希森美康标准操作规程Sysmex1000i-SOP(word无乱序).docx

WORD格式仅供个人参考1. 分析参数和方法学名称Sysmex XS提供 24 项参数的结果，各检测参数和方法见表 1表 1. Sysmex XS各检测参数和方法For personal use only instudy and research; not for参数首字母缩写commercial use检测方法For personal use only instudy and research; not for白细胞WBCcommercial use流式细胞计数红细胞RBC鞘流 DC 检测方法血红蛋白HGBSLS 血红蛋白检测法红细胞比积HCTRBC 累积脉冲高度检测法平均红细胞体积MCV由 RBC 和 HCT 算出平均红细胞血红蛋白量MCH由 RBC 和 HGB 算出平均红细胞血红蛋白浓度MCHC由 HCT 和 HGB 算出血小板PLT鞘流 DC 检测方法中性粒细胞百分比NEUT%淋巴细胞百分比LYMPH%单核细胞百分比MONO%嗜酸性粒细胞百分比EO%嗜碱性粒细胞百分比BASO%流式细胞计数中性粒细胞数NEUT#淋巴细胞数LYMPH#单核细胞数MONO#嗜酸性粒细胞数EO#嗜碱性粒细胞数BASO#红细胞分布宽度－标准差RDW-SD根据红细胞直方图算出红细胞分布宽度－变异系数RDW-CV根据红细胞直方图算出血小板分布宽度PDW根据血小板直方图算出平均血小板体积MPV根据血小板直方图和 PLT 算出大血小板比率P-LCR根据血小板直方图算出血小板压积PCT根据血小板直方图算出专业资料整理不得用于商业用途仅供个人参考2. 原理2.1. 鞘流 DC 检测方法（ RBC、PLT、HCT）在该检测器内， 样品喷嘴定位在孔的前面且与中心对齐。

将稀释后的样品由样品喷嘴推入锥 形室以后，由前鞘流内的试剂包裹通过小孔的中心 通过小孔以后，经过稀释的样品由后鞘流中的试剂包裹送入捕集管中 这样就可以防止该区域的血细胞回流，并防止产生假性血小板脉冲 鞘流方法改善了血液计数的准确性和重现性同时由于血细胞通过在一条直线上的小孔， 所以也可防止产生异常血细胞脉冲2.2. 使用半导体激光器的流式细胞计数方法 使用流式细胞计数法检测细胞和其它生物粒子的物理和化学性质使用流式细胞计数法只需 很少的样品就可对这些细胞和粒子进行检测 一个血液样品经过吸液和定量、 稀释至指定的稀释比，并进行染色然后将该样品送入流动 池中 这种鞘流装置改进了细胞计数的准确性和重现性同时，由于血细胞颗粒成行通过该流动池 的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少流动池的污染 一个半导体激光束通过该流动池照射到血细胞上前向散射光由光电二极管接收，侧向散射 光和侧向荧光则由光电倍增管接收光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息2.2.1. 前向散射光和侧向散射光 当一束激光照射到血细胞颗粒上时，就产生光散射XS 检测前向散射 光和侧向散射光， 前向散射光的强度反映血液细胞体积大小。

侧向散射光的强度反映细胞内 部（如细胞核的体积大小）的信息2.2.2. 侧向荧光 当光照射到经过荧光染色的血液细胞上时，就产生比入射光波长更长的光 随着染色集团浓 度的增加，荧光强度也增加 通过测量荧光强度，可以得到有关血细胞染色的信息， XS 检测 侧向荧光2.3. SLS血-红蛋白测定法 在稀释的血液中加入溶血素， 红细胞中的血红蛋白被释放出来血红蛋白在月桂洗硫酸钠的 作用下，二价铁转变成三价铁，并与月桂洗硫酸钠结合形成 SLS-Hb， SLS-Hb 进入血红蛋白 检测系统测定 SLS-Hb 在不得用于商业用途仅供个人参考555nm 波长下的吸光度值， 并通过与加入样品前稀释液的吸光度 进行对比进行计算2.4. 计算（红细胞指数）红细胞指数（ MCV、MCH 和 MCHC）通过 RBC 计数（ RBC）、Hb 浓度（ HGB）和红细胞 压积（ HCT）的值计算出计算公式如下：HCT×1015MCV（fl ）＝ RBC/LMCH (pg)＝HGB(g/L)×1012RBC/LHGB(g/L)MCHC(g/L)＝ HCT3. 标本准备用真空采血管（紫色盖头）采集 EDTA-K2 抗凝的静脉血。

