案例-4不符合报告案例分析.docx

案例--4案例分析一： 2005年6月7日，你们公司正在进行内部审核，公司QP1601《记录限制程序》中规定全部记录保存期限均不一样，其中检验记录保存期限为5年，FMEA保存期限为长期，PPAP保存期限为5年，选购 申请单保存期限为2年……你在记录限制的主管部门——人力资源部审核时，问为什么要这样规定，人力资源部部长拿出一份由销售部传递过来的《供方质量手册》资料，并回答是记录的保存期限依据顾客的要求和文件的性质来规定的《供方质量手册》资料上显示检验记录、PPAP保存期限至少3年以上，以便查询你在质量部发觉2004年1~6月的产品检验记录均没有，质量部说明说产品检验记录比较多，收捡起来很麻烦，况且在ISO/TS16949：2009标准中对于检验记录的保存期限也没有详细的要求，所以我们一般在1年左右就扔掉了请你依据以上事实，写出不符合报告案例分析二：2005年8月19日，在活塞杆加工车间，审核员看到操作者正在加工ST－A型活塞杆，工艺规程PS428规定：操作者每次加工前应作首检，然后在生产过程中每小时抽检1件并在随工单上作自检记录审核员查看了随工单，8月19日的首检和抽检均已做过，并记录合格，便要求操作者供应自检合格的样件，操作者说明说：合格后已与其他零件一起放在工位箱内了。

审核员在工位箱内9件产品中随机抽取了2件，要求复核外圆尺寸，按图纸规定：D＝50±0.5mm，实测2件尺寸为50.16mm、50.02mm然后审核员发觉工位箱明显的区分为两个区域，查看随工单，发觉随工单上的批次号显示的是不同材料批次的产品，生产日期是2005年8月17日和2005年8月18日，审核员要求查看昨天材料更改时的作业打算验证记录，车间主任说明说我们的材料是美国进口的，质量很稳定，在更改时一般都不确认请你依据以上事实，写出不符合报告案例分析三： 2005-6-25在审核一家汽车零配件厂时发觉，作业指导书规定每小时抽取5个样品进行过程检验由生产部经理依据检验结果确定有条件放行或把过去生产的产品进行选择进一步审核时发觉，记录上有连续3 – 5小时查验出不合格品的现象，作业工艺书上规定内径尺寸为φ20.3(0～-0.07mm)，不合格品记录上显示在φ20.3(-0.08～-0.09mm)之间，生产部经理说明说依据结果来看，只比最小规格小了一点点，客户不会介意，交给客户后，要进行磨加工的，客户以前还特意让我们生产过这样尺寸的产品审核员查看以前记录发觉在2004年10-12月的定单中的确有注明φ20.3(-0.03～-0.10mm) 产品100万。

进一步查验，在2005年1月起先又复原为原尺寸 请你依据以上事实，写出不符合报告案例分析四：在审核一汽车平安玻璃厂时，审核发觉，夹层车间的湿度长期超过标准的现象，作业指导书规定过程参数湿度应为限制在 15 – 25%，但在过去一个月的记录上显示，实测值在23 – 28%之间车间主管拿出上个月月初（3日）的质量分析会会议记录，记录上显示是将夹层车间的湿度限制在25 – 35%，此更改即日起生效因此没有实行任何措施请你依据以上事实，写出不符合报告 分析五：编写不符合报告和审核报告任务：依据现场审核发觉的信息，依据ISO/TS16949：2009标准判定其符合性假如存在不符合的，写出不符合报告完成后编写审核报告资料：南京菲亚特对供应商的部分要求现场审核发觉的部分信息ISO/TS16949：2009标准不符合报告要求： 判定是否构成不合格需进一步查证的，写出下一步审核思路假如存在不符合的，写出不符合报告及说明理由分组探讨，写出书面不符合报告和审核报告时间： 15分钟布置有关要求，60分钟打算，60分钟分组编制，90分钟发表，讲评以下是摘录南京菲亚特对供应商的部分要求：供应商要求和职责2.1 供应商技术文件供应商必需制定、执行和保证为南京菲亚特供应产品的质量和牢靠性的书面规程（产品图纸、工艺文件和检验文件、质量保证手册、材料规格、试验报告等）。

