工艺压片成品在人工胃液中释放缓慢7．长效盐酸新福林取盐酸乙基新福林7g,与硬酯酸镁33g混合，加甲基硅树脂溶于25ml甲苯溶液，研和，通 过30目筛制粒，50°C干燥；另取乙基纤维素（粒度为30-80 目） 80g与羟丙基纤维素（粒 度为30- 100 目） 40g，加于上述颗粒中，再加硬酯酸镁0.9g做润滑剂，充分混匀后压片 而制得片重为146.9mg，片子直径为8mm8．地塞米松乳膏剂取醋酸地塞米松1g,月桂酮10g,二甲基亚砜100ml，甘油100ml，乙酰化单甘油酯50g， 硬脂酸50g，三乙醇胺1g,香料、抑菌剂适量，水加至1000ml常法制成乳膏剂即得9． 抗酸肠溶胶囊取苯二甲酸醋酸纤维4.5g，聚醋酸乙烯1.5g,邻苯二甲酸二甲酯0.5g，脂肪酸和醋酸甘油 酯0.5g，醋酸乙酯30g，丙酮20g，异丙醇10g, 二氯甲烷65g,制成溶液，于25 -45C, 喷于胶囊上，、挥散溶剂，所成的膜层具有抗酸作用。

10． 蒽林涂膜剂蒽林0.5g，聚甲基丙烯酸酯12g，乙酸乙酯加至200ml 制法：将聚甲基丙烯酸酯、乙酸乙酯于水浴上回流至溶后，再加入蒽林粉回流至溶，冷却后 过滤、分装于棕色瓶中即得本品用于治疗各种寻常性银屑病11． 烧伤涂膜气雾剂成膜材料6%，苯二甲酸二丁酯0.6%，对本二酚0.05%，六氯酚0.5%，醋酸乙酯42.85%， 氟里昂 50%；常法制成气雾剂即可12． 止痛抗炎气雾剂樟脑4.5份，薄荷脑4.5份，水杨酸甲脂3.0 份，水杨酸乙二醇酯2.0 份，乙醇34.2 份，水 28.3份，二甲醚14份以及液化石油气（在20°C时压力为176.5kPa） 9份组成配制时先将 樟脑、薄荷脑、水杨酸乙二醇酯溶于乙醇，在加入水混合物放在气雾剂中，将二甲醚和液 化石油气在加压下加入13. 消炎痛透皮胶带（N,N' -二乙基月桂酰胺）取含22%丙烯酸-2-乙基己基丙烯酸酯共聚物（3： 97）的乙酸乙酯溶液100份，消炎痛 7.7份，月桂酸二乙按2份，十四酸异丙酯5份，混合涂于聚酰胺膜上，70C干燥20min即 得50m m厚的胶带14. 阿胶咀嚼片 阿胶粉2500-6000重量份；蔗糖1500-3000重量份；微晶纤维素600-1200重量份；柠檬酸 80-250重量份；微粉硅胶400-800重量份；硬脂酸镁50-150重量份。

将上述配方原料用搅拌机充分混合均匀，用压片机进行压片15 . 氯高铁血红素咀嚼片处方：氯高铁血红素10〜3 0g，甘露醇150〜300g，蔗糖75〜2 0 0 g，微晶纤维素 2 5〜羟丙基甲基纤维素2.5〜10g,硬脂酸10〜20g工艺：氯高铁血红素与甘露醇按等量递加法放置在混合机中混合0.5〜1.5小时，然后一起粉 碎过100目筛制成稀释散，蔗糖和微晶纤维素一起粉碎过100目筛后，再与稀释散混合 均匀，加入浓度为3%的羟丙基甲基纤维素溶液制软材，16目制粒，在5 5〜6 0C干燥 3. 5〜4. 5小时，加入浓度为10%的硬脂酸溶液混合均匀，在55〜60C干燥1. 5〜 2.5小时，14目整粒后压片，成品为棕褐色异型片，吸收率15〜2 0%，主治缺铁性 贫血，稳定性好、剂量易于控制、携带及服用方便16. 儿童血宝咀嚼片处方组成为：白砂糖8 5 0〜9 5 0 g ；维生素C80〜120g ；乳酸锌8〜12g ；血 红素6〜10g；维生素A4〜6g；维生素B^[2] 8 0 0〜1 00 0mg ；叶酸10 0〜50 mg原料由小到大逐级充分混合，直至最后拌和均匀，然后用糖浆做粘合剂，硬脂酸镁作润滑剂 压片而成17. 蜡质骨架缓释片：以巴西棕榈蜡为骨架材料，聚乙二醇 1500、－4000、－6000 为骨 架致孔导剂（添加量一般为 10－25%），采用熔融法和溶媒蒸发法制备茶碱缓释片。