采血后立即与抗凝剂混匀，在试管 外壁贴上单据号等病人信息或检验联号后， 放置室温立即送检 穿刺时须防止穿刺针刺扎采血员， 以避免血液中传染性病原如肝炎病毒、 人类免疫缺陷病毒 等以及血液中未知的可致病成分污染采血员标本在室温下最多保留 4 小时不能在 4 小时内检测的标本， 放置于冷藏冰箱（ 2℃ ~8℃） 中保存， 8 小时内有效，使用前从冰箱中取出回复室温后检测4. 试验器材乳胶手套、试管架5. 仪器Sysmex XS全自动血液分析仪不得用于商业用途仅供个人参考6. 试剂6.1. 稀释液（ CELLPACK）6.1.1. 试剂品牌： Sysmex 代码： PK-30L 包装规格： 20L6.1.2. 试剂成份：氯化钠 6.38g/L硼酸 1.00g/L四硼酸纳 0.20g/LEDTA-K2 0.20g/L6.1.3. 储存条件：须存储于干净的环境中， 防止阳光直射， 适宜温度为 15~30℃6.1.4. 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为 60 天6.1.5. 安全事项：在使用前确认是否有污染或颜色变化，一经发现，请速更换如出现冻结 现象，将其解冻，混匀后使用6.1.6. 注意事项：注意防尘。

6.2. 白细胞分类溶血素（ STROMATOLYSER-4DL）6.2.1. 试剂品牌： Sysmex代码： FFD-200A包装规格： 5L6.2.2. 试剂成份：非离子表面活性剂0.18%有机季铵盐0.08%6.2.3. 储存条件：须存储于干净的环境中，适宜温度为5~30℃6.2.4. 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60 天6.2.5. 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的 医疗措施6.2.6. 注意事项：在试剂使用前须确认是否有污染或颜色的变化，一经发现，须速更换若 试剂出现冻结现象，用前将其解冻充分混匀后使用6.3. 白细胞分类染液（ STROMATOLYSER-4DS）6.3.1. 试剂品牌： Sysmex 代码： FFS-800A包装规格： 42ml×3 袋6.3.2. 试剂成份：聚次甲基染料 0.002%甲醇 3.0%不得用于商业用途仅供个人参考1， 2-亚乙基二醇96.9%6.3.3. 储存条件：须存储于干净的环境中，避光，适宜温度为2~35℃6.3.4. 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60 天6.3.5. 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的 医疗措施。

6.3.6. 注意事项：若试剂有任何污损、 浑浊、不稳定或颜色变化的迹象， 须更换但避免冻结6.4. 血红蛋白溶血素（ SULFOLYSER）6.4.1. 试剂品牌： Sysmex 代码： SLS-220A包装规格： 5L6.4.2. 试剂成份：月桂洗硫酸钠 1.7g/L6.4.3. 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为 5~30℃6.4.4. 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60 天6.4.5. 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的 医疗措施6.4.6. 注意事项：若试剂有污染或颜色的变化，更换试剂如出现冻结现象，将其解冻、混匀后使用6.5. 清洁剂（ CELLCLEAN）6.5.1. 试剂品牌： Sysmex 代码： CL-50 包装规格： 50ml6.5.2. 试剂成份： 次氯酸钠（有效氯浓度为 5%）6.5.3. 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为 1~30℃6.5.4. 使用期限：在失效期前使用6.5.5. 安全事项：本品为强碱性洗涤剂，避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。

6.5.6. 注意事项：若试剂有任何污损、 浑浊、不稳定或颜色变化的迹象， 须更换若试剂发 生凝固，须替换6．6．试剂的使用：以上所有试剂每瓶试剂开封后应注明启用日期、失效期（开瓶后 2 个月，或有效期内） 并附签名不得用于商业用途仅供个人参考7. 校准7.1. 校准品商品名称： SCS-10007.1.1. 产品概要： SCS-1000校准品用于 WBC、RBC、 HGB、HCT/MCV 及 PLT 等参数校 准 (SCS-1000产品可溯源到 ICSH 的国际参考方法 )7.1.2. 配方：SCS-1000校准品由人体红细胞、 人体白细胞、 血小板成份和抗菌剂及类血浆 水基缓冲液组成7.1.3. 警告：本产品的人体来源材料均经美国食品药品管理局（ FDA）指定的技术检测，肝炎表面抗原、丙肝病毒 (HCV)及 HIV1、HIV2 抗体结果均为阴性但是，目前没有任何检测能够保证不存在这些血液感染性病原体 操作时的预防措施必须与人血操作相同7.1.4. 存储：SCS-1000瓶应垂直保存在 2~8℃，避免冰冻 为开封的产品在标签所注明的 有效期内稳定 开封后必须 4 小时内使用 如未用完， 应废弃剩余部分。

7.1.5. 产品变质迹象：上清液内有轻微溶血是正常现象温度超出范围可导致严重溶血，校 准品平均值超出测试极限，并且实验室内质控历史数据和室间质控数据表示良好的结 果时，可视为产品损坏迹象应更换校准品，重新校准7.1.6. 局限性：7.1.6.1. SCS-1000校准品用于开放、全血分析模式封闭模式或预稀释模式的校准至少需 要 10 个正常新鲜血样品进行，并对每个血样品。