超详细检测工程师基本知识二.docx

基本学问一 常用术语和定义〔 一〕 治理术语1 ．认证和认可〔 1〕 认证 certificatio n第三方依据程序对产品、 过程或服务符合规定的要求赐予书面保证 〔 合格证书 〕 ；质量体系认证是认证的一种类型；(2) 认可 accreditation权威机构对某一机构或个人有才能执行特定任务的正式承认；注：认可本身并不赐予试验室批准任何特定产品的资格， 但是， 当批准机构和认证机构准备是否接受与其业务有关的试验室供应的数据时，认可就可能与这些机构有关；(3) 试验室认可 laboratory accreditation对校准／检测试验室是否有才能进行指定类型的校准／检测所作的一种正式承认；(4) 试验室认可机构 laboratory accreditation body实行和治理试验室认可体系并准予认可的机构； 它是指建立试验室认可制度， 并对试验室进行认可的政府或民间团体；(5) 试验室评审 laboratory assessment为评判校准／检测试验室是否符合规定的试验室认可准就而进行的一种检查；(6) 现场评审 assessment visit为了对提出申请的试验室是否符合认可准就进行现场验证所作的一种拜望；注：也称为现场拜望；〔7〕〔 试验室 〕 才能验证 〔1aboratory〕proficiency testing利用试验室间比对确定试验室的检测才能；注：“试验室才能验证”一词的含义极为广泛，它包括了以下内容：①定性方案——例如要求试验室识别被测物品的某个组分；②数据转换演练——例如供应应试验室多组数据要求进行处理，以获得进一步的信息；③单件物品检测——一件物品按次序送往如干个试验室，并按时返仍组织者；④单项演练——就单一大事，向试验室发送一个被测物品；⑤连续方案——按规定的时间间隔，连续地向试验室发送被测物品；⑥抽样——例如要求个人或组织抽取样品，以供进行后续分析；(8) 试验室间比对 inter —laboratory comparision依据预先规定的条件，由两个或多个试验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评判；(9) 校准与测量才能 calibration and measurement capability通常供应应用户的最高校准与测量水平，它用置信水准为 95％的扩展不确定度表示； 注：有时称为正确测量才能；(10) 专业判定 professional judgement单个或一组人员做结论的才能， 依据测量结果、学问、体会、文献和其他方面信息供应见解和作出说明；注：专业判定不包括评判、 准备或合格保证， 这些内容包括在 ISOZIEC 关于认证和检验的导就中；1 / 26〔 11〕 校准 calibration在规定条件下， 为确定测量仪器 〔 或测量系统 〕 所指示的量值， 或实物量具 〔 或参考物质 〕所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作； 注：①校准结果既可赐予被测量以示值，又可确定示值的修正值；②校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用；③校准结果可以记录在校准证书或校准报告中；〔12〕 检测 〔 测试、试验 〕test对给定的产品， 依据规定程序确定某一种或多种特性、 进行处理或服务所组成的技术操作；2 ．质量治理和标准化〔 1〕 质量方针 quality policy由某组织的最高治理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向；注：质量方针是总方针的一个组成部分，由最高治理者批准；(2) 质量治理 quality management确定质量方针、 目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、 质量把握、 质量保证和质量改进使其实施全部治理职能的全部活动；注：①质量治理是各级治理者的职责， 但必需由最高治理者领导； 质量治理的实施涉及到组织中的全部成员；②在质量治理中要考虑到经济性因素 ；(3) 质量把握 quality control为达到质量要求所实行的作业技术和活动；注：①质量把握包括作业技术和活动，其目的在于监视过程并排除质量环中全部阶段中导致不中意的缘由，以取得经济效益；②质量把握和质量保证的某些活动是相互关联的；(4) 质量保证 quality assurance为了供应足够的信任说明实体能够中意质量要求， 而在质量体系中实施并依据需要进行证明的全部有方案和有系统的活动；注：①质量保证有内部和外部两种目的；(a) 内部质量保证：在组织内部，质量保证向治理者供应信任；(b) 外部质量保证：在合同或其他情形下，质量保证向顾客或他方供应信任；②质量把握和质量保证的某些活动是相互关联的；③只有质量要求全面反映了用户的要求，质量保证才能供应足够的信任； ’〔 5〕 质量体系 quality system为实施质量治理所需的组织结构、程序、过程和资源；注：①质量体系的内容应以中意质量目标的需要为准；②一个组织的质量体系，主要是为中意该组织内部治理的需要而设计的；它比特定顾客的要求更为广泛；顾客仅仅评判质量体系中的有关部分；③为了合同或强制性质量评判的目的，可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证明；(6) 治理评审 management review由最高治理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评判；注：①治理评审可以包括质量方针评审；②质量审核的结果可作为治理评审的一种输入③“最高治理者”指的是其质量体系受到评审的组织的治理者；(7) 合同评审 contract review2 / 26合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、 明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动；注：①合同评审是供方的职责，但可以与顾客联合进行；②合同评审可以依据需要在合同的不同阶段重复进行 ；(8) 