万生药业车间改造-建设项目环境影响报告表.pdf

建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 （（试行试行）） 项目名称项目名称: 建设单位建设单位(盖章盖章): 编制日期编制日期 2014 年年 12 月月 2 日日 北京万生药业有限责任公司北京万生药业有限责任公司 心心脑血管脑血管、、精神神经等药物的技术升级及改造项目精神神经等药物的技术升级及改造项目 1建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称 心脑血管、精神神经等药物的技术升级及改造项目 建设单位 北京万生药业有限责任公司 法人代表 黄河 联系人 刘春鹤 通讯地址 北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号 联系 13011191140 邮政编码 101121 建设地点 北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号 立项 审批部门 北京市通州区经济和信 息化委员会 批准文号 京通州经信委备案 [2015]16 号 建设性质 新建□改扩建□技改R 行业类别 及代码 化学药品制剂制造 C2720 占地面积 (平方米) 1440 绿化面积 (平方米) 总投资 (万元) 2115.74 其中：环保 投资(万元) 10 环保投资占 总投资比例 0.47% 评价经费 (万元) 1 预期 投产日期 2015 年 5 月 工程内容及规模工程内容及规模：： 1. 项目项目简介简介 北京万生药业有限责任公司拟投资 2115.74 万元， 在北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号，现有固体制剂 1 车间部分区域内，新建心脑血管、 精神神经等药物的技术升级及改造项目， 该区域占地面积 1440 平方米，建筑面积 1440 平方米。

项目建设内容：装修改造原有口服固体制剂车间，在利用车间原有设备的基础上，购置相应的工艺设备、动力设备及检测设备，建设符合国家新版 GMP 要求的 2 条片剂和胶囊剂生产线，实现奥美沙坦酯片、帕罗西汀片等治疗心脑血管、精神神经药物的技术升级及产业化，助力北京生物医药产业升级，服务百姓用药需求 2本技改项目在现有建筑内进行，对现有建筑的整体结构不作变动项目建成后，涉及产品种类主要包括盐酸曲美他嗪片、阿托伐他汀片、盐酸非索非那定片、阿仑膦酸钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、阿戈美拉汀片、盐酸莫西沙星片和洛伐他汀片、盐酸氨基葡萄糖胶囊、拉米夫定胶囊和奥拉西坦胶囊，由建设单位提供资料可知，产品品种、产量不发生变化，总产量约片剂 5 亿片/a，胶囊 1 亿粒/a 本项目于 2014 年 7 月开始实施，至 2015 年 5 月项目建成运转 根据《中华人民共和国环境影响评价法》 、 《建设项目环境保护管理条例》 （国务院[1998]令第 253 号） 、 《建设项目环境影响评价分类管理名录》及北京市有关规定，项目类别为“M 医药：2、单纯药品分装、复配”中“全部”需编制环境影响报告表的环评类别，受北京万生药业有限责任公司委托，北京国之光环境工程有限责任公司负责开展本项目的环境影响评价工作。

2. 项目投资项目投资 经测算，本项目总投资 2115.74 万元，其构成见表 1 表表 1 项目投资情况一览表项目投资情况一览表 序号 内容 金额 1 固定资产投资（设备购置费） 2088.74 万元 2 铺底流动资金 27 万元 合计 2115.74 万元 3. 产业政策产业政策符合性符合性、、选址合理性分析选址合理性分析 根据国家《产业结构调整目录》 （2011 年本）及《北京市产业结构调整指导目录》 （2007 年本）中的有关规定： 本项目属于国家《产业结构调整目录》 （2011 年本）中鼓励类：十三、医药 1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，新型计划生育药物(包括第三代孕激素的避孕药)开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料3的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用 本项目属于《北京市产业结构调整指导目录》 （2007 年本）中鼓励类：十一、医药 1、具有自主知识产权的新药开发与生产。