这些规程必需供应应南京菲亚特选购 部供应商质量巡检员进行审查有关供应应南京菲亚特的材料和/或产品中所含有害物质的文件：产品在平安性、生态学和对环境的影响方面应符合国家法规要求，在初步洽谈或提交样件期间的产品必需提交与产品制造中运用的原材料或以后可能会运用的原材料内所含化学成分的有关文件特殊是产品必需不含镉，除非是图纸上特殊提出要求，但应由南亚工程部批准2.2 来自南京菲亚特的技术资料南京菲亚特向供应商供应专用工程标准（图纸、标准、供应商质量要求等）并按须要更新这些标准供应商应将这些标准与其他更新资料一起保存好，保证它们在生产过程质量限制时能正确运用2.3 可行性供应商在开发新产品或新工艺过程时，必需首先向南京菲亚特保证它们有实力开发和制造符合全部工艺要求的产品，并具有相应的供货实力供应商应开展产品质量先期策划（APQP）工作，并报南亚选购 部核准详见本要求的§7.12.4 质量保证虽然产品的制造工艺和生产设备的独立选择、开发由供应商完全负责，但它们的质量保证体系至少应包含下列要求：2.4.1 FMEA（故障模式和后果分析）对全部产品和/或由供应商设计的产品，供应商必需评估与产品设计或工艺过程有关的潜在故障起因和后果。

因此，供应商应运用故障模式和后果分析（FMEA）技术，通过对潜在故障模式的系统性分析，防止缺陷的发生FMEA技术适用于设计和制造工艺规程，因此：—— 对于供应商设计的全部产品，南京菲亚特要求供应商编制设计FMEA——对于供应商开发的全部产品，南京菲亚特要求供应商编制过程FMEA2.4.2 生产体系规划供应商在独立开发生产工艺规程和独立选择生产设备的过程中，必需具备保证产品质量和牢靠性所需的一切必要手段，以便通过测量关键特性的工艺实力来确保充分性和性能一样性通过测量工艺过程实力Cp、Cpk，以便能评价生产过程是否能够保证零件特性在规定公差范围内（详细方法见9.01102/08—统计过程限制参考准则）2.4.2.1 工艺过程限制规划供应商必需通过对工艺参数的动态限制，保证对制造和装配过程作最佳管理因此供应商必需使生产过程的全部关键特性处于限制之下生产中检查生产过程是否保持在受控状态所需的方法是：l 生产过程自动调整这是结合在自动化系统中，以便在检测到生产过程偏移的基础上作自动调整l 通过计量检查这个方法通过X-R限制图来识别确定生产过程易变性的系数，从而启动最适当的订正措施来防止不合格产品的生产。

l 通过计数检查通过计数来检查是应用限制图（P图、C图等）来合理地运用特性，并在定性数据（通过或不通过、存在或不存在等）的基础上进行分析，从而实行订正措施，使缺陷大大地削减附注：这些检查是在经分析后，推断它们不能用计量检查的状况下进行的2.4.3 子供应商供应商必需对子供应商的符合性作预防性评价，以保证子供应商依据上述的要求执行，并与供应商采纳相同的质量限制体系不论运用哪一种方法，供应商应保证对不合格产品与子供应商一起马上实行订正措施，且应将评估准则和实行的措施通知南京菲亚特只有当子供应商在供货时所作的更改可能涉及生产过程周期和/或材料更改时，才需将这些更改通知南京菲亚特2.4.4 产品限制规划在起先供货前，供应商必需编制限制安排并向南京菲亚特选购 部供应，该安排应概括所供产品的全部检验和限制手段限制安排最低要求见“附表二”，限制安排应考虑以下内容：Ÿ 特性和相关重要性等级的说明（见5.1、5.2及表1）；Ÿ 被限制的工艺过程阶段；Ÿ 要接受检查的样品量；Ÿ 与制造或子供应商工艺过程稳定性有关的检查频度；Ÿ 所选择的检测、试验设备以及检查方法；Ÿ 检查频次和/或用于记录检验结果的文件限制安排还应当包括向南京菲亚特交货前对产品所作的功能、性能和牢靠性检查。