致孔导 剂聚乙二醇可增大缓释片的释药速率，以熔融法制备的缓释比溶媒蒸发法制备的释药快在 溶出的前7小时内呈零级释药速率，此取决于致孔导剂的添加量18. 丙烯酸甲基丙烯酸酯共制茶碱缓释片：将聚乙二醇一600和乙基纤维素熔融后，分别倒入加热板上的陶瓷碟（温度分别控制在75C、 85C和90C各10分钟）中混合，加入丙烯酸一甲基丙烯酯树脂，搅拌10分钟然后，在 保温下加入茶碱再搅拌 10 分钟，使药物分布均匀将此混合物趁热倒在玻璃板上，降温并 保持在0C,使其凝结将每块凝结的固体转入陶瓷研钵内研磨15分钟，过筛收集粒度小 于420m m的粉粒将其压成片重200mg，直径为7.5mm，硬度为3.5和4.8kg/cm的两种 片剂，整批片重和硬度的均匀性差异不超过5%体外溶出试验表明，药物自片剂内溶出速 度受硬度影响较小硬度可能使片剂骨架内的孔道密度和孔道曲率改变，从而影响了释药速 率采用固体分散技术制粒和药物微粉化可获得相近的释药速率进行固体分散时采用较高 的温度（90°C）使聚合物内药物高度分散并获得较大的表面积，因而显著地增大了单位时间 内释药速率19． 茶碱以甘油－硬脂酸酯为骨架材料，微晶纤维素为致孔导剂，可用熔融法和溶媒蒸发法制得。

熔融法：将甘油一硬脂酸酯或丙二醇一硬脂酸酯在65C水上熔融，边搅拌边慢慢 加入茶碱与微晶纤维素的混合物（已过60目筛）在继续搅拌下让其慢慢冷却刮下凝结物， 过 14 目筛制粒，加硬脂酸镁压片溶媒蒸发法：将甘油－硬脂酸酯或丙二醇－硬脂酸酯溶 于60C的乙醇中，加入药物与微晶纤维素的混合物，充分搅匀，蒸去溶媒干块粉碎、制 粒、压片两法制得的片剂片重均为600mg，直径为12mm体外溶出试验表明，此两种 处方制备的缓释片在一段时间内呈控制药物溶出的骨架型缓释、释药速率随处方中微晶纤维 素与甘油－硬脂酸酯添加量的配比增大而加快；以溶媒蒸发法制备的缓释片比熔融法制备的 释药较快；采用丙二醇－硬脂酸酯为骨架材料所得结果相似，但比采用甘油－硬脂酸酯者释 药略快一些20． 稳定的盐酸土霉素注射液取盐酸土霉素 50g，Mgcl220g，丙二醇 200g, PVP25g，尿素 50g, Na2S2O52g,二乙醇胺 45g，蒸馏水加至1000ml，常法制成注射剂即得21． 氨基比林栓剂氨基比林抗坏血酸盐800mg，枸橼酸钙（含4H2O） 10mg，焦亚硫酸钾（K2S2O5） 20mg， BHA2mg, EDTAImg，脂肪酸甘油酯适量，卵磷脂适量，其他适宜的栓剂基质适量，常法制 成栓剂。