在《北京市新增产业的禁止和限制目录（一） （适用于全市范围） 》 （京政办法[2014]43 号）中，该类项目产品不属于“禁止新建和扩建”的制造业，因此，本项目符合北京市新增项目产业政策 在《通州区新增产业的禁止和限制目录（2014 年版） 》中，该类别项目产品不属于“第一部分 全区禁止和限制目录” ，因此，本项目符合通州区新增项目产业政策 本项目位于北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号，厂房规划用途为生产车间（见房屋产权证） 4. 地理位置及周边环境地理位置及周边环境 公司位于北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号，距项目最近的环境敏感点为西侧 450m 的北许场新村居民区，具体见图 1 公司东侧为北京德龙电力设备有限公司，南侧为北京富田电脑绣花机有限公司，西侧为北京海德润制药有限公司，北侧为广源东街，隔街为吉林森林工业公司北京门业公司 本项目位于公司固体制剂 1 车间内，东侧隔园区路为实验室，南侧临 1车间内的综合动力站、原料药合成车间和原料药精干包车间（未在本次改造范围内） ，西侧为厂院围墙，北侧隔园区路为传达室具体见图 2 和图 3 5. 项目项目建设内容建设内容 5.1 主要建设内容 本项目的建设目的是在原固体制剂 1 车间内部分区域基进行相应的改造工程，主要建设内容包括生产设施、动力设施、环保设施、安全设施、消防设施等以及相应的建（构）筑物的新增及改造。

改造后的固体制剂 14车间年生产能力不发生变化，产品产量约为：片剂：5 亿片/年；胶囊剂：1亿粒/年 5.2 主要经济技术指标 表表 2 主要技术经济指标表主要技术经济指标表 序号 名称 单位 数量 备注 1 生产大纲： 其中：片剂 胶囊 亿片/年 亿粒/年 5 1 2 人员总数 其中，新增人员 人 人 140 74 3 工艺设备总数 其中，新增工艺设备 台/套 台/套 29 14 4 固体制剂 1 车间占地面积 m2 1440 5 项目装设功率 kW 626 6 项目用水量 m3/d 102.4 7 项目总投资 万元 2115.74 8 其中：固定资产投资 万元 1915 8.1 铺底流动资金 万元 9600 8.2 销售收入 万元 80010 正常生产年 9 税后净利润 万元 7326 计算期平均 10 成本利润率 % 12.52 计算期平均 11 销售利润率 % 9.54 计算期平均 12 总投资利润率 % 21.28 计算期平均 13 盈亏平衡点 % 16.32 14 内部收益率 % 43.79 所得税前 15 内部收益率 % 37.06 所得税后 16 全投资静态回收期（税后） 年 5.02 所得税后 17 全投资动态回收期（税后） 年 5.79 所得税后 6.3 总平面布置 本项目建筑面积 1440m2，主要包括称量间、总混间、制粒/干燥/整粒间、压片间、包衣间、中间站、容器清洗间、容器储存间、一更、二更、缓冲间等。