质量手册 quality manual阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系文件；注：①质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动； 手册的标题和范畴反映其应用的领域；②质量手册通常至少应包括或涉及以下方面：(a) 质量方针；(b) 影响质量的治理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；(c) 质量体系程序和说明；(d) 关于手册评审、修改和把握的规定；③质量手册在深度和形式上可以不同，以适应组织的需要；它可以由几个文件组成；依据手册的范畴，可以使用限定词，如“质量保证手册”、“质量治理手册”；(9) 质量方案 quality plan针对特定的产品、项目或合同，规定特地的质量措施、资源和活动次序的文件；注：①质量方案通常参照质量手册中适用于特定情形的有关部分；②依据质量方案的范畴，可以使用限定词，如“质量保证方案”、“质量治理方案”；(10) 质量审核 quality audit确定质量活动和有关结果是否符合方案的支配， 以及这些支配是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查；注：①质量审核一般用于 〔 但不限于 〕 对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核；上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”；②质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的协作下进行；③质量审核的一个目的是，评判是否需实行改进或订正措施；审核不能和旨在解决过程把握或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆；④质量审核可以是为内部或外部的目的而进行的；〔 11〕 组织结构 organization structure组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系；(12) 程序 procedure为进行某项活动所规定的途径；(13) 过程 process将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动 ；(14) 规范 specification阐明要求的文件；注：①应使用限定词以说明规范的类型，如“产品规范”、 “试验规范” ；②“规范”应涉及或包括图样、模样或其他有关文件，并指明用以检查合格与否的方法与准就；(15) 技术规范 technical specification规定产品或服务特性的文体；例如，质量水平、性能、安全或尺寸；它可以包括或只涉及术语、符合、检测或试验方法、包装、标志或标签的要求；3 / 26(16) 标准 standards为促进正确的共同利益，在科学、技术、体会成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一样或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件；注：①中意定义中全部条件的文件，有时可能称为其他名称，例如“建议”；②在某些语言中，“标准”一词经常具有其他含义，它可以指不符合本定义全部条件的技术规范，例如“公司标准”；〔 17〕 预防措施 preventive为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不期望情形发生，排除其缘由所实行的措施；注：预防措施可以包括诸如程序和体系的更换，以实现质量环中任一阶段的质量改进；(18) 订正措施 corrective action为了防止已显现的不合格、 缺陷或其他不期望的情形的再次发生， 排除其缘由所实行的措施；注：①这种措施可以包括诸如程序和体系等的更换， 以实现质量环中任一阶段的质量改进；②“订正”和“订正措施”的区分是：——“订正”是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置；——“订正措施”涉及排除产生不合格的缘由 ；(19) 合格 confofruity中意规定的要求；注：上述定义仅适用于质量标准； ISO／ IEC 导就 2 对合格有不同的定义；(20) 不合格 nonconfofruity没有中意某个规定的要求；注：该定义包括一个或多个质量特性 〔 包括可信性特性 〕 或质量体系要素偏离了规定要求；(21) 缺陷 defect没有中意某个预期的使用要求或合理的期望，包括与安全性有关的要求；注：期望必需在现有条件下是合理的；3 ．法制计量(1) 法制计量 legal metrology计量的一部分， 即与法定计量机构所执行工作有关的部分， 涉及到对计量单位、 测量方法、测量设备和测量试验室的法定要求；(2) 法定 [ 计量 ] 单位 legal unit[of measurement]由国家法律承认、具有法定位置的计量单位；(3) 法定计量机构 service of legal metrology负责在法制计量领域实施法律和法规的机构；注： 法制计量机构可以是政府机构， 也可以是国家授权的其他机构； 其主要任务是执行计量把握；(4) 计量监督 metrological supervision为核查计量器具是否依照计量法律、 法规正确使用和恳切使用， 而对计量器具制造、 安装、修理或使用进行把握的程序；这种监督也可扩展到对预包装品上指示量正确性的把握；〔5〕[ 计量器具的 ] 检定 verification [of a measuring instrument]查明和确认计量器具是否法定要求的程序，它包括检查、加标记和 〔 或 〕 出具检定证书；4 / 26(6) 首次检定 initial verification对未曾检定过的新计量器具进行的一种检定；(7) 后续检定 subsequent verification计量器具首次检定后的任何一种检定：①强制性周期检定；②修理后检定；③周期检定有效期内进行的检。