物料进出生产区清洁标准规范操作规程.doc

题 目生产区物料进出清洁标准操作规程编码：SOP-06-017-00起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量6份生效日期分发部门总经理、质量部、生产部及本公司各职能部门共 2 页1、目 的：建立物料进出生产区的清洁标准操作规程，保证该规程符合化妆品规范要求2、适用范围：本规程适用于生产车间对物料清洁的操作3、责 任：车间领料员、操作人员对本规程实施负责，车间质检员监督本规程的实施4、内 容：一般区物料的进出 进入一般生产区的物料多指外包装材料 外包装岗位按《批包装指令》从包材库领取本批产品的外包装材料，运至车间外包材拓印间在进入外包材拓印间前在指定区域要清除外包装材料商的灰尘和污垢 把外包材材料按品名、规格分类有序摆放，多个产品和多个包装规格的外包材不能混放 物料外包污染严重不能脱掉的特殊物料，应用洁净抹布将污渍擦净，然后进入使用岗位 剩余物料、包装成品、废弃物应从一般区物流通道运出洁净区物料的进出 物料由仓库领取后，提货运送到洁净区外清间 凡有外包装的物料应在外清间内由操作人员脱去外包装，并将外包装物装于废料桶内。

解去外包后检查内包装是否完好无损，必要时可用洁净容器装好，内包装在进入洁净区前应无尘埃，若有尘埃存在，可用干净抹布蘸少量纯净水拧干后，对外表面进行擦拭，经观察外包装可能对物料造成污染的，可使用75%酒精蘸湿抹布擦拭消毒，开启紫外灯消毒30分钟 开启缓冲间一边的互锁门，将经过清洁处理的物料装上洁净区专用不锈钢运料小车上，送至气闸室内，将物料放置在隔离架上，送料人退出，关好互锁门，开始自净，自净时间从关好门计算，自净20分钟后，送料人按铃通知洁净区称量配料岗位人员到气闸室取料称量配料人员打开洁净区一端的门，从隔离架上取下物料，置于洁净容器内，搬出气闸室，随后关闭洁净区一边的门，将物料运至物料暂存间物料从洁净区退出逆向操作物料暂存间气闸室外清间物料 进 一般生产区 隔离架 洁净区 5 物料从洁净区到一般生产区经互锁门的气闸室或传递窗传出去，其传递程序如下图： 出 一般生产区 洁净区 隔离架气闸室或传递窗物料 维修工具的进入 进入前将工具在一般区用干毛刷刷去尘埃，再用洗涤剂将其清洗一遍，在清洗过程中应用毛刷刷洗工具的每一个部位。

用饮用水冲尽其表面洗涤剂，用干布擦干 按物料进入洁净区相同方式清洁、消毒处理后进入洁净区。