外包装区、工艺辅助设备间等，具体见图 3 6. 主主要设备要设备 本项目改造后生产及辅助设备部分利用原有，部分购置更新工艺设备共计 29 台/套，其中，新购置的工艺设备共计 15 台/套，利用原有工艺设备共计 14 台/套具体见表 3 5表表 3 项目项目主要工艺主要工艺设备设备表表 序号 设备名称 生产厂家 型号规 格 数量 单位 利用现有旧工艺设备 1 万能粉碎机 江苏瑰宝集团有限公司 F-20B 1 台 2 旋转式压片机 上海灵峰机械有限公司 ZP35D 1 台 3 全自动硬胶囊填 充机 北京翰林精工科技公司 NJP-120 0 1 台 4 铝塑泡罩包装机 锦州欧仕包装机械公司 DPH130 1 台 5 摇摆式颗粒机 丹东制药机械公司 YK-160 1 台 6 75 冲高速压片机 辽宁天亿机械制造有限 公司 GZPTS- 75 1 台 7 45 冲高速压片机 辽宁天亿机械制造有限 公司 GZPTS- 45 1 台 8 干式造粒机 江苏瑰宝集团有限公司 GK-120- C 1 台 9 自动折纸机 江苏瑰宝集团 CVC-50 2 1 台 10 DPH190 型泡罩 包装机 锦州欧仕包装有限公司 DPH190 1 台 11 振动式筛分机 辽宁祥安制药机械有限 公司 SXZ-650 1 台 12 摇摆式颗粒机 辽宁祥安制药机械有限 公司 LYK160 D 1 台 13 全自动高速泡罩 包装机 浙江明天机械有限公司 DPH-22 0CS 1 台 14 高效包衣机 浙江小伦制药机械有限 公司 BGB-15 0D 1 台 小 计 14 新添置工艺设备 1 高效包衣机 浙江小伦制药机械有限 公司 BGB-40 C 1 台 2 SMG 高效湿法 制粒机 重庆精工制药机械有限 责任公司 SMG-10 0 1 台 3 流化床干燥机 重庆精工制药机械有限 责任公司 2Bar 防 爆 FL-60B 1 台 4 防爆型高效湿法 制粒机 重庆精工制药机械有限 责任公司 SMG-25 0 1 台 5 沸腾干燥制粒机 重庆精工制药机械有限 责任公司 2Bar 防 爆 FL-120B 1 台 66 气流超微粉碎机 上海化工装备有限公司 机械三厂 QS100A 1 台 7 万能粉碎机 江苏瑰宝集团有限公司 F-20B 2 台 8 漩涡振荡筛 江苏瑰宝集团有限公司 ZS-650 1 台 9 漩涡振荡筛 江苏瑰宝集团有限公司 ZS-350 1 台 10 三维混合机 江苏瑰宝集团有限公司 SBH-600 1 台 11 三维混合机 江苏瑰宝集团有限公司 SBH-100 1 台 12 压片机 待定 待定 1 台 13 自动装盒生产线 待定 待定 2 台 小计 15 7. 主要产品及原材料主要产品及原材料 （1）主要产品 表表 4-1 主要产品一览表主要产品一览表 序号 产品名称 包装规格 年生产能 力（万） 批产量 （万） 班次 1 盐酸曲美他嗪片 30 片*300 盒/箱 18000 225 两班 2 阿托伐他汀片 7 片*300 盒/箱 11000 120 两班 3 洛伐他汀片 10 片*360 盒/箱 2000 120 两班 4 盐酸非索非那定片 7 片*300 盒/箱 2400 120 两班 5 阿仑膦酸钠片 7 片*300 盒/箱 1000 100 两班 6 孟鲁司特钠咀嚼片 10 片*300 盒/箱 8000 150 两班 7 阿戈美拉汀片 7 片*300 盒/箱 6000 150 两班 8 盐酸莫西沙星片 7 片*300 盒/箱 1600 30 两班 9 盐酸氨基葡萄糖胶囊 7 粒*300 盒/箱 4000 60 两班 10 拉米夫定胶囊 14 粒*300 盒/箱 4000 150 两班 11 奥拉西坦胶囊 14 粒*301 盒/箱 2000 50 两班 12 盐酸曲美他嗪片 30 片*300 盒/箱 18000 225 两班 13 阿托伐他汀片 7 片*300 盒/箱 11000 120 两班 （2）主要原材料及使用量 本项目原材料均为外购成品，可直接使用，具体使用量见表 4-2。

表表 4-2 主要原材料使用量主要原材料使用量 产品 主要原料名称 年 用 量 备注 盐酸曲美他嗪 3600 kg/a 乳糖 5400 kg/a 微晶纤维素 6300 kg/a 盐酸曲美他嗪 片剂 预胶化淀粉 2400 kg/a 7聚维酮 K30 180 kg/a 低取代羟丙纤维。