假如制造流程中包括除正常流程以外的操作，则必需将限制安排扩展到这些操作2.4.5 检查要求2.4.5.1 供应商的检具、量具和检验设备必需齐全且状态完好，以保证产品在制造过程中的全部阶段均能符合产品特性要求检验设备的精度和校验必需按书面维护规程执行2.4.5.2 假如供应商不具备某些检查和试验所必要的设备，供应商必需：a）向南京菲亚特选购 部告知他无法检查的特性以及他打算托付试验的合格试验室的名称；b）向南京菲亚特相关部门提交试验报告副本，必要时，试验报告副本必需与质量合格证书等文件一起提交 c）在规定时限内保存好原始试验文件2.4.6 检验设备状况2.4.6.1 南京菲亚特须要时，供应商必需能表明在批量供货前，试验所得出的资料和检验设备早已投入到有效运用中2.4.7 产品包装和运输产品包装方法的选择可能对产品质量有重大影响供应商有责任向南京菲亚特询问，并运用能保证全部产品无损坏地到达其目的地的包装方法对已确定的包装方法的任何改动必需事先获得南京菲亚特的书面许可2.4.8 产品标记2.4.8.1 供应商必需建立并执行对产品标记的管理规定，它保证：a）对仓库中的原材料、半成品和成品作明确的标记；b）在整个制造过程周期中明确地区分“合格”和“不合格”产品；c）对生产流转过程中的半成品零件作明确标记。

假如同一种产品还要供应其他客户，则供应商必需对装有供南京菲亚特运用的产品的工位器具进行标识2.4.8.2 发货时，供应商必需对批量的每个工位器具运用正确的标识2.4.9 工程更改事先未得到南京菲亚特的正式许可，供应商不得对产品进行工程更改供应商由于内部加工缘由而想对产品进行更改（不论是由供应商还是由南京菲亚特提出的）时，必需提交更改批准申请书，并附上与原始产品鉴定相类似的重新鉴定的试验合格证书供应商只有在收到南京菲亚特批准书后才能进行更改，批准书不涉及有关工艺或制造问题的解决方法，这些方面应由供应商负完全责任供应商必需对产品和/或工艺过程（材料、加工工艺、处理等）的全部更改保持更改生效日期的记录供应商在更改产品供货之前应书面通知南京菲亚特有关部门在更改不涉及图纸号的状况下，对于更改产品的首次发货，供应商必需通过在发货文件（包装箱、装箱单、质量合格证书）上标明“更改”字样以示区分2.4.10 与技术标准的偏离任何状况下对于具有关键特性和特定要求的产品，南京菲亚特不接受与技术标准偏离的批量供货2.4.11 试验和检验记录及其保存供应商必需对产品的全部试验和检查结果进行记录，并在规定的时限内保存好这些记录：对于有W-K强制性要求并具有1D产品特性等级的试验和检验记录保存期为15年，同时供应商必需能随时供应其产品无质量缺陷的相关证明资料；对于其他受控特性的试验和检验记录保存期为2年。

供应商还必须要求其子供应商按上述规定执行包括子供应商在内的全部文件，在南京菲亚特须要时，供应商应马上向南京菲亚特供应2.4.12 产品可追溯性在南京菲亚绝技术文件上某些产品用下列符号进行标记：Ÿ w – k（强制性要求）Ÿ 1D（产品特性等级）对于这些产品，供应商必需按以下方式进行处理：Ÿ 用上列符号在相应的文件（限制安排、检验文件等）上标明这些产品的相关工艺特性（见表1）Ÿ 用相关的工艺过程来限制产品的特性，以便保证100%的合格性Ÿ 建立相关制度，能明确地标记出制造日期、检查工号、检查日期、。