本栓剂久存稳定，不变色氨基比林抗坏血酸盐是由VC与二氨基比林反应，冷冻 干燥24h而制得22． 复方扑热息痛胶囊取90.868份阿司匹林颗粒加热到50C，用1： 1的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物和 0.045%AF乳液（消泡剂）包衣，在沸腾干燥床中于37.8C干燥24h以上，然后称取52.144g 加入月桂醇硫酸钠0.203g，扑热息痛41.45g，二甲基桂油0.363g，聚氧乙烯脱水单油酸酯 0.145g混合均匀，装入胶囊即得胶囊重700mg，每粒含阿司匹林和扑入息痛各325mg 本制剂能迅速发挥镇痛作用，对胃无刺激性23． 缓释阿司匹林片取阿司匹林粉1000g （结晶直径为0.1770mm）、乙氧基乙基纤维素（含乙氧基12%） 70g 溶于300ml （1： 1）甲苯-二氯甲烷的溶液与含二甲基聚硅氧烷30g的甲苯溶液，淀粉0.04g， 甘油棕榈酸硬酯酸酯0.03g，滑石粉0.005g、微晶纤维素0.01g，常法制成片剂即得24． 氢化可的松长效注射液取醋酸氢化可的松125g、溶解于二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺650ml中，过滤后，在搅拌 下加入-25C13L20%乙醇水溶液，并加入7L0.05%吐温-80水溶液，防止凝聚，分离微晶 （v3“m）,水洗后加入10%PVP或PVA作助悬剂、防腐剂等，常法制成混悬注射液即得 （120C热压蒸汽灭菌20 - 30min）。

25． 硫酸软骨素水杨酸酯取硫酸软骨素钠10g溶于二甲基甲酰胺100ml和吡啶6.4ml的混合溶剂中，加入氯化乙酰 水杨酰（Acetylsalioyloyl Chloride） 15.8g，在65C搅拌6h,反应液加丙酮沉淀，收集沉淀, 用丙酮洗净、干燥即得硫酸软骨素水杨酸酯12g,本品具有阿司匹林同样的药理活性，但毒 性、刺激性均大为减小使用氯化水杨酰（Salicyloyl Chloride ）或氯化邻乙酰水氧酰胺（Salicylamide - O - acetyl Chloride）,同样可制的本品26． MCCT 搽剂处方：甲硝唑2.0g，氯霉素2.5g，克霉唑5.0g，去炎松0.25g，薄荷脑2.0g,二甲基亚砜 10ml, 95%乙醇631.6ml，蒸馏水加至1000ml制法：分别称取甲硝唑、克霉唑及薄荷脑,置于适量容器内，加适量乙醇使其全部溶解后，过滤，自滤器上添加余下的乙醇，以冲洗滤 器上的药液然后在不断搅拌下，将溶有去炎松的二甲基亚砜以细流状缓缓加入上液中，然 后加蒸馏水至全量，搅匀即得27．28293031323334353637．消炎痛凝胶软膏消炎痛1.0g,聚乙二醇月桂醚2.0g,克罗他米通3.0g,苯甲醇1.5g,二异丙基己二酸2.0g, 二异丙胺1.0g，羧乙烯聚合物1.5g，乙醇40.0g和水48.0g，常法制备即得。

丁酮唑酮凝胶将1g 丁酮唑酮加入40g乙醇中，使成溶液再加丙二醇15g, 二异丙基己二酸酯3g,然后 加入含1.1g羧乙烯聚合物的水溶液29.4g,最后加入含1.5g二异丙胺的水溶液10g使成凝 胶左旋-多巴(L-dopa)薄膜衣粉剂取L-dopa100g，研细，用25g配制好的包衣料进行喷雾包衣，红外线干燥，过42目筛即 得包衣材料配方：羟丙基甲纤维素6%,乙基纤维素1%,乙酰酯化单甘油酯1%,二氧 化钛0.8%,二氧化硅0.5%，糖浆和有机溶剂适量。